Unabhängige Lungen-Hochfrequenz-Überdruckbeatmung (HFPPV) und rechtsventrikuläre Funktion
Prospektive Studie der Auswirkungen der unabhängigen Hochfrequenz-Überdruckbeatmung der Lunge auf die rechtsventrikuläre Funktion für die Thorakotomie
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Anwendung von volumenkontrolliertem HFPPV auf die nicht abhängige Lunge während der Ein-Lungen-Beatmung (OLV) zur Thorakotomie bei Patienten mit guter Lungenfunktion und leichter bis mittelschwerer Lungenfunktionsstörung den Erhalt des rechten Ventrikels (RV ) Funktion, adäquate Sauerstoffversorgung und optimale OP-Bedingungen.
Die Forscher bewerteten die Wirkungen von IL-HFPPV auf die RV-Ejektionsfraktion (REF), das RV-enddiastolische Volumen (RVEDVI), die RV-Schlaganfallarbeit (RVSWI), den pulmonalen Gefäßwiderstand (PVRI) und die Indizes des Schlagvolumens (SVI) sowie die Sauerstoffzufuhr (DO2) und Aufnahme (VO2), Shunt-Fraktion (Qs: Qt) und Operationsfeldbedingungen während OLV zur Thorakotomie bei Patienten mit guter und leicht bis mäßig eingeschränkter Lungenfunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ein-Lungen-Beatmung (OLV) stellt ein adäquates Operationsfeld dar, dem jedoch die induzierte hypoxische pulmonale Vasokonstriktion (HPV) in der nicht beatmeten Lunge entgegensteht. Es kann die Gesamtsauerstoffversorgung aufrechterhalten, jedoch mit einer nachteiligen Erhöhung der Shunt-Fraktion und des pulmonalen Gefäßwiderstands.1-2Richtig Die ventrikuläre (RV) Überlastung, die sich aus diesen Erhöhungen der Nachlast ergibt, beeinflusst die postoperative Morbidität und Mortalität. Intrinsischer positiver endexspiratorischer Druck (PEEPi) tritt häufig während OLV für Thoraxoperationen in der abhängigen Lunge von Patienten mit pulmonaler Hyperinflation im Gegensatz zu Patienten mit normaler Lungenfunktion auf.3 Die unterschiedlichen Ansätze zur Korrektur von Hypoxämie während OLV können ein gewisses Maß an Rekrutierung der nicht abhängigen Lunge (IL) mit unterschiedlichen Manövern wie der Anwendung von kontinuierlicher Überdruckbeatmung (CPAP) oder Hochfrequenz-Jet-Beatmung (HFJV) erfordern die nicht abhängige Lunge. Diese Rekrutierungsstrategien können, obwohl sie die arterielle Sättigung verbessern können, gleichzeitig das Herzzeitvolumen verringern und daher widersprüchliche Auswirkungen auf die Gesamtsauerstoffzufuhr haben.4-6 Gastrapping kann bei erhöhter Atemfrequenz während der HFJV auftreten. Dies kann die RVEF durch die Erhöhung der RV-Nachlast beeinträchtigen.7 Daher erhöht die Verwendung von Hochfrequenz-Überdruckbeatmung (HFPPV) mit Tidalvolumina, die etwas größer als der Totraum sind, die arterielle Sauerstoffspannung (PaO2) und die Kohlendioxidausscheidung (VCO2) linear mit zunehmendem Atemwegsspitzendruck.8 Wir stellten die Hypothese auf, dass die Anwendung von volumenkontrolliertem HFPPV auf die nicht abhängige Lunge während der OLV zur Thorakotomie bei Patienten mit guter Lungenfunktion und leichter bis mittelschwerer Lungenfunktionsstörung den Erhalt der RV-Funktion, eine angemessene Sauerstoffversorgung und optimale chirurgische Bedingungen gewährleisten kann.
Wir untersuchten die Wirkungen von IL-HFPPV auf die RV-Ejektionsfraktion (REF), das RV-enddiastolische Volumen (RVEDVI), die RV-Schlaganfallarbeit (RVSWI), den pulmonalen Gefäßwiderstand (PVRI) und die Indizes des Schlagvolumens (SVI), die Sauerstoffzufuhr ( DO2) und Aufnahme (VO2), Shunt-Fraktion (Qs: Qt) und Operationsfeldbedingungen während OLV zur Thorakotomie bei Patienten mit guter und leicht bis mäßig eingeschränkter Lungenfunktion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Ägypten
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dreiunddreißig Patienten mit ASA-Körperstatus II-III), bei denen eine elektive Operation am offenen Thorax geplant war, wurden prospektiv in diese Studie am Herz-Thorax-Zentrum der Autoren aufgenommen. Die Genehmigung des institutionellen Ethikausschusses und die schriftliche Zustimmung nach Aufklärung wurden speziell für die Verwendung von Pulmonalarterienkathetern eingeholt, die nicht routinemäßig bei Thoraxeingriffen im Zentrum der Autoren verwendet werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit dekompensierten kardialen (> New York Heart Association II), pulmonalen (Vitalkapazität oder FEV1 % < 50 % der vorhergesagten Werte), Leber- und Nierenerkrankungen, Arrhythmien, pulmonaler Hypertonie (mittlerer pulmonalarterieller Druck (MPAP) > 30 mm Hg) und Vorgeschichte einer Pneumonektomie, Bilobektomie oder Lobektomie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: gute Lungenfunktion (Gruppe N)
Die Patienten wurden zugeteilt, wenn sie eine forcierte Vitalkapazität (FVC %) und/oder ein forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1 %) von 80 % des vorhergesagten oder mehr hatten
|
Die Lungen der Patienten wurden mechanisch beatmet mit intermittierender Überdruckbeatmung unter Verwendung eines Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) von 0,5 in der Luft, eines Tidalvolumens (VT) von 8 ml/kg, eines inspiratorischen zu exspiratorischen [I:E]-Verhältnisses von 1:2,5, ein positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) von null, die Atemfrequenz (R.R) wurde angepasst, um einen arteriellen Kohlendioxiddruck (PaCO2) von 35–45 mm Hg zu erreichen, und die Spitzeninspirationsdrücke wurden auf 35 cm H2O begrenzt.
Nach der Pleurotomie wurde die OLV mit denselben Beatmungseinstellungen für die abhängige Lunge eingeleitet.
Nach 30 Minuten wurde die nicht abhängige kollabierte Lunge im HFPPV-Modus (IL-HFPPV) mit einem anderen identischen Beatmungsgerät mit einem internen Kreislauf geringer Compliance unter Verwendung von FiO2 von 0,5 in Luft, VT 3 ml/kg, I:E-Verhältnis beatmet
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Lungenfunktionsstörung (Gruppe PD)
Die Patienten wurden zugeteilt, wenn sie FVC und/oder FEV1 von 50 %–79 % des Sollwerts hatten
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Die Lungen der Patienten wurden mechanisch beatmet mit intermittierender Überdruckbeatmung unter Verwendung eines Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) von 0,5 in der Luft, eines Tidalvolumens (VT) von 8 ml/kg, eines inspiratorischen zu exspiratorischen [I:E]-Verhältnisses von 1:2,5, ein positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) von null, die Atemfrequenz (R.R) wurde angepasst, um einen arteriellen Kohlendioxiddruck (PaCO2) von 35–45 mm Hg zu erreichen, und die Spitzeninspirationsdrücke wurden auf 35 cm H2O begrenzt.
Nach der Pleurotomie wurde die OLV mit denselben Beatmungseinstellungen für die abhängige Lunge eingeleitet.
Nach 30 Minuten wurde die nicht abhängige kollabierte Lunge im HFPPV-Modus (IL-HFPPV) mit einem anderen identischen Beatmungsgerät mit einem internen Kreislauf geringer Compliance unter Verwendung von FiO2 von 0,5 in Luft, VT 3 ml/kg, I:E-Verhältnis beatmet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zu den primären Ergebnisvariablen gehörte die rechtsventrikuläre Funktion (REF, RVEDVI und RVSWI).
Zeitfenster: vor (Baseline) und 10 min nach Narkoseeinleitung während der Zwei-Lungen-Beatmung, 15 und 30 min nach OLV, 15, 30, 60 min nach IL-HFPPV und 15 min nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung (TLV
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vor (Baseline) und 10 min nach Narkoseeinleitung während der Zwei-Lungen-Beatmung, 15 und 30 min nach OLV, 15, 30, 60 min nach IL-HFPPV und 15 min nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung (TLV
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sekundäre Ergebnisvariablen waren hämodynamische Parameter (HR, MAP, CI, SVI und PVRI), Oxygenierungsparameter (DO2, VO2 und Qs:Qt) und Bedingungen im Operationsfeld.
Zeitfenster: vor (Baseline) und 10 min nach Narkoseeinleitung bei Zwei-Lungen-Beatmung, 15 und 30 min nach OLV, 15, 30, 60 min nach IL-HFPPV und 15 min nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung (TLV)
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vor (Baseline) und 10 min nach Narkoseeinleitung bei Zwei-Lungen-Beatmung, 15 und 30 min nach OLV, 15, 30, 60 min nach IL-HFPPV und 15 min nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung (TLV)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- Studienstuhl: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 39-01-2004
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