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Ventilation en pression positive à haute fréquence pulmonaire non dépendante (HFPPV) et fonction ventriculaire droite

26 mai 2010 mis à jour par: King Faisal University

Étude prospective des effets de la ventilation en pression positive à haute fréquence pulmonaire non dépendante sur la fonction ventriculaire droite pour la thoracotomie

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'application de HFPPV à volume contrôlé au poumon non dépendant pendant la ventilation unipulmonaire (OLV) pour la thoracotomie chez les patients présentant de bonnes fonctions pulmonaires et un dysfonctionnement pulmonaire léger à modéré peut assurer la préservation du ventricule droit (RV ) fonction, une oxygénation adéquate et des conditions chirurgicales optimales.

Les chercheurs ont évalué les effets de l'IL-HFPPV sur la fraction d'éjection RV (REF), le volume télédiastolique RV (RVEDVI), le travail d'AVC RV (RVSWI), la résistance vasculaire pulmonaire (PVRI) et les indices de volume d'éjection systolique (SVI), l'apport d'oxygène (DO2) et l'absorption (VO2), la fraction de shunt (Qs : Qt) et les conditions du champ opératoire pendant l'OLV pour la thoracotomie chez les patients présentant une insuffisance pulmonaire bonne et légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ventilation unipulmonaire (OLV) fournit un champ opératoire adéquat, mais s'oppose à la vasoconstriction pulmonaire hypoxique induite (HPV) dans le poumon non ventilé. Il peut préserver l'apport global d'oxygène, mais avec une augmentation délétère de la fraction de shunt et de la résistance vasculaire pulmonaire.1-2Bonne la surcharge ventriculaire (RV) résultant de ces augmentations de sa postcharge influence la morbidité et la mortalité postopératoires. La pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi) se produit fréquemment au cours de l'OLV pour la chirurgie thoracique dans le poumon dépendant des patients présentant une hyperinflation pulmonaire par opposition aux patients ayant une fonction pulmonaire normale.3 Les différentes approches pour la correction de l'hypoxémie pendant l'OLV peuvent nécessiter un certain degré de recrutement du poumon non dépendant (IL), avec différentes manœuvres telles que l'application d'une ventilation à pression positive continue (CPAP) ou d'une ventilation par jet à haute fréquence (HFJV) pour le poumon non dépendant. Ces stratégies de recrutement, bien qu'elles puissent améliorer la saturation artérielle, peuvent simultanément diminuer le débit cardiaque, ayant ainsi des effets contradictoires sur l'apport global d'oxygène.4-6 Le piégeage de gaz peut se produire avec une fréquence ventilatoire accrue pendant la HFJV. Cela peut nuire à la RVEF par l'augmentation de la postcharge RV.7 Par conséquent, l'utilisation d'une ventilation à pression positive à haute fréquence (HFPPV) utilisant des volumes courants juste supérieurs à l'espace mort augmente la tension artérielle en oxygène (PaO2) et l'excrétion de dioxyde de carbone (VCO2) de manière linéaire avec l'augmentation de la pression maximale des voies respiratoires.8 Nous avons émis l'hypothèse que l'application de HFPPV à volume contrôlé au poumon non dépendant pendant l'OLV pour la thoracotomie chez les patients présentant de bonnes fonctions pulmonaires et un dysfonctionnement pulmonaire léger à modéré peut assurer la préservation de la fonction RV, une oxygénation adéquate et des conditions chirurgicales optimales.

Nous avons évalué les effets de l'IL-HFPPV sur la fraction d'éjection VD (REF), le volume télédiastolique VD (RVEDVI), le travail d'AVC VD (RVSWI), la résistance vasculaire pulmonaire (PVRI) et les indices de volume d'éjection systolique (SVI), l'apport d'oxygène ( DO2) et l'absorption (VO2), la fraction de shunt (Qs : Qt) et les conditions du champ opératoire pendant l'OLV pour la thoracotomie chez les patients présentant une insuffisance pulmonaire bonne et légère à modérée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte
        • Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trente-trois patients ASA de statut physique II-III) programmés pour une chirurgie thoracique ouverte élective ont été inclus prospectivement dans cette étude au centre cardiothoracique des auteurs. L'approbation du comité d'éthique institutionnel et le consentement écrit éclairé ont été obtenus spécifiquement pour l'utilisation d'un cathéter artériel pulmonaire qui n'est pas couramment utilisé dans les procédures thoraciques au centre des auteurs.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies cardiaques décompensées (> New York Heart Association II), pulmonaires (capacité vitale ou FEV1 % < 50 % des valeurs prédites), hépatiques et rénales, arythmies, hypertension pulmonaire (pression artérielle pulmonaire moyenne (MPAP) > 30 mm Hg), et antécédents de pneumonectomie, bilobectomie ou lobectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bonnes fonctions pulmonaires (groupe N)
Les patients ont été répartis s'ils avaient une capacité vitale forcée (FVC %) et/ou un volume expiratoire maximal en 1 sec (FEV1%) de 80 % de la valeur prédite ou plus
Les poumons des patients ont été ventilés mécaniquement avec une ventilation à pression positive intermittente utilisant une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 0,5 dans l'air, un volume courant (VT) de 8 mL/kg, un rapport inspiratoire à expiratoire [I:E] de 1:2,5, zéro pression positive en fin d'expiration (PEP), la fréquence respiratoire (R.R) a été ajustée pour atteindre une tension artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) de 35 à 45 mm Hg et les pressions inspiratoires maximales ont été limitées à 35 cm H2O. Après la pleurotomie, l'OLV a été initié avec les mêmes réglages ventilatoires pour le poumon dépendant. Après 30 min, le poumon collabé non dépendant a été ventilé en mode HFPPV (IL-HFPPV) avec un autre ventilateur identique, avec un circuit interne de faible compliance, utilisant une FiO2 de 0,5 dans l'air, VT 3 mL/kg, rapport I:E
Autres noms:
  • Ventilateur KONTRON ABT 5300, Royaume-Uni
Comparateur actif: dysfonctionnement pulmonaire (groupe PD)
Les patients ont été répartis s'ils avaient une CVF et/ou un VEMS de 50 % à 79 % de la valeur prédite
Les poumons des patients ont été ventilés mécaniquement avec une ventilation à pression positive intermittente utilisant une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 0,5 dans l'air, un volume courant (VT) de 8 mL/kg, un rapport inspiratoire à expiratoire [I:E] de 1:2,5, zéro pression positive en fin d'expiration (PEP), la fréquence respiratoire (R.R) a été ajustée pour atteindre une tension artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) de 35 à 45 mm Hg et les pressions inspiratoires maximales ont été limitées à 35 cm H2O. Après la pleurotomie, l'OLV a été initié avec les mêmes réglages ventilatoires pour le poumon dépendant. Après 30 min, le poumon collabé non dépendant a été ventilé en mode HFPPV (IL-HFPPV) avec un autre ventilateur identique, avec un circuit interne de faible compliance, utilisant une FiO2 de 0,5 dans l'air, VT 3 mL/kg, rapport I:E
Autres noms:
  • Ventilateur KONTRON ABT 5300, Royaume-Uni

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les principales variables de résultat comprenaient la fonction ventriculaire droite (REF, RVEDVI et RVSWI).
Délai: avant (Baseline) et 10 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation bipulmonaire, 15 et 30 min après OLV, 15, 30, 60 min après IL-HFPPV et 15 min après reprise de la ventilation bipoumonaire (TLV
avant (Baseline) et 10 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation bipulmonaire, 15 et 30 min après OLV, 15, 30, 60 min après IL-HFPPV et 15 min après reprise de la ventilation bipoumonaire (TLV

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les variables secondaires étaient les paramètres hémodynamiques (HR, MAP, IC, SVI et PVRI), les paramètres d'oxygénation (DO2, VO2 et Qs:Qt) et les conditions du champ opératoire.
Délai: avant (Baseline) et 10 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation bipulmonaire, 15 et 30 min après OLV, 15, 30, 60 min après IL-HFPPV et 15 min après reprise de la ventilation bipoumonaire (TLV)
avant (Baseline) et 10 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation bipulmonaire, 15 et 30 min après OLV, 15, 30, 60 min après IL-HFPPV et 15 min après reprise de la ventilation bipoumonaire (TLV)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
  • Chaise d'étude: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2009

Première publication (Estimation)

25 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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