Invloed van de protonpompremmer omeprazol op de antibloedplaatjes van P2Y12-antagonisten bij personen met coronaire en perifere arterieziekte
2 december 2014 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Bepalen of prasugrel superieur is aan clopidogrel wat betreft het bieden van een adequaat plaatjesaggregatieremmend effect in een populatie met een hoog risico die gelijktijdig gebruik van een protonpompremmer (PPI) vereist.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Om te evalueren of gelijktijdige behandeling met de PPI omeprazol en een P2Y12-receptorantagonist het effect van clopidogrel en/of prasugrel op de bloedplaatjesreactiviteit zal beïnvloeden bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) of perifere arteriële ziekte (PAD).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73190
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met coronaire of perifere arterieziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 75 jaar
- Bekende of gedocumenteerde voorgeschiedenis van CAD of PAD voorafgaand aan inschrijving (een diagnose van CAD kan gebaseerd zijn op een positieve stresstest, eerder gedocumenteerde acute coronaire gebeurtenis of angiografische demonstratie van CAD; een diagnose van PAD kan gebaseerd zijn op een enkel-armindex minder dan 0,9, of angiografische demonstratie van PAD)
- Ten minste 15 dagen vóór het onderzoek geen thiënopyridine-therapie hebben gehad
- Minstens 15 dagen vóór het onderzoek geen behandeling met een PPI hebben gehad
- Neemt aspirine (75 tot 325 mg/dag) gedurende ten minste één week voorafgaand aan randomisatie
Uitsluitingscriteria:
- Heb New York Heart Association (NYHA) Klasse III en IV congestief hartfalen
- Er is een vorm van coronaire revascularisatie (PCI of coronaire bypassoperatie [CABG]) gepland tijdens het onderzoek
- PCI of CABG hebben ondergaan binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek
- In het afgelopen jaar een medicijnafgevende endovasculaire stent hebben gekregen
Heb een van de volgende zaken:
- Voorgeschiedenis van hemorragische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
- Intracraniaal neoplasma, arterioveneuze misvorming of aneurysma
- Een lichaamsgewicht van minder dan 60 kg
- Een voorgeschiedenis hebben van maagdarmzweren of bloedingen
- Symptomen hebben van dyspepsie of gastro-oesofageale refluxziekte
- Heb actieve inwendige bloedingen of een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
- Klinische bevindingen hebben, naar het oordeel van de onderzoeker, die verband houden met een verhoogd risico op bloedingen
- Een International Normalized Ratio (INR) hebben waarvan bekend is dat deze >1,5 is op het moment van evaluatie
- Een aantal bloedplaatjes hebben van <100.000/mm3 op het moment van screening, indien bekend
- Bloedarmoede hebben (hemoglobine [Hgb] <10 gm/dL) op het moment van screening, indien bekend
- Orale anticoagulantia of andere plaatjesaggregatieremmers (anders dan aspirine) krijgen of zullen krijgen die niet veilig kunnen worden stopgezet tijdens de duur van het onderzoek
- Dagelijks worden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) die niet kunnen worden stopgezet of die tijdens het onderzoek dagelijks moeten worden behandeld met NSAID's.
- Kreeg therapie met corticosteroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Plavix
|
|
Prasugrel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge Saucedo, MD, Dept of Cardiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14882
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .