Niet-afhankelijke long hoge frequentie positieve drukventilatie (HFPPV) en rechtsventriculaire functie
Prospectieve studie van de effecten van niet-afhankelijke long hoogfrequente positieve drukventilatie op de rechterventrikelfunctie voor thoracotomie
De onderzoekers stelden de hypothese op dat de toepassing van volumegecontroleerde HFPPV op de niet-afhankelijke long tijdens één-longventilatie (OLV) voor thoracotomie bij patiënten met goede longfuncties en milde tot matige longdisfunctie kan zorgen voor behoud van de rechterventrikel (RV ) functie, adequate oxygenatie en optimale chirurgische omstandigheden.
De onderzoekers evalueerden de effecten van IL-HFPPV op RV ejectiefractie (REF), RV end-diastolisch volume (RVEDVI), RV stroke work (RVSWI), pulmonale vasculaire weerstand (PVRI) en slagvolume (SVI) indices, zuurstofafgifte (DO2) en opname (VO2), shuntfractie (Qs: Qt) en chirurgische veldcondities tijdens OLV voor thoracotomie bij patiënten met een goede en milde tot matige verminderde longfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eén-longventilatie (OLV) zorgt voor een adequaat operatieveld, maar wordt tegengewerkt door de geïnduceerde hypoxische pulmonale vasoconstrictie (HPV) in de niet-geventileerde long. Het kan de algehele zuurstoftoevoer behouden, maar met een schadelijke toename van de shuntfractie en pulmonale vasculaire weerstand.1-2Rechts ventriculaire (RV) overbelasting als gevolg van deze toename van de nabelasting beïnvloedt de postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) komt vaak voor tijdens OLV voor thoracale chirurgie in de afhankelijke long van patiënten met pulmonale hyperinflatie in tegenstelling tot patiënten met een normale longfunctie.3 De verschillende benaderingen voor de correctie van hypoxemie tijdens OLV kunnen een zekere mate van rekrutering van de niet-afhankelijke long (IL) vereisen, met verschillende manoeuvres zoals de toepassing van continue positieve drukventilatie (CPAP) of hoogfrequente jetventilatie (HFJV) om de niet-afhankelijke long. Hoewel deze rekruteringsstrategieën de arteriële verzadiging kunnen verbeteren, kunnen ze tegelijkertijd het hartminuutvolume verminderen, waardoor ze tegenstrijdige effecten hebben op de algehele zuurstofafgifte.4-6 Bij verhoogde ademhalingsfrequentie tijdens HFJV kan gasinsluiting optreden. Dit kan de RVEF aantasten door de toename van RV afterload.7 Daarom verhoogt het gebruik van hoogfrequente positieve drukventilatie (HFPPV) met teugvolumes die net groter zijn dan de dode ruimte de arteriële zuurstofspanning (PaO2) en de kooldioxide-uitscheiding (VCO2) lineair met toenemende piekluchtwegdruk.8 Onze hypothese was dat de toepassing van volumegecontroleerde HFPPV op de niet-afhankelijke long tijdens OLV voor thoracotomie bij patiënten met goede longfuncties en milde tot matige longdisfunctie kan zorgen voor behoud van de RV-functie, adequate oxygenatie en optimale chirurgische omstandigheden.
