Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumpun estäjän omepratsolin vaikutus P2Y12-antagonistien verihiutaleiden vastaiseen toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja ääreisvaltimotauti

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Oklahoma
Sen määrittämiseksi, onko prasugreeli parempi kuin klopidogreeli riittävän verihiutaleiden vastaisen vaikutuksen aikaansaamisessa suuren riskin väestössä, joka vaatii samanaikaista protonipumpun estäjän (PPI) käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioidaan, vaikuttaako samanaikainen hoito PPI-omepratsolilla ja P2Y12-reseptorin antagonistilla joko klopidogreelin ja/tai prasugreelin vaikutukseen verihiutaleiden reaktiivisuuteen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) tai perifeerinen valtimotauti (PAD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti tai ääreisvaltimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-75-vuotiaat
  • Tunnettu tai dokumentoitu CAD- tai PAD-historia ennen ilmoittautumista (CAD-diagnoosi voi perustua positiiviseen stressitestiin, aikaisempaan dokumentoituun akuuttiin sepelvaltimotapahtumaan tai angiografiseen sepelvaltimotautiin; PAD-diagnoosi voi perustua nilkan ja olkavarren indeksiin alle 0,9 tai angiografinen PAD-esimerkki)
  • Et ole saanut tienopyridiinihoitoa vähintään 15 päivään ennen tutkimusta
  • Et ole saanut PPI-hoitoa vähintään 15 päivään ennen tutkimusta
  • Otat aspiriinia (75-325 mg/vrk) vähintään viikon ajan ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on New York Heart Associationin (NYHA) luokka III ja IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • onko sinulla suunnitteilla mitä tahansa sepelvaltimon revaskularisaatiota (PCI tai sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG]) tutkimuksen aikana
  • Heille on tehty PCI tai CABG 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
  • Olen saanut lääkkeen eluoivaa endovaskulaarista stenttiä viimeisen vuoden aikana

  • Onko sinulla jokin seuraavista:

    1. Hemorraginen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
    2. kallonsisäinen kasvain, arteriovenoosi epämuodostuma tai aneurysma
    3. Paino alle 60 kg
  • Sinulla on aiemmin ollut GI-haava tai verenvuoto
  • Sinulla on dyspepsian tai gastroesofageaalisen refluksitaudin oireita
  • Sinulla on aktiivinen sisäinen verenvuoto tai sinulla on ollut verenvuotodiateesi
  • Sinulla on tutkijan arvion mukaan kliinisiä löydöksiä, jotka liittyvät lisääntyneeseen verenvuotoriskiin
  • Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) tiedetään olevan >1,5 arviointihetkellä
  • Verihiutaleiden määrä on <100 000/mm3 seulontahetkellä, jos tiedossa
  • Sinulla on anemia (hemoglobiini [Hgb] <10 gm/dl) seulonnan aikana, jos tiedossa
  • saat tai tulet saamaan oraalista antikoagulanttia tai muuta verihiutaleiden vastaista hoitoa (muuta kuin aspiriinia), jota ei voida turvallisesti keskeyttää tutkimuksen ajaksi
  • Saat päivittäistä hoitoa steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID), joita ei voida keskeyttää tai jotka vaativat päivittäistä NSAID-hoitoa tutkimuksen aikana.
  • Saat kortikosteroidihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Plavix
Prasugrel

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Jorge Saucedo, MD, Dept of Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14882

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa