Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-afhængig lunge højfrekvent positivt trykventilation (HFPPV) og højre ventrikulær funktion

26. maj 2010 opdateret af: King Faisal University

Prospektiv undersøgelse af virkningerne af ikke-afhængig lunge højfrekvent positivt trykventilation på højre ventrikulær funktion for Thorakotomi

Forskerne antog, at anvendelsen af ​​volumenkontrolleret HFPPV til den ikke-afhængige lunge under en-lungeventilation (OLV) til thorakotomi hos patienter med gode lungefunktioner og mild til moderat pulmonal dysfunktion kan give bevarelse af højre ventrikel (RV) ) funktion, tilstrækkelig iltning og optimale kirurgiske forhold.

Forskerne evaluerede virkningerne af IL-HFPPV på RV ejektionsfraktion (REF), RV end-diastolisk volumen (RVEDVI), RV slagtilfælde arbejde (RVSWI), pulmonal vaskulær modstand (PVRI) og slagvolumen (SVI) indekser, ilttilførsel (DO2) og optagelse (VO2), shuntfraktion (Qs: Qt) og kirurgiske feltforhold under OLV for thorakotomi hos patienter med gode og let til moderat nedsatte lungefunktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

One-lung ventilation (OLV) giver et tilstrækkeligt operationsfelt, men modvirkes af den inducerede hypoxiske pulmonale vasokonstriktion (HPV) i den ikke-ventilerede lunge. Det kan bevare den samlede ilttilførsel, dog med skadelig stigning i shuntfraktion og pulmonal vaskulær modstand.1-2Right ventrikulær (RV) overbelastning som følge af disse stigninger i dets afterload påvirker postoperativ morbiditet og mortalitet. Intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) forekommer hyppigt under OLV til thoraxkirurgi i den afhængige lunge hos patienter med pulmonal hyperinflation i modsætning til patienter med normal lungefunktion.3 De forskellige tilgange til korrektion af hypoxæmi under OLV kan kræve en vis grad af rekruttering af den ikke-afhængige lunge (IL), med forskellige manøvrer såsom anvendelse af kontinuerligt positivt trykventilation (CPAP) eller højfrekvent jetventilation (HFJV) til den ikke-afhængige lunge. Disse rekrutteringsstrategier kan, selvom de kan forbedre arteriel mætning, samtidig reducere hjertevolumen, og derfor have modstridende virkninger på den samlede ilttilførsel.4-6 Gasfangning kan forekomme med øget ventilationsfrekvens under HFJV. Dette kan forringe RVEF gennem stigningerne i RV afterload.7 Derfor øger brugen af ​​højfrekvent positiv trykventilation (HPPPV) ved brug af tidalvolumener lige større end det døde rum arteriel iltspænding (PaO2) og kuldioxidudskillelsen (VCO2) lineært med stigende peak luftvejstryk.8 Vi antog, at anvendelsen af ​​volumenkontrolleret HFPPV til den ikke-afhængige lunge under OLV til thorakotomi hos patienter med gode lungefunktioner og mild til moderat pulmonal dysfunktion kan give bevarelse af RV-funktionen, tilstrækkelig iltning og optimale kirurgiske forhold.

Vi evaluerede virkningerne af IL-HFPPV på RV ejektionsfraktion (REF), RV end-diastolisk volumen (RVEDVI), RV slagtilfælde arbejde (RVSWI), pulmonal vaskulær modstand (PVRI) og slagvolumen (SVI) indekser, ilttilførsel ( DO2) og optagelse (VO2), shuntfraktion (Qs: Qt) og kirurgiske feltforhold under OLV for thorakotomi hos patienter med gode og let til moderat nedsatte lungefunktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten
        • Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Treogtredive patienter med ASA fysisk status II-III) planlagt til elektiv åben thoraxkirurgi blev prospektivt inkluderet i denne undersøgelse på forfatternes hjerte-thoraxcenter. Godkendelse af den institutionelle etiske komité og informeret skriftligt samtykke blev opnået specifikt til brug af lungearteriekateter, som ikke rutinemæssigt anvendes ved thoraxprocedurer på forfattercentret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dekompenseret hjerte (> New York Heart Association II), pulmonal (vital kapacitet eller FEV1 % < 50 % af de forudsagte værdier), lever- og nyresygdomme, arytmier, pulmonal hypertension (gennemsnitligt pulmonalt arterietryk (MPAP) > 30 mm Hg), og tidligere historie med pneumonektomi, bilobektomi eller lobektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gode lungefunktioner (gruppe N)
Patienterne blev tildelt, hvis de har forceret vital kapacitet (FVC %) og/eller forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1 %) på 80 % af forventet eller mere
Procedure: konventionel OLV efterfulgt af IL-HPPPV
Patienternes lunger blev ventileret mekanisk med intermitterende overtryksventilation ved brug af en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) på 0,5 i luft, tidalvolumen (VT) på 8 ml/kg, inspiratorisk til eksspiratorisk [I:E]-forhold på 1:2,5, nul positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP), respirationsfrekvens (R.R) blev justeret for at opnå en arteriel carbondioxidspænding (PaCO2) 35-45 mm Hg og maksimale inspiratoriske tryk blev begrænset til 35 cm H2O. Efter pleurotomi blev OLV påbegyndt med de samme ventilationsindstillinger for den afhængige lunge. Efter 30 minutter blev den ikke-afhængige kollapsede lunge ventileret ved hjælp af HFPPV-tilstand (IL-HPPPV) med en anden identisk ventilator, med et internt kredsløb med lav compliance, ved brug af FiO2 på 0,5 i luft, VT 3 mL/kg, I:E-forhold
Andre navne:
  • KONTRON ABT 5300 ventilator, UK
Aktiv komparator: pulmonal dysfunktion (gruppe PD)
Patienterne blev tildelt, hvis de har FVC og/eller FEV1 på 50%-79% af forventet
Procedure: konventionel OLV efterfulgt af IL-HPPPV
Patienternes lunger blev ventileret mekanisk med intermitterende overtryksventilation ved brug af en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) på 0,5 i luft, tidalvolumen (VT) på 8 ml/kg, inspiratorisk til eksspiratorisk [I:E]-forhold på 1:2,5, nul positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP), respirationsfrekvens (R.R) blev justeret for at opnå en arteriel carbondioxidspænding (PaCO2) 35-45 mm Hg og maksimale inspiratoriske tryk blev begrænset til 35 cm H2O. Efter pleurotomi blev OLV påbegyndt med de samme ventilationsindstillinger for den afhængige lunge. Efter 30 minutter blev den ikke-afhængige kollapsede lunge ventileret ved hjælp af HFPPV-tilstand (IL-HPPPV) med en anden identisk ventilator, med et internt kredsløb med lav compliance, ved brug af FiO2 på 0,5 i luft, VT 3 mL/kg, I:E-forhold
Andre navne:
  • KONTRON ABT 5300 ventilator, UK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære udfaldsvariable inkluderede højre ventrikelfunktion (REF, RVEDVI og RVSWI).
Tidsramme: før (Baseline) og 10 minutter efter induktion af anæstesi under to-lunge-ventilation, 15 og 30 minutter efter OLV, 15, 30, 60 minutter efter IL-HPPPV og 15 minutter efter genoptagelse af to-lunge-ventilation (TLV)
før (Baseline) og 10 minutter efter induktion af anæstesi under to-lunge-ventilation, 15 og 30 minutter efter OLV, 15, 30, 60 minutter efter IL-HPPPV og 15 minutter efter genoptagelse af to-lunge-ventilation (TLV)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære udfaldsvariabler var hæmodynamiske parametre (HR, MAP, CI, SVI og PVRI), iltningsparametre (DO2, VO2 og Qs:Qt) og kirurgiske feltforhold.
Tidsramme: før (Baseline) og 10 minutter efter induktion af anæstesi under to-lunge-ventilation, 15 og 30 minutter efter OLV, 15, 30, 60 minutter efter IL-HPPPV og 15 minutter efter genoptagelse af to-lunge-ventilation (TLV)
før (Baseline) og 10 minutter efter induktion af anæstesi under to-lunge-ventilation, 15 og 30 minutter efter OLV, 15, 30, 60 minutter efter IL-HPPPV og 15 minutter efter genoptagelse af to-lunge-ventilation (TLV)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Faisal University

Samarbejdspartnere

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
  • Studiestol: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2009

Først opslået (Skøn)

25. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39-01-2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner