Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplett Easy Rub jämförande effektivitetsstudie

26 juni 2017 uppdaterad av: Abbott Medical Optics

Syftet med denna prövning är att bedöma Complete Easy Rub jämfört med en konkurrerande multifunktionslösning när det gäller linsrenhet, subjektiv respons och okulär respons, när linser bärs bilateralt på daglig basis i två månader.

Hypoteserna för detta försök är:

  • Linsrenhetsåtgärder mellan lösningarna kommer inte att vara annorlunda.
  • Subjektiva betyg mellan lösningar kommer inte att vara annorlunda.
  • Okulärt svar mellan lösningarna kommer inte att vara annorlunda.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna läsa och förstå engelska och ge informerat samtycke, vilket framgår av att underteckna ett register över informerat samtycke;
  • Var minst 18 år gammal, man eller kvinna;
  • Villig att följa schemat för bärande och kliniska prövningsbesök enligt anvisningar från utredaren;
  • Har ögonhälsofynd som anses vara "normala" och som inte skulle hindra deltagaren från att säkert bära kontaktlinser;
  • Kan korrigeras till minst 6/12 (20/40) eller bättre i varje öga med kontaktlinser;
  • Kan framgångsrikt bära en av linstyperna som ska användas i denna studie på dagligt bärande (DW)-basis i kombination med alla multifunktionella kontaktlinsvårdslösningar (inte inklusive väteperoxidbaserade system) under minst en månad före tilldelning av test- eller kontrolllösning;

Exklusions kriterier:

  • All redan existerande ögonirritation, skada eller tillstånd (inklusive keratokonus och herpeskeratit) på hornhinnan, bindhinnan eller ögonlocken som skulle förhindra kontaktlinspassning och säker användning av kontaktlinser;
  • Varje systemisk sjukdom som negativt påverkar ögonhälsan t.ex. diabetes, Graves sjukdom och autoimmuna sjukdomar som ankyloserande spondylit, multipel skleros, Sjögrens syndrom och systemisk lupus erythematosus. Tillstånd som systemisk hypertoni och artrit utesluter inte automatiskt potentiella deltagare;
  • Användning av, eller behov av, samtidig ögonmedicin av kategori S3 och högre vid inskrivning och/eller under studien;
  • Användning av, eller behov av, systemisk medicin eller topikala mediciner som kan förändra normala ögonfynd/som är kända för att påverka en deltagares ögonhälsa/fysiologi eller kontaktlinsprestanda antingen på ett negativt sätt eller fördelaktigt sätt vid inskrivningen och/eller under studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Easy Rub MPS
Komplett Easy Rub Formula MPS
Flerfunktionslösning
Aktiv komparator: Aquify MPS
Flerfunktionslösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av linsrenheten hos test- och kontrolllösningar när de används med mjuka linser i slutet av tillverkarens rekommenderade bytesintervall.
Tidsram: Dag 30
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2009

Första postat (Uppskatta)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COMP-319-9424

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astigmatism

Kliniska prövningar på Komplett Easy Rub Formula MPS

3
Prenumerera