We evalueerden de effecten van IL-HFPPV op RV ejectiefractie (REF), RV end-diastolisch volume (RVEDVI), RV stroke work (RVSWI), pulmonale vasculaire weerstand (PVRI) en slagvolume (SVI) indices, zuurstofafgifte ( DO2) en opname (VO2), shuntfractie (Qs: Qt) en chirurgische veldcondities tijdens OLV voor thoracotomie bij patiënten met goede en licht tot matig gestoorde longfuncties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypte
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Drieëndertig patiënten ASA fysieke status II-III) gepland voor electieve open thoracale chirurgie werden prospectief opgenomen in deze studie in het cardiothoracale centrum van de auteurs. Goedkeuring van de institutionele ethische commissie en geïnformeerde schriftelijke toestemming werd specifiek verkregen voor het gebruik van een longslagaderkatheter die niet routinematig wordt gebruikt bij thoracale procedures in het auteurscentrum.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gedecompenseerde cardiale (> New York Heart Association II), pulmonaire (vitale capaciteit of FEV1% < 50% van de voorspelde waarden), lever- en nieraandoeningen, aritmieën, pulmonale hypertensie (gemiddelde pulmonale arteriële druk (MPAP) > 30 mm Hg), en een voorgeschiedenis van pneumonectomie, bilobectomie of lobectomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: goede longfuncties (groep N)
De patiënten werden toegewezen als ze een geforceerde vitale capaciteit (FVC%) en/of een geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1%) van 80% van de voorspelde of meer
|
De longen van de patiënten werden mechanisch geventileerd met intermitterende overdrukventilatie met behulp van een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) van 0,5 in lucht, ademvolume (VT) van 8 ml/kg, inspiratoire tot expiratoire [I:E]-verhouding van 1:2,5, nul positieve eindexpiratoire druk (PEEP), ademhalingsfrequentie (R.R) werd aangepast om een arteriële kooldioxidespanning (PaCO2) van 35-45 mm Hg te bereiken en piekinademingsdrukken werden beperkt tot 35 cm H2O.
Na pleurotomie werd OLV gestart met dezelfde beademingsinstellingen voor de afhankelijke long.
Na 30 minuten werd de niet-afhankelijke ingeklapte long beademd met behulp van de HFPPV-modus (IL-HFPPV) met een andere identieke ventilator, met een intern circuit met lage compliantie, met behulp van FiO2 van 0,5 in lucht, VT 3 ml/kg, I:E-verhouding
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: longdisfunctie (groep PD)
De patiënten werden toegewezen als ze FVC en/of FEV1 van 50%-79% van de voorspelde
|
De longen van de patiënten werden mechanisch geventileerd met intermitterende overdrukventilatie met behulp van een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) van 0,5 in lucht, ademvolume (VT) van 8 ml/kg, inspiratoire tot expiratoire [I:E]-verhouding van 1:2,5, nul positieve eindexpiratoire druk (PEEP), ademhalingsfrequentie (R.R) werd aangepast om een arteriële kooldioxidespanning (PaCO2) van 35-45 mm Hg te bereiken en piekinademingsdrukken werden beperkt tot 35 cm H2O.
Na pleurotomie werd OLV gestart met dezelfde beademingsinstellingen voor de afhankelijke long.
Na 30 minuten werd de niet-afhankelijke ingeklapte long beademd met behulp van de HFPPV-modus (IL-HFPPV) met een andere identieke ventilator, met een intern circuit met lage compliantie, met behulp van FiO2 van 0,5 in lucht, VT 3 ml/kg, I:E-verhouding
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire uitkomstvariabelen waren rechterventrikelfunctie (REF, RVEDVI en RVSWI).
Tijdsspanne: voor (basislijn) en 10 min na inductie van anesthesie tijdens beademing met twee longen, 15 en 30 min na OLV, 15, 30, 60 min na IL-HFPPV en 15 min na hervatting van beademing met twee longen (TLV
|
voor (basislijn) en 10 min na inductie van anesthesie tijdens beademing met twee longen, 15 en 30 min na OLV, 15, 30, 60 min na IL-HFPPV en 15 min na hervatting van beademing met twee longen (TLV
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire uitkomstvariabelen waren hemodynamische parameters (HR, MAP, CI, SVI en PVRI), oxygenatieparameters (DO2, VO2 en Qs:Qt) en chirurgische veldomstandigheden.
Tijdsspanne: voor (baseline) en 10 min na inductie van anesthesie tijdens beademing met twee longen, 15 en 30 min na OLV, 15, 30, 60 min na IL-HFPPV en 15 min na hervatting van beademing met twee longen (TLV)
|
voor (baseline) en 10 min na inductie van anesthesie tijdens beademing met twee longen, 15 en 30 min na OLV, 15, 30, 60 min na IL-HFPPV en 15 min na hervatting van beademing met twee longen (TLV)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- Studie stoel: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39-01-2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .