Niezależna wentylacja płuc o wysokiej częstotliwości dodatnim ciśnieniem (HFPPV) i funkcja prawej komory
Prospektywne badanie wpływu niezależnej wentylacji płuc z wysoką częstotliwością dodatnim ciśnieniem na czynność prawej komory podczas torakotomii
Badacze wysunęli hipotezę, że zastosowanie kontrolowanej objętościowo HFPPV do niezależnego płuca podczas wentylacji jednym płucem (OLV) w torakotomii u pacjentów z dobrą czynnością płuc i łagodną do umiarkowanej dysfunkcją płuc może zapewnić zachowanie prawej komory (RV ) funkcji, odpowiedniego natlenienia i optymalnych warunków zabiegu.
Badacze ocenili wpływ IL-HFPPV na frakcję wyrzutową RV (REF), końcoworozkurczową objętość RV (RVEDVI), pracę udaru RV (RVSWI), płucny opór naczyniowy (PVRI) i wskaźniki objętości wyrzutowej (SVI), dostarczanie tlenu (DO2) i wychwytu (VO2), frakcji przecieku (Qs: Qt) oraz warunków pola operacyjnego podczas OLV w przypadku torakotomii u pacjentów z dobrymi i łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja jednego płuca (OLV) zapewnia odpowiednie pole operacyjne, ale przeciwstawia się indukowanemu niedotlenieniu skurczowi naczyń płucnych (HPV) w niewentylowanym płucu. Może to zachować ogólne dostarczanie tlenu, jednak ze szkodliwym wzrostem frakcji przecieku i płucnego oporu naczyniowego.1-2Racja Przeciążenie komory (RV) wynikające z tego wzrostu jej obciążenia następczego wpływa na chorobowość i śmiertelność pooperacyjną. Wewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEPi) występuje często podczas OLV podczas operacji klatki piersiowej w płucu zależnym pacjentów z hiperinflacją płuc, w przeciwieństwie do pacjentów z prawidłową czynnością płuc.3 Różne podejścia do korekcji hipoksemii podczas OLV mogą wymagać pewnego stopnia rekrutacji niezależnego płuca (IL), z różnymi manewrami, takimi jak zastosowanie ciągłej wentylacji dodatnim ciśnieniem (CPAP) lub wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości (HFJV) w celu płuco niezależne. Te strategie rekrutacji, chociaż mogą poprawiać wysycenie tętnic, mogą jednocześnie zmniejszać pojemność minutową serca, a zatem mieć sprzeczny wpływ na ogólne dostarczanie tlenu.4-6 Uwięzienie gazu może wystąpić przy zwiększonej częstotliwości wentylacji podczas HFJV. Może to upośledzać RVEF poprzez wzrost obciążenia następczego RV.7 Dlatego zastosowanie wentylacji nadciśnieniowej o wysokiej częstotliwości (HFPPV) z objętościami oddechowymi nieco większymi niż przestrzeń martwa zwiększa ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (PaO2) i wydalanie dwutlenku węgla (VCO2) liniowo wraz ze wzrostem szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych.8 Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie kontrolowanej objętościowo HFPPV do niezależnego płuca podczas OLV w celu torakotomii u pacjentów z dobrą czynnością płuc i łagodną do umiarkowanej dysfunkcją płuc może zapewnić zachowanie funkcji RV, odpowiednie natlenienie i optymalne warunki chirurgiczne.
Oceniliśmy wpływ IL-HFPPV na frakcję wyrzutową RV (REF), końcoworozkurczową objętość RV (RVEDVI), pracę udaru RV (RVSWI), naczyniowy opór płucny (PVRI) i wskaźniki objętości wyrzutowej (SVI), dostarczanie tlenu ( DO2) i wychwytu (VO2), frakcji przecieku (Qs: Qt) oraz warunków pola operacyjnego podczas OLV w przypadku torakotomii u pacjentów z dobrymi i łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egipt
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzydziestu trzech pacjentów w stanie fizycznym ASA II-III) zakwalifikowanych do planowej otwartej operacji klatki piersiowej zostało prospektywnie włączonych do tego badania w autorskim ośrodku kardiotorakochirurgicznym. Uzyskano zgodę instytucjonalnej komisji etycznej i świadomą pisemną zgodę w szczególności na użycie cewnika do tętnicy płucnej, który nie jest rutynowo stosowany w zabiegach klatki piersiowej w ośrodku autorów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca (> New York Heart Association II), płuc (pojemność życiowa lub FEV1% < 50% wartości należnej), wątroby i nerek, zaburzeniami rytmu, nadciśnieniem płucnym (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (MPAP) > 30 mm Hg) oraz przebytą w wywiadzie pneumonektomię, bilobektomię lub lobektomię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dobre funkcje płuc (grupa N)
Pacjenci zostali przydzieleni, jeśli ich natężona pojemność życiowa (FVC%) i/lub natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1%) wynosiła 80% wartości przewidywanej lub więcej
|
Płuca pacjentów wentylowano mechanicznie z przerywaną wentylacją dodatnim ciśnieniem, frakcją wdychanego tlenu (FiO2) 0,5 w powietrzu, objętością oddechową (VT) 8 ml/kg, stosunkiem wdechu do wydechu [I:E] 1:2,5, zerowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), częstość oddechów (R.R) dostosowano tak, aby osiągnąć ciśnienie tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) 35-45 mm Hg, a szczytowe ciśnienie wdechowe ograniczono do 35 cm H2O.
Po pleurotomii rozpoczęto OLV z tymi samymi ustawieniami wentylacji dla zależnego płuca.
Po 30 minutach niezależne zapadnięte płuco wentylowano w trybie HFPPV (IL-HFPPV) innym identycznym respiratorem, z wewnętrznym obwodem o niskiej podatności, stosując FiO2 0,5 w powietrzu, VT 3 ml/kg, stosunek I:E
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: dysfunkcja płuc (grupa PD)
Pacjenci zostali przydzieleni, jeśli mają FVC i/lub FEV1 na poziomie 50%-79% wartości należnej
|
Płuca pacjentów wentylowano mechanicznie z przerywaną wentylacją dodatnim ciśnieniem, frakcją wdychanego tlenu (FiO2) 0,5 w powietrzu, objętością oddechową (VT) 8 ml/kg, stosunkiem wdechu do wydechu [I:E] 1:2,5, zerowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), częstość oddechów (R.R) dostosowano tak, aby osiągnąć ciśnienie tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) 35-45 mm Hg, a szczytowe ciśnienie wdechowe ograniczono do 35 cm H2O.
Po pleurotomii rozpoczęto OLV z tymi samymi ustawieniami wentylacji dla zależnego płuca.
Po 30 minutach niezależne zapadnięte płuco wentylowano w trybie HFPPV (IL-HFPPV) innym identycznym respiratorem, z wewnętrznym obwodem o niskiej podatności, stosując FiO2 0,5 w powietrzu, VT 3 ml/kg, stosunek I:E
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główne zmienne wyniku obejmowały funkcję prawej komory (REF, RVEDVI i RVSWI).
Ramy czasowe: przed (linia bazowa) i 10 min po indukcji znieczulenia podczas wentylacji dwupłucnej, 15 i 30 min po OLV, 15, 30, 60 min po IL-HFPPV i 15 min po wznowieniu wentylacji dwupłucnej (TLV
|
przed (linia bazowa) i 10 min po indukcji znieczulenia podczas wentylacji dwupłucnej, 15 i 30 min po OLV, 15, 30, 60 min po IL-HFPPV i 15 min po wznowieniu wentylacji dwupłucnej (TLV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowymi zmiennymi wyniku były parametry hemodynamiczne (HR, MAP, CI, SVI i PVRI), parametry utlenowania (DO2, VO2 i Qs:Qt) oraz warunki pola operacyjnego.
Ramy czasowe: przed (linia podstawowa) i 10 min po indukcji znieczulenia podczas wentylacji dwupłucnej, 15 i 30 min po OLV, 15, 30, 60 min po IL-HFPPV i 15 min po wznowieniu wentylacji dwupłucnej (TLV)
|
przed (linia podstawowa) i 10 min po indukcji znieczulenia podczas wentylacji dwupłucnej, 15 i 30 min po OLV, 15, 30, 60 min po IL-HFPPV i 15 min po wznowieniu wentylacji dwupłucnej (TLV)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- Krzesło do nauki: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39-01-2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy