非依赖性肺高频正压通气 (HFPPV) 和右心室功能
非依赖性肺高频正压通气对开胸手术右心室功能影响的前瞻性研究
研究人员假设，在肺功能良好和轻度至中度肺功能不全的患者进行开胸手术的单肺通气 (OLV) 期间，对非依赖性肺应用容积控制 HFPPV 可能会保护右心室 (RV) ) 功能、充足的氧合和最佳的手术条件。
研究人员评估了 IL-HFPPV 对 RV 射血分数 (REF)、RV 舒张末期容积 (RVEDVI)、RV 搏动功 (RVSWI)、肺血管阻力 (PVRI) 和每搏输出量 (SVI) 指数、氧气输送的影响(DO2) 和摄取 (VO2)、分流分数 (Qs: Qt) 以及肺功能良好和轻度至中度受损患者开胸手术 OLV 期间的手术野条件。
研究概览
详细说明
单肺通气 (OLV) 提供了足够的手术视野，但与非通气肺中诱导的缺氧性肺血管收缩 (HPV) 相对。 它可以保持整体氧气输送，但会增加分流分数和肺血管阻力。1-2对 后负荷增加导致的心室 (RV) 超负荷会影响术后发病率和死亡率。 与肺功能正常的患者相比，肺过度充气患者的依赖肺在开胸手术 OLV 期间经常发生固有呼气末正压 (PEEPi)。 3 OLV 期间纠正低氧血症的不同方法可能需要一定程度的非依赖肺 (IL) 复张，并采用不同的操作，例如应用持续正压通气 (CPAP) 或高频喷射通气 (HFJV)非依赖肺。 这些肺复张策略虽然可以改善动脉饱和度，但可能同时降低心输出量，因此对整体氧供产生矛盾的影响。 4-6 在 HFJV 期间，随着通气频率的增加，可能会发生气体滞留。 这可能会通过增加 RV 后负荷而损害 RVEF。 7 因此，使用潮气量刚好大于死腔的高频正压通气 (HFPPV) 会增加动脉氧分压 (PaO2) 和二氧化碳排泄 (VCO2)，并随气道峰压增加而线性增加。 8 我们假设，对于肺功能良好和轻度至中度肺功能障碍的患者开胸手术，在 OLV 期间将容量控制 HFPPV 应用于非依赖性肺可能会提供 RV 功能的保护、充足的氧合和最佳的手术条件。
我们评估了 IL-HFPPV 对右心室射血分数 (REF)、右心室舒张末期容积 (RVEDVI)、右心室每搏功 (RVSWI)、肺血管阻力 (PVRI) 和每搏输出量 (SVI) 指数、氧气输送 ( DO2) 和摄取 (VO2)、分流分数 (Qs: Qt) 以及肺功能良好和轻度至中度受损患者开胸手术 OLV 期间的手术野条件。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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DK
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Mansoura、DK、埃及
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 33 名 ASA 身体状况 II-III) 计划接受择期开胸手术的患者被前瞻性地纳入作者心胸中心的这项研究。 机构伦理委员会的批准和知情的书面同意是专门为使用肺动脉导管而获得的，这种导管在作者中心的胸腔镜手术中并不常规使用。
排除标准：
- 患有失代偿性心脏疾病（> 纽约心脏协会 II）、肺部疾病（肺活量或 FEV1% < 预测值的 50%）、肝脏和肾脏疾病、心律失常、肺动脉高压（平均肺动脉压 (MPAP) > 30 mm）的患者Hg)，以及肺切除术、双肺叶切除术或肺叶切除术的既往病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肺功能良好（N组）
如果患者的用力肺活量 (FVC %) 和/或 1 秒内用力呼气量 (FEV1%) 达到预测值的 80% 或更高，则患者将被分配
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患者的肺部采用间歇性正压通气进行机械通气，空气中吸入氧分率 (FiO2) 为 0.5，潮气量 (VT) 为 8 mL/kg，吸气与呼气 [I: E] 比为 1:2.5，呼气末正压 (PEEP) 为零，调整呼吸频率 (R.R) 以实现动脉二氧化碳分压 (PaCO2) 35-45 mm Hg，吸气峰压限制在 35 cm H2O。
胸膜切开术后，OLV 开始使用与依赖肺相同的通气设置。
30 分钟后，非依赖性塌陷肺使用 HFPPV 模式 (IL-HFPPV) 与另一台相同的呼吸机进行通气，内部回路顺应性低，空气中的 FiO2 为 0.5，VT 3 mL/kg，I:E 比
其他名称：
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有源比较器：肺功能障碍（组 PD）
如果患者的 FVC 和/或 FEV1 为预计值的 50%-79%，则患者被分配
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患者的肺部采用间歇性正压通气进行机械通气，空气中吸入氧分率 (FiO2) 为 0.5，潮气量 (VT) 为 8 mL/kg，吸气与呼气 [I: E] 比为 1:2.5，呼气末正压 (PEEP) 为零，调整呼吸频率 (R.R) 以实现动脉二氧化碳分压 (PaCO2) 35-45 mm Hg，吸气峰压限制在 35 cm H2O。
胸膜切开术后，OLV 开始使用与依赖肺相同的通气设置。
30 分钟后，非依赖性塌陷肺使用 HFPPV 模式 (IL-HFPPV) 与另一台相同的呼吸机进行通气，内部回路顺应性低，空气中的 FiO2 为 0.5，VT 3 mL/kg，I:E 比
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果变量包括右心室功能（REF、RVEDVI 和 RVSWI）。
大体时间：双肺通气麻醉诱导前（基线）和10分钟后，OLV后15和30分钟，IL-HFPPV后15、30、60分钟，恢复双肺通气后15分钟（TLV
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双肺通气麻醉诱导前（基线）和10分钟后，OLV后15和30分钟，IL-HFPPV后15、30、60分钟，恢复双肺通气后15分钟（TLV
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要结果变量是血流动力学参数（HR、MAP、CI、SVI 和 PVRI）、氧合参数（DO2、VO2 和 Qs:Qt）和手术野条件。
大体时间：双肺通气麻醉诱导前（基线）和10分钟后，OLV后15和30分钟，IL-HFPPV后15、30、60分钟，恢复双肺通气后15分钟（TLV）
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双肺通气麻醉诱导前（基线）和10分钟后，OLV后15和30分钟，IL-HFPPV后15、30、60分钟，恢复双肺通气后15分钟（TLV）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohamed R El Tahan, M.D.、Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- 学习椅：Reda A. Hamad, M.D.、Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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