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完成 Easy Rub 比较功效研究

2025年1月31日 更新者:Abbott Medical Optics

该试验的目的是评估 Complete Easy Rub 与竞争对手的多用途解决方案相比,在镜片清洁度、主观反应和眼部反应方面,当每天双面佩戴镜片两个月时。

该试验的假设是:

  • 解决方案之间的镜头清洁措施不会有所不同。
  • 解决方案之间的主观评分不会有什么不同。
  • 解决方案之间的视觉反应不会有什么不同。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够阅读和理解英语并通过签署知情同意记录表示知情同意;
  • 至少18岁,男性或女性;
  • 愿意遵守研究者指示的佩戴和临床试验访视时间表;
  • 眼部健康检查结果被认为是“正常的”并且不会妨碍参与者安全地佩戴隐形眼镜;
  • 佩戴隐形眼镜的每只眼睛至少可矫正至 6/12 (20/40) 或更好;
  • 能够在日常配戴 (DW) 的基础上成功配戴本研究中使用的一种镜片,并结合任何多用途隐形眼镜护理液(不包括基于过氧化氢的系统)至少一个月分配测试或控制解决方案;

排除标准:

  • 角膜、结膜或眼睑的任何预先存在的眼部刺激、损伤或病症(包括圆锥角膜和疱疹性角膜炎),这些都会妨碍隐形眼镜配戴和安全佩戴隐形眼镜;
  • 任何对眼睛健康有不利影响的全身性疾病,例如 糖尿病、格雷夫斯病和自身免疫性疾病,如强直性脊柱炎、多发性硬化症、干燥综合征和系统性红斑狼疮。 系统性高血压和关节炎等疾病不会自动排除潜在参与者;
  • 在入组时和/或研究期间同时使用或需要 S3 类及以上眼药;
  • 使用或需要任何可能改变正常眼部发现的全身性药物或局部药物/已知会在入组时和/或试验期间以不利或有益的方式影响参与者的眼部健康/生理或隐形眼镜性能学习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:易擦 MPS
完全易擦配方 MPS
多用途解决方案
有源比较器:水化MPS
多用途解决方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在制造商建议的更换间隔结束时与软镜片一起使用时,测试和控制溶液的镜片清洁度评估。
大体时间:第 30 天
第 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (估计的)

2010年3月1日

研究完成 (估计的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月24日

首次发布 (估计的)

2009年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月31日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COMP-319-9424

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