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관상 동맥 및 말초 동맥 질환이 있는 피험자에서 P2Y12 길항제의 항혈소판에 대한 프로톤 펌프 억제제 오메프라졸의 영향

2014년 12월 2일 업데이트: University of Oklahoma
프로톤 펌프 억제제(PPI)의 동시 사용이 필요한 고위험 집단에서 적절한 항혈소판제 효과를 제공하는 데 있어 프라수그렐이 클로피도그렐보다 우월한지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

관상 동맥 질환(CAD) 또는 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 혈소판 반응성에 대한 PPI 오메프라졸 및 P2Y12 수용체 길항제를 사용한 동시 치료가 클로피도그렐 및/또는 프라수그렐의 효과에 영향을 미치는지 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

관상 동맥 또는 말초 동맥 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18~75세의 성인
  • 등록 전 CAD 또는 PAD의 알려진 또는 문서화된 이력(CAD 진단은 양성 스트레스 테스트, 이전에 문서화된 급성 관상 동맥 질환 또는 CAD의 혈관 조영 시연을 기반으로 할 수 있습니다. PAD 진단은 발목-상완 지수를 기반으로 할 수 있습니다. 0.9 미만, 또는 PAD의 혈관 조영 시연)
  • 연구 전 최소 15일 동안 티에노피리딘 요법을 받지 않았음
  • 연구 전 최소 15일 동안 PPI로 치료를 받지 않았음
  • 무작위 배정 전 최소 1주일 동안 아스피린(75~325mg/일)을 복용하고 있습니다.

제외 기준:

  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 및 IV 울혈성 심부전이 있음
  • 연구 기간 동안 계획된 모든 형태의 관상동맥 혈관재생술(PCI 또는 관상동맥우회술[CABG])
  • 연구 시작 후 30일 이내에 PCI 또는 CABG를 받은 경우
  • 지난 1년 동안 약물 용출 혈관 내 스텐트를 받은 적이 있는 경우

  • 다음 중 하나가 있어야 합니다.

    1. 출혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 이전 병력
    2. 두개내 신생물, 동정맥 기형 또는 동맥류
    3. 체중 60kg 미만
  • 위장관 궤양 질환 또는 출혈 병력이 있는 경우
  • 소화불량이나 위식도 역류질환의 증상이 있는 경우
  • 활동성 내출혈 또는 출혈 체질 병력이 있는 경우
  • 조사자의 판단에 따라 출혈 위험 증가와 관련된 임상 소견이 있는 경우
  • 평가 당시 국제 표준화 비율(INR)이 >1.5인 것으로 알려짐
  • 알려진 경우 스크리닝 시 혈소판 수가 <100,000/mm3이어야 합니다.
  • 알려진 경우 선별검사 시 빈혈(헤모글로빈[Hgb] <10gm/dL)이 있는 경우
  • 연구 기간 동안 안전하게 중단할 수 없는 경구용 항응고제 또는 기타 항혈소판 요법(아스피린 제외)을 받고 있거나 받을 예정
  • 연구 기간 동안 중단할 수 없거나 NSAID로 매일 치료가 필요한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 매일 치료를 받고 있습니다.
  • 코르티코스테로이드 요법을 받고 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
플라빅스
프라수그렐

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

수사관

  • 수석 연구원: Jorge Saucedo, MD, Dept of Cardiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14882

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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