Estudo Comparativo de Eficácia Completo Easy Rub
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Abbott Medical Optics
O objetivo deste teste é avaliar o Complete Easy Rub em comparação com uma solução multifuncional concorrente em termos de limpeza das lentes, resposta subjetiva e resposta ocular, quando as lentes são usadas bilateralmente diariamente por dois meses.
As hipóteses para este ensaio são:
- As medidas de limpeza das lentes entre as soluções não serão diferentes.
- As classificações subjetivas entre as soluções não serão diferentes.
- A resposta ocular entre as soluções não será diferente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler e compreender inglês e dar consentimento informado, conforme demonstrado pela assinatura de um registro de consentimento informado;
- Ter no mínimo 18 anos, masculino ou feminino;
- Disposto a cumprir o cronograma de uso e visita de ensaio clínico conforme indicado pelo investigador;
- Ter achados de saúde ocular considerados "normais" e que não impeçam o participante de usar lentes de contato com segurança;
- É corrigível em pelo menos 6/12 (20/40) ou melhor em cada olho com lentes de contato;
- Capaz de usar com sucesso um dos tipos de lentes a serem usadas neste estudo em uso diário (DW) em conjunto com qualquer solução de tratamento de lentes de contato multiuso (não incluindo sistemas à base de peróxido de hidrogênio) por pelo menos um mês antes de alocação de solução de teste ou controle;
Critério de exclusão:
- Qualquer irritação, lesão ou condição ocular pré-existente (incluindo ceratocone e ceratite por herpes) da córnea, conjuntiva ou pálpebras que impeça a adaptação e o uso seguro de lentes de contato;
- Qualquer doença sistêmica que afete adversamente a saúde ocular, por exemplo, diabetes, doença de Graves e doenças autoimunes, como espondilite anquilosante, esclerose múltipla, síndrome de Sjögrens e lúpus eritematoso sistêmico. Condições como hipertensão sistêmica e artrite não excluem automaticamente os possíveis participantes;
- Uso ou necessidade de medicação ocular concomitante de categoria S3 e acima na inscrição e/ou durante o estudo;
- Uso ou necessidade de qualquer medicamento sistêmico ou tópico que possa alterar os achados oculares normais/seja conhecido por afetar a saúde/fisiologia ocular de um participante ou o desempenho das lentes de contato de maneira adversa ou benéfica no momento da inscrição e/ou durante o estudar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MPS fácil de esfregar
Fórmula completa fácil de esfregar MPS
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Solução multifuncional
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Comparador Ativo: Aquificar MPS
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Solução multifuncional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da limpeza das lentes de soluções de teste e controle quando usadas com lentes gelatinosas no final do intervalo de substituição recomendado pelo fabricante.
Prazo: Dia 30
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Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMP-319-9424
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