非依存性肺高周波陽圧換気 (HFPPV) と右心室機能
開胸のための右心室機能に対する非依存性肺高周波陽圧換気の効果に関する前向き研究
研究者らは、肺機能が良好で軽度から中等度の肺機能障害を有する患者の開胸のための片肺換気 (OLV) 中に、非依存性肺に容量制御 HFPPV を適用すると、右心室 (RV) が温存される可能性があるという仮説を立てました。 ) 機能、適切な酸素化、および最適な手術条件。
研究者らは、右室駆出率 (REF)、右室拡張末期容積 (RVEDVI)、右室 1 回拍出量 (RVSWI)、肺血管抵抗 (PVRI)、および 1 回拍出量 (SVI) 指数、酸素送達に対する IL-HFPPV の効果を評価しました。 (DO2) および取り込み (VO2)、シャント率 (Qs: Qt)、および良好および軽度から中等度の肺機能障害患者の開胸のための OLV 中の手術野条件。
調査の概要
詳細な説明
片肺換気 (OLV) は十分な術野を提供しますが、換気されていない肺で誘発される低酸素性肺血管収縮 (HPV) によって反対されます。 それは全体的な酸素供給を維持するかもしれませんが、シャント分画と肺血管抵抗の有害な増加を伴います.1-2Right 後負荷のこれらの増加に起因する心室 (RV) の過負荷は、術後の罹患率と死亡率に影響を与えます。 内因性呼気終末陽圧 (PEEPi) は、正常な肺機能を有する患者とは対照的に、肺過膨張を有する患者の依存性肺の胸部手術のための OLV 中に頻繁に発生します.3 OLV 中の低酸素血症を是正するためのさまざまなアプローチには、非依存性肺 (IL) のある程度の動員が必要になる場合があります。非依存の肺。 これらのリクルートメント戦略は、動脈飽和度を改善する可能性がありますが、同時に心拍出量を低下させる可能性があるため、酸素供給全体に相反する効果があります.4-6 ガストラッピングは、HFJV 中の換気頻度の増加に伴って発生する可能性があります。 これにより、RV後負荷が増加するため、RVEFが損なわれる可能性があります.7 したがって、死腔よりわずかに大きい一回換気量を使用する高周波陽圧換気 (HFPPV) を使用すると、最大気道内圧の増加に比例して、動脈血酸素分圧 (PaO2) と二酸化炭素排出量 (VCO2) が増加します.8 肺機能が良好で軽度から中等度の肺機能障害を有する患者の開胸のためのOLV中の非依存性肺への容量制御HFPPVの適用は、RV機能の維持、適切な酸素化および最適な手術条件を提供する可能性があるという仮説を立てました。
右室駆出率 (REF)、右室拡張末期容積 (RVEDVI)、右室 1 回拍出量 (RVSWI)、肺血管抵抗 (PVRI)、および 1 回拍出量 (SVI) 指数、酸素送達 ( DO2) および取り込み (VO2)、シャント率 (Qs: Qt)、および良好および軽度から中等度の肺機能障害を持つ患者の開胸のための OLV 中の手術野条件。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
DK
-
Mansoura、DK、エジプト
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的開胸手術が予定されている ASA 身体状態 II-III) の 33 人の患者が、著者の心臓胸部センターでのこの研究に前向きに含まれた。 機関の倫理委員会の承認と書面によるインフォームド コンセントは、著者のセンターでの胸部処置で日常的に使用されていない肺動脈カテーテルの使用について特に得られました。
除外基準:
- 非代償性心臓 (> New York Heart Association II)、肺 (肺活量または予測値の FEV1% < 50%)、肝臓および腎臓疾患、不整脈、肺高血圧症 (平均肺動脈圧 (MPAP) > 30 mm) の患者Hg)、および肺切除術、二葉切除術または肺葉切除術の既往歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：良好な肺機能 (グループ N)
強制肺活量 (FVC %) および/または 1 秒間の強制呼気量 (FEV1%) が予測値の 80% 以上である場合に、患者が割り当てられました。
|
患者の肺は、空気中の吸気酸素分画 (FiO2) 0.5、一回換気量 (VT) 8 mL/kg、吸気対呼気 [I: E] 比 1:2.5、呼気終末陽圧 (PEEP) をゼロにし、呼吸数 (R.R) を調整して動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2) を 35 ～ 45 mm Hg にし、最大吸気圧を 35 cm H2O に制限しました。
胸膜切開後、従属肺と同じ換気設定で OLV を開始しました。
30 分後、別の同一の人工呼吸器で HFPPV モード (IL-HFPPV) を使用して、非依存性虚脱肺を換気しました。低コンプライアンスの内部回路で、空気中 0.5 の FiO2、VT 3 mL/kg、I:E 比を使用します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：肺機能障害（グループPD）
FVC および/または FEV1 が予測値の 50% ～ 79% である場合、患者は割り当てられました。
|
患者の肺は、空気中の吸気酸素分画 (FiO2) 0.5、一回換気量 (VT) 8 mL/kg、吸気対呼気 [I: E] 比 1:2.5、呼気終末陽圧 (PEEP) をゼロにし、呼吸数 (R.R) を調整して動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2) を 35 ～ 45 mm Hg にし、最大吸気圧を 35 cm H2O に制限しました。
胸膜切開後、従属肺と同じ換気設定で OLV を開始しました。
30 分後、別の同一の人工呼吸器で HFPPV モード (IL-HFPPV) を使用して、非依存性虚脱肺を換気しました。低コンプライアンスの内部回路で、空気中 0.5 の FiO2、VT 3 mL/kg、I:E 比を使用します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
一次結果変数には、右心室機能 (REF、RVEDVI、および RVSWI) が含まれていました。
時間枠：2 肺換気中の麻酔導入前 (ベースライン) および 10 分後、OLV の 15 分および 30 分後、IL-HFPPV の 15、30、60 分後、および 2 肺換気の再開の 15 分後 (TLV
|
2 肺換気中の麻酔導入前 (ベースライン) および 10 分後、OLV の 15 分および 30 分後、IL-HFPPV の 15、30、60 分後、および 2 肺換気の再開の 15 分後 (TLV
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
二次結果変数は、血行動態パラメーター (HR、MAP、CI、SVI、および PVRI)、酸素化パラメーター (DO2、VO2、および Qs:Qt)、および手術野条件でした。
時間枠：二肺換気中の麻酔導入前 (ベースライン) および 10 分後、OLV 後 15 分および 30 分、IL-HFPPV 後 15、30、60 分、および二肺換気 (TLV) 再開後 15 分
|
二肺換気中の麻酔導入前 (ベースライン) および 10 分後、OLV 後 15 分および 30 分、IL-HFPPV 後 15、30、60 分、および二肺換気 (TLV) 再開後 15 分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohamed R El Tahan, M.D.、Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- スタディチェア：Reda A. Hamad, M.D.、Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。