Ikke-avhengig lunge høyfrekvent positivt trykkventilasjon (HFPPV) og høyre ventrikkelfunksjon
Prospektiv studie av effekten av ikke-avhengig lunge høyfrekvent positivt trykkventilasjon på høyre ventrikkelfunksjon for torakotomi
Etterforskerne antok at bruk av volumkontrollert HFPPV til den ikke-avhengige lungen under en-lungeventilasjon (OLV) for torakotomi hos pasienter med gode lungefunksjoner og mild til moderat lungedysfunksjon kan gi bevaring av høyre ventrikkel (RV) ) funksjon, tilstrekkelig oksygenering og optimale kirurgiske forhold.
Etterforskerne evaluerte effekten av IL-HFPPV på RV ejeksjonsfraksjon (REF), RV end-diastolisk volum (RVEDVI), RV slagarbeid (RVSWI), pulmonal vaskulær motstand (PVRI) og slagvolum (SVI) indekser, oksygentilførsel (DO2) og opptak (VO2), shuntfraksjon (Qs: Qt), og kirurgiske feltforhold under OLV for torakotomi hos pasienter med gode og lett til moderat nedsatt lungefunksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En-lungeventilasjon (OLV) gir et adekvat operasjonsfelt, men motvirkes av den induserte hypoksiske pulmonale vasokonstriksjonen (HPV) i den ikke-ventilerte lungen. Det kan bevare den totale oksygentilførselen, men med skadelig økning i shuntfraksjon og pulmonal vaskulær motstand.1-2Høyre ventrikulær (RV) overbelastning som følge av disse økningene i etterbelastningen påvirker postoperativ morbiditet og dødelighet. Intrinsic positive end-expiratory press (PEEPi) forekommer ofte under OLV for thoraxkirurgi i den avhengige lungen til pasienter med pulmonal hyperinflasjon i motsetning til pasienter med normal lungefunksjon.3 De forskjellige tilnærmingene for korreksjon av hypoksemi under OLV kan kreve en viss grad av rekruttering av den ikke-avhengige lungen (IL), med forskjellige manøvrer som bruk av kontinuerlig positivt trykkventilasjon (CPAP) eller høyfrekvent jetventilasjon (HFJV) for å den ikke-avhengige lungen. Disse rekrutteringsstrategiene, selv om de kan forbedre arteriell metning, kan samtidig redusere hjertevolum, og har derfor motstridende effekter på total oksygentilførsel.4-6 Gassfangst kan forekomme med økt ventilasjonsfrekvens under HFJV. Dette kan svekke RVEF gjennom økningene i RV-etterbelastning.7 Derfor øker bruken av høyfrekvent positivt trykkventilasjon (HFPPV) ved bruk av tidalvolumer som er like større enn dødrommet arteriell oksygenspenning (PaO2) og karbondioksidutskillelsen (VCO2) lineært med økende topptrykk i luftveiene.8 Vi antok at bruken av volumkontrollert HFPPV til den ikke-avhengige lungen under OLV for torakotomi hos pasienter med gode lungefunksjoner og mild til moderat lungedysfunksjon kan gi bevaring av RV-funksjonen, tilstrekkelig oksygenering og optimale kirurgiske forhold.
Vi evaluerte effekten av IL-HFPPV på RV ejeksjonsfraksjon (REF), RV endediastolisk volum (RVEDVI), RV slagarbeid (RVSWI), pulmonal vaskulær motstand (PVRI) og slagvolum (SVI) indekser, oksygentilførsel ( DO2) og opptak (VO2), shuntfraksjon (Qs: Qt), og kirurgiske feltforhold under OLV for torakotomi hos pasienter med gode og lett til moderat svekket lungefunksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trettitre pasienter ASA fysisk status II-III) planlagt for elektiv åpen thoraxkirurgi ble prospektivt inkludert i denne studien ved forfatternes kardiotorakale senter. Godkjenning av den institusjonelle etiske komiteen og informert skriftlig samtykke ble innhentet spesifikt for bruk av lungearteriekateter som ikke rutinemessig brukes ved thoraxprosedyrer ved forfattersenteret.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dekompensert hjerte (> New York Heart Association II), lunge (vital kapasitet eller FEV1 % < 50 % av de predikerte verdiene), lever- og nyresykdommer, arytmier, pulmonal hypertensjon (gjennomsnittlig lungearterietrykk (MPAP) > 30 mm Hg), og tidligere historie med pneumonektomi, bilobektomi eller lobektomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gode lungefunksjoner (gruppe N)
Pasientene ble tildelt hvis de har tvungen vital kapasitet (FVC %) og/eller tvungen ekspirasjonsvolum i løpet av 1 sek (FEV1 %) på 80 % av forventet eller mer
|
Pasientenes lunger ble mekanisk ventilert med intermitterende overtrykksventilasjon ved bruk av en fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) på 0,5 i luft, tidalvolum (VT) på 8 mL/kg, inspirasjons-til-ekspiratorisk [I:E]-forhold på 1:2,5, null positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP), respirasjonsfrekvens (R.R) ble justert for å oppnå en arteriell karbondioksidspenning (PaCO2) 35-45 mm Hg og topp inspirasjonstrykk ble begrenset til 35 cm H2O.
Etter pleurotomi ble OLV initiert med samme ventilasjonsinnstillinger for den avhengige lungen.
Etter 30 minutter ble den ikke-avhengige kollapsede lungen ventilert ved bruk av HFPPV-modus (IL-HPPPV) med en annen identisk ventilator, med en intern krets med lav etterlevelse, ved bruk av FiO2 på 0,5 i luft, VT 3 mL/kg, I:E-forhold
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: pulmonal dysfunksjon (gruppe PD)
Pasientene ble tildelt hvis de har FVC og/eller FEV1 på 50–79 % av forventet
|
Pasientenes lunger ble mekanisk ventilert med intermitterende overtrykksventilasjon ved bruk av en fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) på 0,5 i luft, tidalvolum (VT) på 8 mL/kg, inspirasjons-til-ekspiratorisk [I:E]-forhold på 1:2,5, null positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP), respirasjonsfrekvens (R.R) ble justert for å oppnå en arteriell karbondioksidspenning (PaCO2) 35-45 mm Hg og topp inspirasjonstrykk ble begrenset til 35 cm H2O.
Etter pleurotomi ble OLV initiert med samme ventilasjonsinnstillinger for den avhengige lungen.
Etter 30 minutter ble den ikke-avhengige kollapsede lungen ventilert ved bruk av HFPPV-modus (IL-HPPPV) med en annen identisk ventilator, med en intern krets med lav etterlevelse, ved bruk av FiO2 på 0,5 i luft, VT 3 mL/kg, I:E-forhold
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære utfallsvariabler inkluderte høyre ventrikkelfunksjon (REF, RVEDVI og RVSWI).
Tidsramme: før (Baseline) og 10 minutter etter induksjon av anestesi under to-lungeventilasjon, 15 og 30 minutter etter OLV, 15, 30, 60 minutter etter IL-HPPPV og 15 minutter etter gjenopptagelse av to-lungeventilasjon (TLV)
|
før (Baseline) og 10 minutter etter induksjon av anestesi under to-lungeventilasjon, 15 og 30 minutter etter OLV, 15, 30, 60 minutter etter IL-HPPPV og 15 minutter etter gjenopptagelse av to-lungeventilasjon (TLV)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære utfallsvariabler var hemodynamiske parametere (HR, MAP, CI, SVI og PVRI), oksygeneringsparametere (DO2, VO2 og Qs:Qt) og kirurgiske feltforhold.
Tidsramme: før (Baseline) og 10 minutter etter induksjon av anestesi under to-lungeventilasjon, 15 og 30 minutter etter OLV, 15, 30, 60 minutter etter IL-HPPPV og 15 minutter etter gjenopptagelse av to-lungeventilasjon (TLV)
|
før (Baseline) og 10 minutter etter induksjon av anestesi under to-lungeventilasjon, 15 og 30 minutter etter OLV, 15, 30, 60 minutter etter IL-HPPPV og 15 minutter etter gjenopptagelse av to-lungeventilasjon (TLV)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- Studiestol: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 39-01-2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .