Независимая высокочастотная вентиляция легких с положительным давлением (HPPPV) и функция правого желудочка
Проспективное исследование влияния независимой высокочастотной вентиляции легких с положительным давлением на функцию правого желудочка при торакотомии
Исследователи предположили, что применение HFPPV с контролируемым объемом к независимому легкому во время однолегочной вентиляции (OLV) для торакотомии у пациентов с хорошими функциями легких и легкой или умеренной легочной дисфункцией может обеспечить сохранение правого желудочка (ПЖ). ) функция, адекватная оксигенация и оптимальные хирургические условия.
Исследователи оценили влияние IL-HPPPV на фракцию выброса ПЖ (REF), конечно-диастолический объем RV (RVEDVI), ударную работу RV (RVSWI), сопротивление легочных сосудов (PVRI) и ударный объем (SVI), доставку кислорода. (DO2) и поглощение (VO2), фракция шунта (Qs:Qt) и условия хирургического поля во время OLV для торакотомии у пациентов с хорошими и легкими и умеренными нарушениями функции легких.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Однолегочная вентиляция (OLV) обеспечивает адекватное операционное поле, но ей противостоит индуцированная гипоксическая легочная вазоконстрикция (HPV) в невентилируемом легком. Это может сохранить общую доставку кислорода, однако с вредным увеличением фракции шунта и легочного сосудистого сопротивления. 1-2Правильно перегрузка желудочка (ПЖ) в результате увеличения его постнагрузки влияет на послеоперационную заболеваемость и смертность. Внутреннее положительное давление в конце выдоха (PEEPi) часто возникает во время OLV для торакальной хирургии в зависимом легком у пациентов с легочной гиперинфляцией, в отличие от пациентов с нормальной функцией легких.3 Различные подходы к коррекции гипоксемии во время OLV могут потребовать некоторой степени рекрутирования независимого легкого (IL) с различными маневрами, такими как применение вентиляции с постоянным положительным давлением (CPAP) или высокочастотной струйной вентиляции (HFJV) для независимое легкое. Эти стратегии рекрутмента, хотя и могут улучшать сатурацию артерий, могут одновременно снижать сердечный выброс, поэтому оказывая противоречивое влияние на общую доставку кислорода.4-6 Газовые ловушки могут возникать с увеличением частоты дыхания во время HFJV. Это может ухудшить ФВ в результате увеличения постнагрузки ПЖ.7 Таким образом, использование высокочастотной вентиляции с положительным давлением (HPPPV) с использованием дыхательных объемов, чуть превышающих мертвое пространство, увеличивает напряжение кислорода в артериальной крови (PaO2) и экскрецию углекислого газа (VCO2) линейно с увеличением пикового давления в дыхательных путях.8 Мы предположили, что применение HFPPV с контролируемым объемом к независимому легкому во время OLV для торакотомии у пациентов с хорошими функциями легких и легочной дисфункцией от легкой до умеренной степени может обеспечить сохранение функции правого желудочка, адекватную оксигенацию и оптимальные хирургические условия.
Мы оценили влияние IL-HPPPV на фракцию выброса ПЖ (REF), конечно-диастолический объем RV (RVEDVI), ударную работу RV (RVSWI), сопротивление легочных сосудов (PVRI) и ударный объем (SVI), доставку кислорода ( DO2) и поглощение (VO2), фракция шунта (Qs:Qt) и условия хирургического поля во время OLV для торакотомии у пациентов с хорошими и легкими и умеренными нарушениями функции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В данное исследование в кардиоторакальном центре авторов проспективно были включены 33 пациента с физическим статусом II-III по шкале ASA, которым была назначена плановая открытая торакальная хирургия. Одобрение институционального этического комитета и информированное письменное согласие были получены специально для использования катетера легочной артерии, который обычно не используется при торакальных процедурах в центре авторов.
Критерий исключения:
- Пациенты с декомпенсацией сердечной (> New York Heart Association II), легочной (жизненная емкость легких или FEV1% < 50% от прогнозируемых значений), печени и почек, аритмиями, легочной гипертензией (среднее давление в легочной артерии (MPAP) > 30 мм рт. ст.), а также предшествующая пневмонэктомия, билобэктомия или лобэктомия в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: хорошие легочные функции (группа N)
Пациентов распределяли, если они имели форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ %) и/или объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1%) 80% от прогнозируемого или более.
|
Легкие пациентов находились на механической вентиляции с перемежающейся вентиляцией с положительным давлением с использованием фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) 0,5 в воздухе, дыхательного объема (VT) 8 мл/кг, отношения вдоха к выдоху [I:E] 1:2,5, нулевое положительное давление в конце выдоха (PEEP), частоту дыхания (R.R) регулировали для достижения давления углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) 35–45 мм рт. ст., а пиковое давление вдоха ограничивали до 35 см H2O.
После плевротомии была начата OLV с теми же настройками вентиляции для зависимого легкого.
Через 30 мин независимое коллабированное легкое вентилировалось в режиме HFPPV (IL-HPPPV) другим идентичным аппаратом ИВЛ, с внутренней схемой низкой податливости, с использованием FiO2 0,5 в воздухе, VT 3 мл/кг, соотношение I:E.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: легочная дисфункция (группа БП)
Пациентов распределяли, если у них ФЖЕЛ и/или ОФВ1 составляли 50-79% от должного.
|
Легкие пациентов находились на механической вентиляции с перемежающейся вентиляцией с положительным давлением с использованием фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) 0,5 в воздухе, дыхательного объема (VT) 8 мл/кг, отношения вдоха к выдоху [I:E] 1:2,5, нулевое положительное давление в конце выдоха (PEEP), частоту дыхания (R.R) регулировали для достижения давления углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) 35–45 мм рт. ст., а пиковое давление вдоха ограничивали до 35 см H2O.
После плевротомии была начата OLV с теми же настройками вентиляции для зависимого легкого.
Через 30 мин независимое коллабированное легкое вентилировалось в режиме HFPPV (IL-HPPPV) другим идентичным аппаратом ИВЛ, с внутренней схемой низкой податливости, с использованием FiO2 0,5 в воздухе, VT 3 мл/кг, соотношение I:E.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичные переменные исхода включали функцию правого желудочка (REF, RVEDVI и RVSWI).
Временное ограничение: до (исходный уровень) и через 10 мин после индукции анестезии при двухлегочной вентиляции, через 15 и 30 мин после OLV, через 15, 30, 60 мин после IL-HPPPV и через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции (TLV
|
до (исходный уровень) и через 10 мин после индукции анестезии при двухлегочной вентиляции, через 15 и 30 мин после OLV, через 15, 30, 60 мин после IL-HPPPV и через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции (TLV
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичными переменными исхода были гемодинамические параметры (HR, MAP, CI, SVI и PVRI), параметры оксигенации (DO2, VO2 и Qs:Qt) и состояние хирургического поля.
Временное ограничение: до (исходный уровень) и через 10 мин после индукции анестезии при двухлегочной вентиляции, через 15 и 30 мин после OLV, через 15, 30, 60 мин после IL-HPPPV и через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции (TLV)
|
до (исходный уровень) и через 10 мин после индукции анестезии при двухлегочной вентиляции, через 15 и 30 мин после OLV, через 15, 30, 60 мин после IL-HPPPV и через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции (TLV)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- Учебный стул: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39-01-2004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .