손쉬운 문지름 비교 효능 연구 완료
2025년 1월 31일 업데이트: Abbott Medical Optics
이 시험의 목적은 렌즈를 2개월 동안 매일 양쪽에 착용했을 때 렌즈 청결도, 주관적 반응 및 안구 반응 측면에서 경쟁사 다목적 솔루션과 비교하여 Complete Easy Rub를 평가하는 것입니다.
이 실험에 대한 가설은 다음과 같습니다.
- 용액 사이의 렌즈 청결 측정은 다르지 않습니다.
- 솔루션 간의 주관적인 평가는 다르지 않습니다.
- 솔루션 간의 안구 반응도 다르지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 증명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 연구자가 지시한 대로 착용 및 임상 시험 방문 일정을 준수할 의향;
- 참가자가 콘택트 렌즈를 안전하게 착용하는 데 방해가 되지 않는 "정상"으로 간주되는 안구 건강 소견을 갖습니다.
- 콘택트렌즈를 사용하여 각 눈에서 최소 6/12(20/40) 이상으로 교정할 수 있습니다.
- 이 연구에 사용되는 렌즈 유형 중 하나를 다목적 콘택트 렌즈 관리 솔루션(과산화수소 기반 시스템 제외)과 함께 매일 착용(DW) 기준으로 적어도 한 달 전에 성공적으로 착용할 수 있음 테스트 또는 제어 솔루션 할당;
제외 기준:
- 콘택트렌즈 피팅 및 콘택트렌즈의 안전한 착용을 방해하는 각막, 결막 또는 눈꺼풀의 기존 안구 자극, 부상 또는 상태(원추각막 및 헤르페스 각막염 포함)
- 안구 건강에 악영향을 미치는 모든 전신 질환. 당뇨병, 그레이브스병, 강직성 척추염, 다발성 경화증, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스와 같은 자가면역질환. 전신성 고혈압 및 관절염과 같은 상태는 예상 참가자를 자동으로 제외하지 않습니다.
- 등록 시 및/또는 연구 동안 동시 카테고리 S3 이상의 안약의 사용 또는 필요성;
- 정상적인 안구 소견을 바꿀 수 있는 전신 약물 또는 국소 약물의 사용 또는 필요성/등록 시 및/또는 기간 동안 참가자의 안구 건강/생리학 또는 콘택트 렌즈 성능에 불리하거나 유익한 방식으로 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 공부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쉬운 문지름 MPS
컴플리트 이지 럽 포뮬러 MPS
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다목적 솔루션
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활성 비교기: Aquify MPS
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다목적 솔루션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제조업체가 권장하는 교체 주기가 끝날 때 소프트 렌즈와 함께 사용할 때 테스트 및 대조 용액의 렌즈 청결도 평가.
기간: 30일
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2010년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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