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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01019993
Ventilation en pression positive à haute fréquence pulmonaire non dépendante (HFPPV) et fonction ventriculaire droite
Étude prospective des effets de la ventilation en pression positive à haute fréquence pulmonaire non dépendante sur la fonction ventriculaire droite pour la thoracotomie
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'application de HFPPV à volume contrôlé au poumon non dépendant pendant la ventilation unipulmonaire (OLV) pour la thoracotomie chez les patients présentant de bonnes fonctions pulmonaires et un dysfonctionnement pulmonaire léger à modéré peut assurer la préservation du ventricule droit (RV ) fonction, une oxygénation adéquate et des conditions chirurgicales optimales.
Les chercheurs ont évalué les effets de l'IL-HFPPV sur la fraction d'éjection RV (REF), le volume télédiastolique RV (RVEDVI), le travail d'AVC RV (RVSWI), la résistance vasculaire pulmonaire (PVRI) et les indices de volume d'éjection systolique (SVI), l'apport d'oxygène (DO2) et l'absorption (VO2), la fraction de shunt (Qs : Qt) et les conditions du champ opératoire pendant l'OLV pour la thoracotomie chez les patients présentant une insuffisance pulmonaire bonne et légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation unipulmonaire (OLV) fournit un champ opératoire adéquat, mais s'oppose à la vasoconstriction pulmonaire hypoxique induite (HPV) dans le poumon non ventilé. Il peut préserver l'apport global d'oxygène, mais avec une augmentation délétère de la fraction de shunt et de la résistance vasculaire pulmonaire.1-2Bonne la surcharge ventriculaire (RV) résultant de ces augmentations de sa postcharge influence la morbidité et la mortalité postopératoires. La pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi) se produit fréquemment au cours de l'OLV pour la chirurgie thoracique dans le poumon dépendant des patients présentant une hyperinflation pulmonaire par opposition aux patients ayant une fonction pulmonaire normale.3 Les différentes approches pour la correction de l'hypoxémie pendant l'OLV peuvent nécessiter un certain degré de recrutement du poumon non dépendant (IL), avec différentes manœuvres telles que l'application d'une ventilation à pression positive continue (CPAP) ou d'une ventilation par jet à haute fréquence (HFJV) pour le poumon non dépendant. Ces stratégies de recrutement, bien qu'elles puissent améliorer la saturation artérielle, peuvent simultanément diminuer le débit cardiaque, ayant ainsi des effets contradictoires sur l'apport global d'oxygène.4-6 Le piégeage de gaz peut se produire avec une fréquence ventilatoire accrue pendant la HFJV. Cela peut nuire à la RVEF par l'augmentation de la postcharge RV.7 Par conséquent, l'utilisation d'une ventilation à pression positive à haute fréquence (HFPPV) utilisant des volumes courants juste supérieurs à l'espace mort augmente la tension artérielle en oxygène (PaO2) et l'excrétion de dioxyde de carbone (VCO2) de manière linéaire avec l'augmentation de la pression maximale des voies respiratoires.8 Nous avons émis l'hypothèse que l'application de HFPPV à volume contrôlé au poumon non dépendant pendant l'OLV pour la thoracotomie chez les patients présentant de bonnes fonctions pulmonaires et un dysfonctionnement pulmonaire léger à modéré peut assurer la préservation de la fonction RV, une oxygénation adéquate et des conditions chirurgicales optimales.
Nous avons évalué les effets de l'IL-HFPPV sur la fraction d'éjection VD (REF), le volume télédiastolique VD (RVEDVI), le travail d'AVC VD (RVSWI), la résistance vasculaire pulmonaire (PVRI) et les indices de volume d'éjection systolique (SVI), l'apport d'oxygène ( DO2) et l'absorption (VO2), la fraction de shunt (Qs : Qt) et les conditions du champ opératoire pendant l'OLV pour la thoracotomie chez les patients présentant une insuffisance pulmonaire bonne et légère à modérée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trente-trois patients ASA de statut physique II-III) programmés pour une chirurgie thoracique ouverte élective ont été inclus prospectivement dans cette étude au centre cardiothoracique des auteurs. L'approbation du comité d'éthique institutionnel et le consentement écrit éclairé ont été obtenus spécifiquement pour l'utilisation d'un cathéter artériel pulmonaire qui n'est pas couramment utilisé dans les procédures thoraciques au centre des auteurs.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiaques décompensées (> New York Heart Association II), pulmonaires (capacité vitale ou FEV1 % < 50 % des valeurs prédites), hépatiques et rénales, arythmies, hypertension pulmonaire (pression artérielle pulmonaire moyenne (MPAP) > 30 mm Hg), et antécédents de pneumonectomie, bilobectomie ou lobectomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bonnes fonctions pulmonaires (groupe N)
Les patients ont été répartis s'ils avaient une capacité vitale forcée (FVC %) et/ou un volume expiratoire maximal en 1 sec (FEV1%) de 80 % de la valeur prédite ou plus
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Les poumons des patients ont été ventilés mécaniquement avec une ventilation à pression positive intermittente utilisant une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 0,5 dans l'air, un volume courant (VT) de 8 mL/kg, un rapport inspiratoire à expiratoire [I:E] de 1:2,5, zéro pression positive en fin d'expiration (PEP), la fréquence respiratoire (R.R) a été ajustée pour atteindre une tension artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) de 35 à 45 mm Hg et les pressions inspiratoires maximales ont été limitées à 35 cm H2O.
Après la pleurotomie, l'OLV a été initié avec les mêmes réglages ventilatoires pour le poumon dépendant.
Après 30 min, le poumon collabé non dépendant a été ventilé en mode HFPPV (IL-HFPPV) avec un autre ventilateur identique, avec un circuit interne de faible compliance, utilisant une FiO2 de 0,5 dans l'air, VT 3 mL/kg, rapport I:E
Autres noms:
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Comparateur actif: dysfonctionnement pulmonaire (groupe PD)
Les patients ont été répartis s'ils avaient une CVF et/ou un VEMS de 50 % à 79 % de la valeur prédite
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Les poumons des patients ont été ventilés mécaniquement avec une ventilation à pression positive intermittente utilisant une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 0,5 dans l'air, un volume courant (VT) de 8 mL/kg, un rapport inspiratoire à expiratoire [I:E] de 1:2,5, zéro pression positive en fin d'expiration (PEP), la fréquence respiratoire (R.R) a été ajustée pour atteindre une tension artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) de 35 à 45 mm Hg et les pressions inspiratoires maximales ont été limitées à 35 cm H2O.
Après la pleurotomie, l'OLV a été initié avec les mêmes réglages ventilatoires pour le poumon dépendant.
Après 30 min, le poumon collabé non dépendant a été ventilé en mode HFPPV (IL-HFPPV) avec un autre ventilateur identique, avec un circuit interne de faible compliance, utilisant une FiO2 de 0,5 dans l'air, VT 3 mL/kg, rapport I:E
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principales variables de résultat comprenaient la fonction ventriculaire droite (REF, RVEDVI et RVSWI).
Délai: avant (Baseline) et 10 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation bipulmonaire, 15 et 30 min après OLV, 15, 30, 60 min après IL-HFPPV et 15 min après reprise de la ventilation bipoumonaire (TLV
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avant (Baseline) et 10 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation bipulmonaire, 15 et 30 min après OLV, 15, 30, 60 min après IL-HFPPV et 15 min après reprise de la ventilation bipoumonaire (TLV
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les variables secondaires étaient les paramètres hémodynamiques (HR, MAP, IC, SVI et PVRI), les paramètres d'oxygénation (DO2, VO2 et Qs:Qt) et les conditions du champ opératoire.
Délai: avant (Baseline) et 10 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation bipulmonaire, 15 et 30 min après OLV, 15, 30, 60 min après IL-HFPPV et 15 min après reprise de la ventilation bipoumonaire (TLV)
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avant (Baseline) et 10 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation bipulmonaire, 15 et 30 min après OLV, 15, 30, 60 min après IL-HFPPV et 15 min après reprise de la ventilation bipoumonaire (TLV)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- Chaise d'étude: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39-01-2004
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