Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ventilazione polmonare a pressione positiva ad alta frequenza non dipendente (HFPPV) e funzione ventricolare destra

26 maggio 2010 aggiornato da: King Faisal University

Studio prospettico degli effetti della ventilazione polmonare a pressione positiva ad alta frequenza non dipendente sulla funzione ventricolare destra per la toracotomia

I ricercatori hanno ipotizzato che l'applicazione di HFPPV a volume controllato al polmone non dipendente durante la ventilazione monopolmonare (OLV) per la toracotomia in pazienti con buone funzioni polmonari e disfunzione polmonare da lieve a moderata possa fornire la conservazione del ventricolo destro (RV ), un'adeguata ossigenazione e condizioni chirurgiche ottimali.

I ricercatori hanno valutato gli effetti di IL-HFPPV sulla frazione di eiezione del ventricolo destro (REF), sul volume telediastolico del ventricolo destro (RVEDVI), sullo stroke work del ventricolo destro (RVSWI), sulla resistenza vascolare polmonare (PVRI) e sugli indici del volume sistolico (SVI), sull'erogazione di ossigeno (DO2) e captazione (VO2), frazione di shunt (Qs: Qt) e condizioni del campo chirurgico durante VMP per toracotomia in pazienti con funzioni polmonari compromesse buone e da lievi a moderate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ventilazione di un solo polmone (OLV) fornisce un campo operatorio adeguato, ma è contrastata dalla vasocostrizione polmonare ipossica (HPV) indotta nel polmone non ventilato. Può preservare l'erogazione complessiva di ossigeno, tuttavia con un aumento deleterio della frazione di shunt e della resistenza vascolare polmonare.1-2Giusto il sovraccarico ventricolare (RV) derivante da questi aumenti del suo postcarico influenza la morbilità e la mortalità postoperatoria. La pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi) si verifica frequentemente durante la VMP per la chirurgia toracica nel polmone dipendente di pazienti con iperinflazione polmonare rispetto a pazienti con funzione polmonare normale.3 I diversi approcci per la correzione dell'ipossiemia durante VMP possono richiedere un certo grado di reclutamento del polmone non dipendente (IL), con diverse manovre come l'applicazione della ventilazione continua a pressione positiva (CPAP) o della ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV) per il polmone non dipendente. Queste strategie di reclutamento, sebbene possano migliorare la saturazione arteriosa, possono contemporaneamente diminuire la gittata cardiaca, con effetti contraddittori sull'erogazione complessiva di ossigeno.4-6 L'intrappolamento del gas può verificarsi con l'aumento della frequenza ventilatoria durante l'HFJV. Ciò può compromettere la RVEF attraverso l'aumento del postcarico RV.7 Pertanto, l'uso della ventilazione a pressione positiva ad alta frequenza (HFPPV) utilizzando volumi correnti appena superiori allo spazio morto aumenta la tensione arteriosa dell'ossigeno (PaO2) e l'escrezione di anidride carbonica (VCO2) in modo lineare con l'aumento della pressione di picco delle vie aeree.8 Abbiamo ipotizzato che l'applicazione di HFPPV a volume controllato al polmone non dipendente durante VMP per toracotomia in pazienti con buone funzioni polmonari e disfunzione polmonare da lieve a moderata possa fornire la conservazione della funzione RV, un'adeguata ossigenazione e condizioni chirurgiche ottimali.

Abbiamo valutato gli effetti di IL-HFPPV sulla frazione di eiezione del ventricolo destro (REF), sul volume telediastolico del ventricolo destro (RVEDVI), sullo stroke work del ventricolo destro (RVSWI), sulla resistenza vascolare polmonare (PVRI) e sugli indici del volume sistolico (SVI), sull'erogazione di ossigeno ( DO2) e captazione (VO2), frazione di shunt (Qs: Qt) e condizioni del campo chirurgico durante VMP per toracotomia in pazienti con funzioni polmonari compromesse buone e da lievi a moderate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DK
      • Mansoura, DK, Egitto
        • Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trentatré pazienti con stato fisico ASA II-III) in attesa di chirurgia toracica aperta elettiva sono stati inclusi in modo prospettico in questo studio presso il centro cardiotoracico degli autori. L'approvazione del comitato etico istituzionale e il consenso scritto informato sono stati ottenuti specificamente per l'uso del catetere dell'arteria polmonare che non viene utilizzato di routine nelle procedure toraciche presso il centro degli autori.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scompenso cardiaco (> New York Heart Association II), polmonare (capacità vitale o FEV1% < 50% dei valori previsti), epatico e renale, aritmie, ipertensione polmonare (pressione arteriosa polmonare media (MPAP) > 30 mm Hg) e precedente storia di pneumonectomia, bilobectomia o lobectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: buone funzioni polmonari (gruppo N)
I pazienti sono stati assegnati se avevano una capacità vitale forzata (FVC%) e/o un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1%) dell'80% del previsto o più
I polmoni dei pazienti sono stati ventilati meccanicamente con ventilazione intermittente a pressione positiva utilizzando una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) di 0,5 in aria, volume corrente (VT) di 8 mL/kg, rapporto inspiratorio-espiratorio [I:E] di 1:2,5, la pressione positiva di fine espirazione zero (PEEP), la frequenza respiratoria (R.R) è stata regolata per raggiungere una tensione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2) di 35-45 mm Hg e le pressioni inspiratorie di picco sono state limitate a 35 cm H2O. Dopo la pleurotomia, la VMP è stata avviata con le stesse impostazioni di ventilazione per il polmone dipendente. Dopo 30 min, il polmone collassato non dipendente è stato ventilato utilizzando la modalità HFPPV (IL-HFPPV) con un altro ventilatore identico, con un circuito interno a bassa compliance, utilizzando FiO2 di 0,5 in aria, VT 3 mL/kg, rapporto I:E
Altri nomi:
  • Ventilatore KONTRON ABT 5300, Regno Unito
Comparatore attivo: disfunzione polmonare (gruppo PD)
I pazienti sono stati assegnati se avevano FVC e/o FEV1 del 50%-79% del predetto
I polmoni dei pazienti sono stati ventilati meccanicamente con ventilazione intermittente a pressione positiva utilizzando una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) di 0,5 in aria, volume corrente (VT) di 8 mL/kg, rapporto inspiratorio-espiratorio [I:E] di 1:2,5, la pressione positiva di fine espirazione zero (PEEP), la frequenza respiratoria (R.R) è stata regolata per raggiungere una tensione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2) di 35-45 mm Hg e le pressioni inspiratorie di picco sono state limitate a 35 cm H2O. Dopo la pleurotomia, la VMP è stata avviata con le stesse impostazioni di ventilazione per il polmone dipendente. Dopo 30 min, il polmone collassato non dipendente è stato ventilato utilizzando la modalità HFPPV (IL-HFPPV) con un altro ventilatore identico, con un circuito interno a bassa compliance, utilizzando FiO2 di 0,5 in aria, VT 3 mL/kg, rapporto I:E
Altri nomi:
  • Ventilatore KONTRON ABT 5300, Regno Unito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le variabili di esito primarie includevano la funzione ventricolare destra (REF, RVEDVI e RVSWI).
Lasso di tempo: prima (basale) e 10 min dopo l'induzione dell'anestesia durante la ventilazione bipolmonare, 15 e 30 min dopo VMP, 15, 30, 60 min dopo IL-HFPPV e 15 min dopo la ripresa della ventilazione bipolmonare (TLV
prima (basale) e 10 min dopo l'induzione dell'anestesia durante la ventilazione bipolmonare, 15 e 30 min dopo VMP, 15, 30, 60 min dopo IL-HFPPV e 15 min dopo la ripresa della ventilazione bipolmonare (TLV

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le variabili di esito secondarie erano i parametri emodinamici (HR, MAP, CI, SVI e PVRI), i parametri di ossigenazione (DO2, VO2 e Qs:Qt) e le condizioni del campo chirurgico.
Lasso di tempo: prima (basale) e 10 min dopo l'induzione dell'anestesia durante la ventilazione bipolmonare, 15 e 30 min dopo VMP, 15, 30, 60 min dopo IL-HFPPV e 15 min dopo la ripresa della ventilazione bipolmonare (TLV)
prima (basale) e 10 min dopo l'induzione dell'anestesia durante la ventilazione bipolmonare, 15 e 30 min dopo VMP, 15, 30, 60 min dopo IL-HFPPV e 15 min dopo la ripresa della ventilazione bipolmonare (TLV)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
  • Cattedra di studio: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

Sottoscrivi