Einfluss des Protonenpumpenhemmers Omeprazol auf die Thrombozytenaggregationshemmung von P2Y12-Antagonisten bei Patienten mit koronarer und peripherer Arterienerkrankung

Einschlusskriterien:

• Erwachsene zwischen 18 und 75 Jahren
• Bekannte oder dokumentierte Vorgeschichte von KHK oder pAVK vor der Einschreibung (eine Diagnose von KHK kann auf einem positiven Stresstest, einem zuvor dokumentierten akuten Koronarereignis oder einem angiographischen Nachweis von KHK basieren; eine Diagnose von KHK kann auf einem Knöchel-Arm-Index basieren unter 0,9 oder angiographischer Nachweis einer pAVK)
• Sie haben vor der Studie mindestens 15 Tage lang keine Thienopyridin-Therapie erhalten
• Sie haben vor der Studie mindestens 15 Tage lang keine Behandlung mit einem PPI erhalten
• Nehmen Sie vor der Randomisierung mindestens eine Woche lang Aspirin (75 bis 325 mg/Tag) ein

Ausschlusskriterien:

• Sie haben eine Herzinsuffizienz der Klassen III und IV der New York Heart Association (NYHA).
• Während der Studie ist eine Form der Koronarrevaskularisation (PCI oder Koronararterien-Bypass-Transplantation [CABG]) geplant
• Sie haben sich innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie einer PCI oder CABG unterzogen
• Habe im vergangenen Jahr einen medikamentenfreisetzenden endovaskulären Stent erhalten

• Haben Sie eines der folgenden Dinge:

  1. Vorgeschichte eines hämorrhagischen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA)
  2. Intrakranielles Neoplasma, arteriovenöse Fehlbildung oder Aneurysma
  3. Ein Körpergewicht unter 60 kg
• Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen
• Symptome einer Dyspepsie oder einer gastroösophagealen Refluxkrankheit haben
• Sie haben aktive innere Blutungen oder eine Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
• Klinische Befunde sind nach Einschätzung des Prüfarztes mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden
• Sie müssen zum Zeitpunkt der Bewertung ein International Normalized Ratio (INR) von bekanntermaßen >1,5 haben
• Wenn zum Zeitpunkt des Screenings eine Thrombozytenzahl von <100.000/mm3 vorliegt, sofern bekannt
• Wenn zum Zeitpunkt des Screenings eine Anämie (Hämoglobin [Hgb] <10 g/dl) vorliegt, sofern bekannt
• Sie erhalten oder werden eine orale Antikoagulation oder eine andere Thrombozytenaggregationshemmung (außer Aspirin) erhalten, die für die Dauer der Studie nicht sicher abgesetzt werden kann
• Sie erhalten eine tägliche Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), die nicht abgesetzt werden können oder die während der Studie eine tägliche Behandlung mit NSAIDs erfordern.
• Sie erhalten eine Kortikosteroidtherapie