Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av protonpumpshämmaren Omeprazol på blodplättsskyddet hos P2Y12-antagonister hos patienter med kranskärlssjukdom och perifer artärsjukdom

2 december 2014 uppdaterad av: University of Oklahoma
För att avgöra om prasugrel är överlägset klopidogrel när det gäller att ge adekvat trombocythämmande effekt i en högriskpopulation som kräver samtidig användning av en protonpumpshämmare (PPI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera om samtidig behandling med PPI omeprazol och en P2Y12-receptorantagonist kommer att påverka effekten av antingen klopidogrel och/eller prasugrel på trombocytreaktivitet hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD) eller perifer artärsjukdom (PAD).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 75 år
  • Känd eller dokumenterad historia av CAD eller PAD före inskrivning (en diagnos av CAD kan baseras på ett positivt stresstest, tidigare dokumenterad akut kranskärlshändelse eller angiografisk demonstration av CAD; en diagnos av PAD kan baseras på ett ankel-brachial index mindre än 0,9, eller angiografisk demonstration av PAD)
  • Har inte haft tienopyridinbehandling på minst 15 dagar före studien
  • Har inte haft behandling med PPI på minst 15 dagar före studien
  • Tar aspirin (75 till 325 mg/dag) i minst en vecka före randomisering

Exklusions kriterier:

  • Har New York Heart Association (NYHA) klass III och IV hjärtsvikt
  • Har någon form av koronar revaskularisering (PCI eller kransartär bypasstransplantation [CABG]) planerad att inträffa under studien
  • Har genomgått PCI eller CABG inom 30 dagar efter inträde i studien
  • Har fått ett läkemedel som eluerar endovaskulära stentar det senaste året

  • Har något av följande:

    1. Tidigare hemorragisk stroke eller transient ischemisk attack (TIA)
    2. Intrakraniell neoplasm, arteriovenös missbildning eller aneurysm
    3. En kroppsvikt mindre än 60 kg
  • Har tidigare GI-ulcussjukdom eller blödning
  • Har symtom på dyspepsi eller gastroesofageal refluxsjukdom
  • Har aktiv inre blödning eller historia av blödande diates
  • Har kliniska fynd, enligt utredarens bedömning, associerade med en ökad risk för blödning
  • Ha en International Normalized Ratio (INR) känd för att vara >1,5 vid tidpunkten för utvärderingen
  • Ha ett trombocytantal på <100 000/mm3 vid tidpunkten för screening, om känt
  • Har anemi (hemoglobin [Hgb] <10 gm/dL) vid tidpunkten för screening, om känt
  • Får eller kommer att få oral antikoagulation eller annan trombocythämmande behandling (annan än acetylsalicylsyra) som inte säkert kan avbrytas under studiens varaktighet
  • Får daglig behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som inte kan avbrytas eller kräver daglig behandling med NSAID under studien.
  • Får kortikosteroidbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Plavix
Prasugrel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge Saucedo, MD, Dept of Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2009

Första postat (Uppskatta)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14882

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera