Täydellinen Easy Rub vertaileva tehokkuustutkimus
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Abbott Medical Optics
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida Complete Easy Rub verrattuna kilpailijan monikäyttöiseen ratkaisuun linssien puhtauden, subjektiivisen vasteen ja silmävasteen suhteen, kun linssejä käytetään molemmin puolin päivittäin kahden kuukauden ajan.
Tämän kokeen hypoteesit ovat:
- Linssien puhtausmittaukset ratkaisujen välillä eivät eroa toisistaan.
- Subjektiiviset arviot ratkaisujen välillä eivät eroa toisistaan.
- Silmän vaste ratkaisujen välillä ei eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia ja antamaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen;
- olla vähintään 18-vuotias, mies tai nainen;
- halukas noudattamaan kulumis- ja kliinisen kokeen käyntiaikataulua tutkijan ohjeiden mukaisesti;
- onko silmäterveyslöydöksiä pidetty "normaaleina" ja jotka eivät estä osallistujaa käyttämästä piilolinssejä turvallisesti;
- Korjattavissa vähintään 6/12 (20/40) tai paremmin molemmissa silmissä piilolinsseillä;
- Pystyy menestyksekkäästi käyttämään yhtä tässä tutkimuksessa käytettävistä linssityypeistä päivittäisessä käytössä (DW) yhdessä minkä tahansa monikäyttöisen piilolinssien hoitoliuoksen kanssa (ei sisällä vetyperoksidipohjaisia järjestelmiä) vähintään kuukauden ajan ennen linssien käyttöä. testi- tai kontrolliliuoksen jakaminen;
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sarveiskalvon, sidekalvon tai silmäluomien olemassa oleva silmä-ärsytys, -vaurio tai -sairaus (mukaan lukien keratoconus ja herpeskeratiitti), joka estäisi piilolinssien asettamisen ja piilolinssien turvallisen käytön;
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa haitallisesti silmän terveyteen, esim. diabetes, Gravesin tauti ja autoimmuunisairaudet, kuten selkärankareuma, multippeliskleroosi, Sjögrensin oireyhtymä ja systeeminen lupus erythematosus. Sellaiset sairaudet kuin systeeminen verenpainetauti ja niveltulehdus eivät automaattisesti sulje pois mahdollisia osallistujia;
- Samanaikaisen luokan S3 tai sitä korkeamman silmälääkityksen käyttö tai tarve siihen ilmoittautumisen yhteydessä ja/tai tutkimuksen aikana;
- Sellaisten systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttö tai tarve, jotka voivat muuttaa normaaleja silmälöydöksiä/ joiden tiedetään vaikuttavan osallistujan silmän terveyteen/fysiologiaan tai piilolinssien suorituskykyyn joko haitallisesti tai hyödyllisellä tavalla ilmoittautumisen yhteydessä ja/tai tutkimuksen aikana. opiskella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Easy Rub MPS
Täydellinen Easy Rub Formula MPS
|
Monikäyttöinen ratkaisu
|
|
Active Comparator: Aquify MPS
|
Monikäyttöinen ratkaisu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testi- ja kontrolliliuosten linssien puhtauden arviointi, kun niitä käytetään pehmeiden linssien kanssa valmistajan suositteleman vaihtovälin lopussa.
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMP-319-9424
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .