Завершить сравнительное исследование эффективности Easy Rub
31 января 2025 г. обновлено: Abbott Medical Optics
Целью этого испытания является оценка Complete Easy Rub по сравнению с многоцелевым раствором конкурента с точки зрения чистоты линз, субъективной реакции и реакции глаз при ежедневном ношении линз с двух сторон в течение двух месяцев.
Гипотезы для этого испытания:
- Меры чистоты объектива между растворами не будут отличаться.
- Субъективные оценки между решениями не будут отличаться.
- Окулярная реакция между растворами не будет отличаться.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Способен читать и понимать по-английски и давать информированное согласие, что подтверждается подписанием записи об информированном согласии;
- Быть не моложе 18 лет, мужчина или женщина;
- готовность соблюдать график ношения и посещения клинических испытаний, указанный исследователем;
- Считать результаты состояния здоровья глаз «нормальными» и не мешать участнику безопасно носить контактные линзы;
- Корректируется как минимум до 6/12 (20/40) или лучше на каждом глазу с помощью контактных линз;
- Способность успешно носить один из типов линз, которые будут использоваться в этом исследовании, в режиме ежедневного ношения (DW) в сочетании с любым многоцелевым раствором для ухода за контактными линзами (не включая системы на основе перекиси водорода) в течение как минимум одного месяца до выделение тестового или контрольного раствора;
Критерий исключения:
- Любое ранее существовавшее раздражение глаз, травма или состояние (включая кератоконус и герпетический кератит) роговицы, конъюнктивы или век, которые препятствуют подбору контактных линз и безопасному ношению контактных линз;
- Любое системное заболевание, которое неблагоприятно влияет на здоровье глаз, например. диабет, болезнь Грейвса и аутоиммунные заболевания, такие как анкилозирующий спондилит, рассеянный склероз, синдром Шегрена и системная красная волчанка. Такие состояния, как системная гипертензия и артрит, не исключают автоматически потенциальных участников;
- Использование или потребность в одновременном применении офтальмологических препаратов категории S3 и выше при включении в исследование и/или во время исследования;
- Использование или потребность в любых системных препаратах или препаратах для местного применения, которые могут изменить нормальные глазные данные/известно, что они влияют на здоровье/физиологию глаз участника или характеристики контактных линз либо неблагоприятным, либо благоприятным образом при зачислении и/или во время исследования. изучать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкая руб. MPS
Полная формула Easy Rub MPS
|
Многоцелевое решение
|
|
Активный компаратор: Аквайфай MPS
|
Многоцелевое решение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка чистоты линз тестовых и контрольных растворов при использовании с мягкими линзами в конце рекомендованного производителем интервала замены.
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMP-319-9424
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .