Ventilação Pulmonar Não Dependente com Pressão Positiva de Alta Frequência (HFPPV) e Função Ventricular Direita
Estudo Prospectivo dos Efeitos da Ventilação com Pressão Positiva de Alta Frequência Pulmonar Não Dependente na Função Ventricular Direita para Toracotomia
Os investigadores levantaram a hipótese de que a aplicação de HFPPV controlado por volume ao pulmão não dependente durante a ventilação monopulmonar (VOL) para toracotomia em pacientes com boas funções pulmonares e disfunção pulmonar leve a moderada pode fornecer preservação do ventrículo direito (VD ), oxigenação adequada e ótimas condições cirúrgicas.
Os investigadores avaliaram os efeitos da IL-HFPPV na fração de ejeção do VD (REF), volume diastólico final do VD (RVEDVI), trabalho sistólico do VD (RVSWI), resistência vascular pulmonar (PVRI) e índices de volume sistólico (SVI), fornecimento de oxigênio (DO2) e captação (VO2), fração de shunt (Qs: Qt) e condições do campo cirúrgico durante VMP para toracotomia em pacientes com função pulmonar prejudicada boa e leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação monopulmonar (VOL) fornece um campo operatório adequado, mas é contrariada pela vasoconstrição pulmonar hipóxica induzida (HPV) no pulmão não ventilado. Pode preservar a oferta global de oxigênio, porém com aumento deletério da fração de shunt e da resistência vascular pulmonar.1-2Direito a sobrecarga ventricular (VD) decorrente desses aumentos em sua pós-carga influencia a morbimortalidade pós-operatória. A pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi) ocorre frequentemente durante a VMP para cirurgia torácica no pulmão dependente de pacientes com hiperinsuflação pulmonar em oposição a pacientes com função pulmonar normal.3 As diferentes abordagens para a correção da hipoxemia durante o VMP podem exigir algum grau de recrutamento do pulmão não dependente (IL), com diferentes manobras, como a aplicação de ventilação com pressão positiva contínua (CPAP) ou ventilação a jato de alta frequência (HFJV) para o pulmão não dependente. Essas estratégias de recrutamento, embora possam melhorar a saturação arterial, podem concomitantemente diminuir o débito cardíaco, tendo, portanto, efeitos contraditórios no fornecimento geral de oxigênio.4-6 O aprisionamento de gás pode ocorrer com o aumento da frequência ventilatória durante a HFJV. Isso pode prejudicar RVEF através dos aumentos na pós-carga RV.7 Portanto, o uso de ventilação com pressão positiva de alta frequência (HFPPV) usando volumes correntes um pouco maiores que o espaço morto aumenta a tensão arterial de oxigênio (PaO2) e a excreção de dióxido de carbono (VCO2) linearmente com o aumento da pressão de pico nas vias aéreas.8 Nossa hipótese é que a aplicação de HFPPV controlado por volume no pulmão não dependente durante VMP para toracotomia em pacientes com boa função pulmonar e disfunção pulmonar leve a moderada pode proporcionar preservação da função do VD, oxigenação adequada e ótimas condições cirúrgicas.
Avaliamos os efeitos da IL-HFPPV na fração de ejeção do VD (REF), volume diastólico final do VD (RVEDVI), trabalho sistólico do VD (RVSWI), resistência vascular pulmonar (PVRI) e índices de volume sistólico (SVI), fornecimento de oxigênio ( DO2) e captação (VO2), fração de shunt (Qs: Qt) e condições do campo cirúrgico durante VMP para toracotomia em pacientes com função pulmonar boa e leve a moderada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansoura, DK, Egito
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta e três pacientes, estado físico ASA II-III) agendados para cirurgia torácica aberta eletiva foram incluídos prospectivamente neste estudo no centro cardiotorácico dos autores. A aprovação do comitê de ética institucional e o consentimento informado por escrito foram obtidos especificamente para o uso do cateter de artéria pulmonar, que não é usado rotineiramente em procedimentos torácicos no centro dos autores.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas descompensadas (> New York Heart Association II), pulmonares (capacidade vital ou VEF1% < 50% dos valores previstos), hepáticas e renais, arritmias, hipertensão pulmonar (pressão média da artéria pulmonar (PMAP) > 30 mm Hg) e história prévia de pneumonectomia, bilobectomia ou lobectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: boas funções pulmonares (grupo N)
Os pacientes foram alocados se tivessem capacidade vital forçada (% CVF) e/ou volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1%) de 80% ou mais do previsto
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Os pulmões dos pacientes foram ventilados mecanicamente com ventilação de pressão positiva intermitente usando fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 0,5 no ar, volume corrente (VT) de 8 mL/kg, razão inspiratória para expiratória [I:E] de 1:2,5, pressão expiratória final positiva zero (PEEP), a frequência respiratória (R.R) foi ajustada para atingir uma tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) 35-45 mm Hg e as pressões inspiratórias de pico foram limitadas a 35 cm H2O.
Após a pleurotomia, o VMP foi iniciado com as mesmas configurações ventilatórias para o pulmão dependente.
Após 30 min, o pulmão colapsado não dependente foi ventilado no modo HFPPV (IL-HFPPV) com outro ventilador idêntico, com circuito interno de baixa complacência, utilizando FiO2 de 0,5 no ar, VC 3 mL/kg, relação I:E
Outros nomes:
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Comparador Ativo: disfunção pulmonar (grupo DP)
Os pacientes foram alocados se tivessem CVF e/ou VEF1 de 50%-79% do previsto
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Os pulmões dos pacientes foram ventilados mecanicamente com ventilação de pressão positiva intermitente usando fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 0,5 no ar, volume corrente (VT) de 8 mL/kg, razão inspiratória para expiratória [I:E] de 1:2,5, pressão expiratória final positiva zero (PEEP), a frequência respiratória (R.R) foi ajustada para atingir uma tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) 35-45 mm Hg e as pressões inspiratórias de pico foram limitadas a 35 cm H2O.
Após a pleurotomia, o VMP foi iniciado com as mesmas configurações ventilatórias para o pulmão dependente.
Após 30 min, o pulmão colapsado não dependente foi ventilado no modo HFPPV (IL-HFPPV) com outro ventilador idêntico, com circuito interno de baixa complacência, utilizando FiO2 de 0,5 no ar, VC 3 mL/kg, relação I:E
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variáveis de desfecho primário incluíram função ventricular direita (REF, RVEDVI e RVSWI).
Prazo: antes (linha de base) e 10 min após a indução da anestesia durante a ventilação bipulmonar, 15 e 30 min após OLV, 15, 30, 60 min após IL-HFPPV e 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar (TLV
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antes (linha de base) e 10 min após a indução da anestesia durante a ventilação bipulmonar, 15 e 30 min após OLV, 15, 30, 60 min após IL-HFPPV e 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar (TLV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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As variáveis de desfecho secundárias foram parâmetros hemodinâmicos (FC, PAM, IC, SVI e PVRI), parâmetros de oxigenação (DO2, VO2 e Qs:Qt) e condições do campo cirúrgico.
Prazo: antes (linha de base) e 10 min após a indução da anestesia durante a ventilação bipulmonar, 15 e 30 min após OLV, 15, 30, 60 min após IL-HFPPV e 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar (TLV)
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antes (linha de base) e 10 min após a indução da anestesia durante a ventilação bipulmonar, 15 e 30 min após OLV, 15, 30, 60 min após IL-HFPPV e 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar (TLV)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- Cadeira de estudo: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39-01-2004
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