Nem függő tüdő nagyfrekvenciás pozitív nyomású lélegeztetés (HFPPV) és jobb kamrai funkció
Prospektív tanulmány a nem-függő tüdő nagyfrekvenciás pozitív nyomású lélegeztetésnek a jobb kamra funkcióra gyakorolt hatásáról thoracotomia esetén
A kutatók azt feltételezték, hogy a térfogat-kontrollált HFPPV alkalmazása a nem-dependens tüdőben az egytüdős lélegeztetés (OLV) során jó tüdőfunkciójú és enyhe-közepes tüdőműködési zavarban szenvedő betegek thoracotomiájához, biztosíthatja a jobb kamra (RV) megőrzését. ) funkció, megfelelő oxigénellátás és optimális műtéti körülmények.
A kutatók értékelték az IL-HFPPV hatását a RV ejekciós frakcióra (REF), RV végdiasztolés térfogatra (RVEDVI), RV stroke-munkára (RVSWI), pulmonalis vascularis rezisztenciára (PVRI) és stroke volumen (SVI) indexekre, valamint az oxigénszállításra. (DO2) és felvétel (VO2), sönt frakció (Qs: Qt) és sebészeti terepviszonyok az OLV során a thoracotomia során jó és enyhe-közepes mértékben károsodott tüdőfunkciójú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egytüdős lélegeztetés (OLV) megfelelő műtéti terepet biztosít, de ellenzi a nem lélegeztetett tüdőben kiváltott hypoxiás pulmonalis vazokonstrikció (HPV). Megőrizheti az általános oxigénszállítást, azonban károsan megnövekszik a söntfrakció és a pulmonalis vaszkuláris ellenállás.1-2Jobbra Az utóterhelés növekedéséből adódó kamrai (RV) túlterhelés befolyásolja a posztoperatív morbiditást és mortalitást. Az intrinsic pozitív végkilégzési nyomás (PEEPi) gyakran fordul elő a mellkasi műtét során végzett OLV során pulmonális hiperinflációban szenvedő betegek tüdejében, szemben a normál tüdőfunkciójú betegekkel.3 Az OLV alatti hipoxémia korrekciójának különböző megközelítései megkövetelhetik a nem-dependens tüdő (IL) bizonyos fokú toborzását, különböző manőverekkel, például folyamatos pozitív nyomású lélegeztetés (CPAP) vagy nagyfrekvenciás sugárzó lélegeztetés (HFJV) alkalmazásával. a nem függő tüdő. Ezek a toborzási stratégiák, bár javíthatják az artériás telítettséget, egyidejűleg csökkenthetik a perctérfogatot, ezért ellentmondásosan hatnak az általános oxigénszállításra.4-6 A HFJV alatt fokozott lélegeztetési gyakoriság mellett gázbezáródás léphet fel. Ez ronthatja az RVEF-et az RV utóterhelés növekedése révén.7 Ezért a nagyfrekvenciás pozitív nyomású lélegeztetés (HFPPV) alkalmazása a holttérnél alig nagyobb légzéstérfogattal lineárisan növeli az artériás oxigénfeszültséget (PaO2) és a szén-dioxid-kiválasztást (VCO2) a légúti csúcsnyomás növekedésével.8 Feltételeztük, hogy a térfogat-kontrollált HFPPV alkalmazása a nem-dependens tüdőben az OLV során thoracotomia során jó tüdőfunkciójú és enyhe-közepes tüdőműködési zavarban szenvedő betegeknél biztosíthatja a RV funkció megőrzését, a megfelelő oxigénellátást és az optimális műtéti feltételeket.
Értékeltük az IL-HFPPV hatását a RV ejekciós frakcióra (REF), RV végdiasztolés térfogatra (RVEDVI), RV stroke-munkára (RVSWI), pulmonalis vaszkuláris rezisztenciára (PVRI) és stroke volumen (SVI) indexekre, oxigénszállításra ( DO2) és felvétel (VO2), söntfrakció (Qs: Qt) és sebészeti terepviszonyok az OLV során a thoracotomia során jó és enyhe-közepes mértékben károsodott tüdőfunkciójú betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egyiptom
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Harminchárom, ASA II-III) fizikai állapotú, elektív nyitott mellkasi műtétre tervezett beteget vontak be prospektívan ebbe a vizsgálatba a szerzők szív-mellkasi központjában. Az intézményi etikai bizottság jóváhagyása és a tájékozott írásos beleegyezés kimondottan a tüdőartéria katéterének használatához érkezett, amelyet nem rutinszerűen használnak mellkasi eljárások során a szerzői központban.
Kizárási kritériumok:
- Dekompenzált szívműködésű (> New York Heart Association II), pulmonalis (életkapacitás vagy FEV1% < a várható értékek 50%-a), máj- és vesebetegségben, szívritmuszavarban, pulmonális hipertóniában (átlagos pulmonális artériás nyomás (MPAP)) > 30 mm Hg) és a kórelőzményben szereplő pneumonectomia, bilobectomia vagy lobectomia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: jó tüdőfunkciók (N csoport)
A betegeket akkor osztották be, ha kényszerített vitálkapacitásuk (FVC%) és/vagy kényszerített kilégzési térfogatuk 1 másodpercen belül (FEV1%) az előrejelzett vagy több 80%-nál.
|
A betegek tüdejét mechanikusan lélegeztettük szakaszos pozitív nyomású lélegeztetéssel, a levegőben lévő belélegzett oxigén frakció (FiO2) 0,5, a légzési térfogat (VT) 8 ml/kg, a belégzés és a kilégzés [I: E] aránya 1:2,5, nulla pozitív végkilégzési nyomást (PEEP), a légzési frekvenciát (R.R) úgy állítottuk be, hogy az artériás szén-dioxid-feszültséget (PaCO2) 35-45 Hgmm-re, a belégzési csúcsnyomást pedig 35 H2O cm-re korlátozzuk.
A pleurotómia után az OLV-t ugyanazokkal a lélegeztetési beállításokkal indítottuk el a függő tüdőben.
30 perc elteltével a nem függő összeesett tüdőt HFPPV móddal (IL-HFPPV) lélegeztettük egy másik azonos lélegeztetőgéppel, alacsony kompatibilitású belső áramkörrel, levegőben 0,5 FiO2-t használva, VT 3 ml/kg, I:E arány.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: tüdő diszfunkció (PD csoport)
A betegeket akkor osztották ki, ha FVC és/vagy FEV1 a várható érték 50-79%-a.
|
A betegek tüdejét mechanikusan lélegeztettük szakaszos pozitív nyomású lélegeztetéssel, a levegőben lévő belélegzett oxigén frakció (FiO2) 0,5, a légzési térfogat (VT) 8 ml/kg, a belégzés és a kilégzés [I: E] aránya 1:2,5, nulla pozitív végkilégzési nyomást (PEEP), a légzési frekvenciát (R.R) úgy állítottuk be, hogy az artériás szén-dioxid-feszültséget (PaCO2) 35-45 Hgmm-re, a belégzési csúcsnyomást pedig 35 H2O cm-re korlátozzuk.
A pleurotómia után az OLV-t ugyanazokkal a lélegeztetési beállításokkal indítottuk el a függő tüdőben.
30 perc elteltével a nem függő összeesett tüdőt HFPPV móddal (IL-HFPPV) lélegeztettük egy másik azonos lélegeztetőgéppel, alacsony kompatibilitású belső áramkörrel, levegőben 0,5 FiO2-t használva, VT 3 ml/kg, I:E arány.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges kimeneti változók közé tartozott a jobb kamrai funkció (REF, RVEDVI és RVSWI).
Időkeret: előtt (alapvonal) és 10 perccel az érzéstelenítés indukciója után kéttüdős lélegeztetés során, 15 és 30 perccel az OLV után, 15, 30, 60 perccel az IL-HFPPV után és 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés (TLV) újraindítása után
|
előtt (alapvonal) és 10 perccel az érzéstelenítés indukciója után kéttüdős lélegeztetés során, 15 és 30 perccel az OLV után, 15, 30, 60 perccel az IL-HFPPV után és 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés (TLV) újraindítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos kimeneti változók a hemodinamikai paraméterek (HR, MAP, CI, SVI és PVRI), az oxigenizációs paraméterek (DO2, VO2 és Qs:Qt) és a műtéti terepviszonyok voltak.
Időkeret: előtt (alapvonal) és 10 perccel az érzéstelenítés indukciója után kéttüdős lélegeztetés során, 15 és 30 perccel az OLV után, 15, 30, 60 perccel az IL-HFPPV után és 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés (TLV) újraindítása után
|
előtt (alapvonal) és 10 perccel az érzéstelenítés indukciója után kéttüdős lélegeztetés során, 15 és 30 perccel az OLV után, 15, 30, 60 perccel az IL-HFPPV után és 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés (TLV) újraindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- Tanulmányi szék: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 39-01-2004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .