Ei-riippuvainen keuhkojen korkeataajuinen positiivinen paineventilaatio (HFPPV) ja oikean kammion toiminta
Tulevaisuuden tutkimus riippumattoman keuhkojen korkeataajuisen positiivisen painehengityksen vaikutuksista oikean kammion toimintaan torakotomiassa
Tutkijat olettivat, että tilavuussäädellyn HFPPV:n käyttäminen riippumattomiin keuhkoihin yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana torakotomiaa varten potilailla, joilla on hyvä keuhkotoiminta ja lievä tai kohtalainen keuhkojen toimintahäiriö, voi säilyttää oikean kammion (RV) ) toiminta, riittävä hapetus ja optimaaliset leikkausolosuhteet.
Tutkijat arvioivat IL-HFPPV:n vaikutuksia RV:n ejektiofraktioon (REF), RV:n loppudiastoliseen tilavuuteen (RVEDVI), RV-halvaustyöskentelyyn (RVSWI), keuhkoverisuoniresistenssiin (PVRI) ja aivohalvauksen tilavuusindekseihin (SVI) sekä hapen syöttöön. (DO2) ja sisäänotto (VO2), shunttifraktio (Qs: Qt) ja kirurgiset kenttäolosuhteet OLV:n aikana torakotomiaa varten potilailla, joilla on hyvä ja lievä tai kohtalainen keuhkojen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) tarjoaa riittävän toimintakentän, mutta sitä vastustaa indusoitunut hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio (HPV) ei-ventiloidussa keuhkossa. Se voi säilyttää hapen kokonaissyötön, mutta shunttifraktion ja keuhkojen verisuonten vastuksen haitallisella kasvulla.1-2Oikea Näistä sen jälkikuormituksen lisääntymisestä johtuva kammio (RV) ylikuormitus vaikuttaa postoperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Sisäistä positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEPi) esiintyy usein OLV:n aikana keuhkojen liikainflaatiosta kärsivien potilaiden riippuvaisessa keuhkoissa rintakehän leikkauksessa, toisin kuin potilailla, joilla on normaali keuhkojen toiminta.3 Erilaiset lähestymistavat hypoksemian korjaamiseen OLV:n aikana voivat vaatia jonkinasteista riippumattomien keuhkojen (IL) rekrytointia erilaisin toimenpitein, kuten jatkuvan positiivisen paineen ventilaation (CPAP) tai korkeataajuisen suihkuventiloinnin (HFJV) soveltaminen. riippumaton keuhko. Vaikka nämä rekrytointistrategiat voivat parantaa valtimoiden saturaatiota, ne voivat samanaikaisesti vähentää sydämen minuuttitilavuutta, mikä vaikuttaa ristiriitaisesti hapen kokonaistoimitukseen.4-6 Kaasunloukkua voi esiintyä lisääntyneellä hengitystiheydellä HFJV:n aikana. Tämä voi heikentää RVEF:ää RV:n jälkikuormituksen lisääntymisen myötä.7 Siksi korkeataajuisen ylipainehengityksen (HFPPV) käyttö, jossa käytetään vain kuollutta tilaa suurempia hengityksen tilavuuksia, lisää valtimoiden happijännitystä (PaO2) ja hiilidioksidin erittymistä (VCO2) lineaarisesti hengitysteiden huippupaineen kasvaessa. Oletimme, että tilavuussäädellyn HFPPV:n käyttö ei-riippuvaisiin keuhkoihin OLV:n aikana torakotomiassa potilailla, joilla on hyvät keuhkojen toiminnot ja lievä tai kohtalainen keuhkojen toimintahäiriö, voi säilyttää RV:n toiminnan, riittävän hapetuksen ja optimaaliset leikkausolosuhteet.
Arvioimme IL-HFPPV:n vaikutukset RV:n ejektiofraktioon (REF), RV:n loppudiastoliseen tilavuuteen (RVEDVI), RV-halvaustyöskentelyyn (RVSWI), keuhkoverisuoniresistanssiin (PVRI) ja aivohalvauksen tilavuusindekseihin (SVI) sekä hapen syöttöön ( DO2) ja sisäänotto (VO2), shunttifraktio (Qs: Qt) ja kirurgiset kenttäolosuhteet OLV:n aikana torakotomiaa varten potilailla, joilla on hyvä ja lievä tai kohtalainen keuhkojen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentäkolme potilasta ASA fyysinen tila II-III), joille oli suunniteltu elektiivinen avoin rintakehäkirurgia, otettiin prospektiivisesti mukaan tähän tutkimukseen kirjoittajien sydän- ja rintakehäkeskuksessa. Instituution eettisen komitean hyväksyntä ja tietoinen kirjallinen suostumus saatiin nimenomaan sellaisen keuhkovaltimon katetrin käytölle, jota ei käytetä rutiininomaisesti rintakehän toimenpiteissä kirjoittajien keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dekompensoitunut sydän (> New York Heart Association II), keuhko (vitaalikapasiteetti tai FEV1 % < 50 % ennustetuista arvoista), maksa- ja munuaissairaudet, rytmihäiriöt, keuhkoverenpaine (Keuhkovaltimon keskimääräinen paine (MPAP) > 30 mm Hg) ja aikaisempi pneumonektomia, bilobektomia tai lobektomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hyvät keuhkojen toiminta (ryhmä N)
Potilaat jaettiin, jos heillä on pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC %) ja/tai pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1 %) 80 %:sta ennustetusta tai enemmän.
|
Potilaiden keuhkoja ventiloitiin koneellisesti jaksottaisella ylipaineventilaatiolla käyttämällä sisäänhengitetyn hapen fraktiota (FiO2) 0,5 ilmassa, hengityksen tilavuutta (VT) 8 ml/kg, sisäänhengityksen ja uloshengityksen [I:E]-suhdetta 1:2,5, nolla positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP), hengitystiheys (R.R) säädettiin valtimoiden hiilidioksidijännityksen (PaC02) saavuttamiseksi 35-45 mm Hg ja sisäänhengityksen huippupaineet rajoitettiin arvoon 35 cm H20.
Pleurotomian jälkeen OLV aloitettiin samoilla hengitysasetuksilla riippuvaiselle keuhkolle.
30 minuutin kuluttua ei-riippuvainen romahtanut keuhko ventiloitiin käyttämällä HFPPV-moodia (IL-HFPPV) toisella identtisellä ventilaattorilla, sisäisellä piirillä, jolla oli alhainen yhteensopivuus, käyttämällä FiO2:ta 0,5 ilmassa, VT 3 ml/kg, I:E-suhde.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: keuhkojen toimintahäiriö (ryhmä PD)
Potilaat jaettiin, jos heillä oli FVC ja/tai FEV1 50–79 % ennustetusta
|
Potilaiden keuhkoja ventiloitiin koneellisesti jaksottaisella ylipaineventilaatiolla käyttämällä sisäänhengitetyn hapen fraktiota (FiO2) 0,5 ilmassa, hengityksen tilavuutta (VT) 8 ml/kg, sisäänhengityksen ja uloshengityksen [I:E]-suhdetta 1:2,5, nolla positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP), hengitystiheys (R.R) säädettiin valtimoiden hiilidioksidijännityksen (PaC02) saavuttamiseksi 35-45 mm Hg ja sisäänhengityksen huippupaineet rajoitettiin arvoon 35 cm H20.
Pleurotomian jälkeen OLV aloitettiin samoilla hengitysasetuksilla riippuvaiselle keuhkolle.
30 minuutin kuluttua ei-riippuvainen romahtanut keuhko ventiloitiin käyttämällä HFPPV-moodia (IL-HFPPV) toisella identtisellä ventilaattorilla, sisäisellä piirillä, jolla oli alhainen yhteensopivuus, käyttämällä FiO2:ta 0,5 ilmassa, VT 3 ml/kg, I:E-suhde.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisia tulosmuuttujia olivat oikean kammion toiminta (REF, RVEDVI ja RVSWI).
Aikaikkuna: ennen (perustilanne) ja 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen kahden keuhkon ventilaation aikana, 15 ja 30 minuuttia OLV:n jälkeen, 15, 30, 60 minuuttia IL-HFPPV:n jälkeen ja 15 minuuttia kahden keuhkon ventilaation (TLV) jatkamisen jälkeen
|
ennen (perustilanne) ja 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen kahden keuhkon ventilaation aikana, 15 ja 30 minuuttia OLV:n jälkeen, 15, 30, 60 minuuttia IL-HFPPV:n jälkeen ja 15 minuuttia kahden keuhkon ventilaation (TLV) jatkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisia tulosmuuttujia olivat hemodynaamiset parametrit (HR, MAP, CI, SVI ja PVRI), hapetusparametrit (DO2, VO2 ja Qs:Qt) ja leikkauskenttäolosuhteet.
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen kahden keuhkon ventilaation aikana, 15 ja 30 minuuttia OLV:n jälkeen, 15, 30, 60 minuuttia IL-HFPPV:n jälkeen ja 15 minuuttia kahden keuhkon ventilaation (TLV) jatkamisen jälkeen
|
ennen (perustaso) ja 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen kahden keuhkon ventilaation aikana, 15 ja 30 minuuttia OLV:n jälkeen, 15, 30, 60 minuuttia IL-HFPPV:n jälkeen ja 15 minuuttia kahden keuhkon ventilaation (TLV) jatkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- Opintojen puheenjohtaja: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39-01-2004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .