Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nezávislá plicní vysokofrekvenční pozitivní tlaková ventilace (HPPPV) a funkce pravé komory

26. května 2010 aktualizováno: King Faisal University

Prospektivní studie účinků nezávislé vysokofrekvenční pozitivní tlakové ventilace plic na funkci pravé komory pro torakotomii

Vyšetřovatelé předpokládali, že aplikace objemově řízeného HFPPV do nezávislé plíce během jednoplicní ventilace (OLV) pro torakotomii u pacientů s dobrými plicními funkcemi a mírnou až středně těžkou plicní dysfunkcí může zajistit zachování pravé komory (RV ) funkce, adekvátní oxygenace a optimální operační podmínky.

Vyšetřovatelé hodnotili účinky IL-HPPPV na indexy ejekční frakce pravé komory (REF), enddiastolický objem pravé komory (RVEDVI), práci při mrtvici pravé komory (RVSWI), plicní vaskulární rezistenci (PVRI) a tepový objem (SVI), dodávku kyslíku (DO2) a vychytávání (VO2), zkratová frakce (Qs: Qt) a podmínky v operačním poli během OLV pro torakotomii u pacientů s dobrou a mírnou až středně těžkou poruchou plicních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilace jednou plicí (OLV) poskytuje adekvátní operační pole, ale je v rozporu s indukovanou hypoxickou plicní vazokonstrikcí (HPV) v neventilovaných plicích. Může zachovat celkovou dodávku kyslíku, avšak se zhoubným zvýšením shuntové frakce a plicního vaskulárního odporu.1-2Vpravo ventrikulární (RV) přetížení vyplývající z těchto zvýšení jeho afterloadu ovlivňuje pooperační morbiditu a mortalitu. Vnitřní pozitivní end-expirační tlak (PEEPi) se často vyskytuje během OLV pro hrudní chirurgii v závislé plíci u pacientů s plicní hyperinflací na rozdíl od pacientů s normální plicní funkcí.3 Různé přístupy ke korekci hypoxémie během OLV mohou vyžadovat určitý stupeň náboru nezávislých plic (IL) s různými manévry, jako je aplikace kontinuální ventilace pozitivním tlakem (CPAP) nebo vysokofrekvenční trysková ventilace (HFJV). nezávislá plíce. Tyto strategie náboru, ačkoli mohou zlepšit saturaci tepen, mohou současně snižovat srdeční výdej, a proto mají protichůdné účinky na celkovou dodávku kyslíku.4-6 Při zvýšené ventilační frekvenci během HFJV může dojít k zachycení plynu. To může zhoršit RVEF prostřednictvím zvýšení afterloadu RV.7 Proto použití vysokofrekvenční ventilace pozitivním tlakem (HPPPV) využívající dechové objemy právě větší než mrtvý prostor zvyšuje arteriální tlak kyslíku (PaO2) a vylučování oxidu uhličitého (VCO2) lineárně s rostoucím maximálním tlakem v dýchacích cestách.8 Předpokládali jsme, že aplikace objemově řízeného HFPPV do nezávislé plíce během OLV pro torakotomii u pacientů s dobrými plicními funkcemi a mírnou až středně těžkou plicní dysfunkcí může zajistit zachování funkce pravé komory, adekvátní oxygenaci a optimální chirurgické podmínky.

Hodnotili jsme účinky IL-HPPPV na indexy ejekční frakce pravé komory (REF), enddiastolický objem pravé komory (RVEDVI), práci po cévní mozkové příhodě (RVSWI), plicní vaskulární rezistenci (PVRI) a tepový objem (SVI), dodávku kyslíku ( DO2) a vychytávání (VO2), zkratová frakce (Qs: Qt) a stavy v operačním poli během OLV pro torakotomii u pacientů s dobrou a mírnou až středně těžkou poruchou plicních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt
        • Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie v kardiotorakálním centru autorů bylo prospektivně zařazeno 33 pacientů s tělesným stavem ASA II-III) plánovaných k elektivní otevřené hrudní operaci. Schválení institucionální etické komise a informovaný písemný souhlas byly získány speciálně pro použití katétru z plicní tepny, který se v centru autorů běžně nepoužívá při hrudních výkonech.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dekompenzovaným srdečním (> New York Heart Association II), plicním (vitální kapacita nebo FEV1 % < 50 % předpokládaných hodnot), jaterním a renálním onemocněním, arytmiemi, plicní hypertenzí (střední tlak v plicnici (MPAP) > 30 mm Hg) a předchozí pneumonektomie, bilobektomie nebo lobektomie v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dobré plicní funkce (skupina N)
Pacienti byli přiděleni, pokud mají usilovnou vitální kapacitu (FVC %) a/nebo usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1 %) 80 % předpokládané nebo více
Postup: konvenční OLV následovaná IL-HPPPV
Plíce pacientů byly mechanicky ventilovány přerušovanou přetlakovou ventilací s použitím frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) 0,5 ve vzduchu, dechový objem (VT) 8 ml/kg, poměr inspirace k výdechu [I:E] 1:2,5, nulový pozitivní end-exspirační tlak (PEEP), respirační frekvence (R.R) byla upravena tak, aby bylo dosaženo arteriálního napětí oxidu uhličitého (PaCO2) 35-45 mm Hg a maximální inspirační tlaky byly omezeny na 35 cm H2O. Po pleurotomii byla zahájena OLV se stejným nastavením ventilace pro závislou plíci. Po 30 minutách byla nezávislá zkolabovaná plíce ventilována pomocí režimu HFPPV (IL-HPPPV) s jiným identickým ventilátorem, s vnitřním okruhem s nízkou poddajností, s použitím FiO2 0,5 ve vzduchu, VT 3 ml/kg, poměr I:E
Ostatní jména:
  • Ventilátor KONTRON ABT 5300, UK
Aktivní komparátor: plicní dysfunkce (skupina PD)
Pacienti byli přiděleni, pokud mají FVC a/nebo FEV1 50 % – 79 % předpokládané hodnoty
Postup: konvenční OLV následovaná IL-HPPPV
Plíce pacientů byly mechanicky ventilovány přerušovanou přetlakovou ventilací s použitím frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) 0,5 ve vzduchu, dechový objem (VT) 8 ml/kg, poměr inspirace k výdechu [I:E] 1:2,5, nulový pozitivní end-exspirační tlak (PEEP), respirační frekvence (R.R) byla upravena tak, aby bylo dosaženo arteriálního napětí oxidu uhličitého (PaCO2) 35-45 mm Hg a maximální inspirační tlaky byly omezeny na 35 cm H2O. Po pleurotomii byla zahájena OLV se stejným nastavením ventilace pro závislou plíci. Po 30 minutách byla nezávislá zkolabovaná plíce ventilována pomocí režimu HFPPV (IL-HPPPV) s jiným identickým ventilátorem, s vnitřním okruhem s nízkou poddajností, s použitím FiO2 0,5 ve vzduchu, VT 3 ml/kg, poměr I:E
Ostatní jména:
  • Ventilátor KONTRON ABT 5300, UK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární výsledné proměnné zahrnovaly funkci pravé komory (REF, RVEDVI a RVSWI).
Časové okno: před (základní hodnota) a 10 minut po navození anestezie během ventilace dvěma plícemi, 15 a 30 minut po OLV, 15, 30, 60 minut po IL-HPPPV a 15 minut po obnovení dvouplicní ventilace (TLV
před (základní hodnota) a 10 minut po navození anestezie během ventilace dvěma plícemi, 15 a 30 minut po OLV, 15, 30, 60 minut po IL-HPPPV a 15 minut po obnovení dvouplicní ventilace (TLV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárními výslednými proměnnými byly hemodynamické parametry (HR, MAP, CI, SVI a PVRI), parametry oxygenace (DO2, VO2 a Qs:Qt) a podmínky chirurgického pole.
Časové okno: před (základní hodnota) a 10 minut po navození anestezie během ventilace dvěma plícemi, 15 a 30 minut po OLV, 15, 30, 60 minut po IL-HPPPV a 15 minut po obnovení dvouplicní ventilace (TLV)
před (základní hodnota) a 10 minut po navození anestezie během ventilace dvěma plícemi, 15 a 30 minut po OLV, 15, 30, 60 minut po IL-HPPPV a 15 minut po obnovení dvouplicní ventilace (TLV)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Faisal University

Spolupracovníci

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
  • Studijní židle: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39-01-2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit