Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-beroende lunghögfrekvent positiv tryckventilation (HFPPV) och högerkammarfunktion

26 maj 2010 uppdaterad av: King Faisal University

Prospektiv studie av effekterna av icke-beroende lung högfrekvent positiv tryckventilation på höger kammarfunktion för torakotomi

Utredarna antog att tillämpningen av volymkontrollerad HFPPV på den icke-beroende lungan under en-lungventilation (OLV) för torakotomi hos patienter med goda lungfunktioner och mild till måttlig lungdysfunktion kan ge bevarande av höger kammare (RV) ) funktion, adekvat syresättning och optimala kirurgiska förhållanden.

Utredarna utvärderade effekterna av IL-HFPPV på RV ejektionsfraktion (REF), RV end-diastolisk volym (RVEDVI), RV strokearbete (RVSWI), pulmonell vaskulär resistans (PVRI) och strokevolym (SVI) index, syretillförsel (DO2) och upptag (VO2), shuntfraktion (Qs: Qt) och kirurgiska fälttillstånd under OLV för torakotomi hos patienter med god och lätt till måttligt nedsatt lungfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En-lungventilation (OLV) ger ett adekvat operationsfält, men motverkas av den inducerade hypoxiska pulmonella vasokonstriktionen (HPV) i den icke-ventilerade lungan. Det kan bevara den totala syretillförseln, dock med skadlig ökning av shuntfraktion och pulmonellt vaskulärt motstånd.1-2Höger ventrikulär (RV) överbelastning till följd av dessa ökningar av dess efterbelastning påverkar postoperativ morbiditet och mortalitet. Intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) förekommer ofta under OLV för thoraxkirurgi i den beroende lungan hos patienter med pulmonell hyperinflation i motsats till patienter med normal lungfunktion.3 De olika tillvägagångssätten för korrigering av hypoxemi under OLV kan kräva en viss grad av rekrytering av den icke-beroende lungan (IL), med olika manövrar såsom tillämpning av kontinuerligt positivt tryckventilation (CPAP) eller högfrekvent jetventilation (HFJV) för att den icke-beroende lungan. Dessa rekryteringsstrategier kan, även om de kan förbättra artärmättnaden, samtidigt minska hjärtminutvolymen, och därför ha motsägelsefulla effekter på den totala syretillförseln.4-6 Gasinfångning kan förekomma med ökad ventilationsfrekvens under HFJV. Detta kan försämra RVEF genom ökningen av RV-efterbelastningen.7 Därför ökar användningen av högfrekvent positiv tryckventilation (HPPPV) med tidalvolymer som är precis större än det döda utrymmet arteriell syrespänning (PaO2) och koldioxidutsöndringen (VCO2) linjärt med ökande topptryck i luftvägarna.8 Vi antog att tillämpningen av volymkontrollerad HFPPV på den icke-beroende lungan under OLV för torakotomi hos patienter med goda lungfunktioner och mild till måttlig lungdysfunktion kan ge bevarande av RV-funktionen, adekvat syresättning och optimala kirurgiska tillstånd.

Vi utvärderade effekterna av IL-HFPPV på RV ejektionsfraktion (REF), RV end-diastolisk volym (RVEDVI), RV strokearbete (RVSWI), pulmonellt vaskulärt motstånd (PVRI) och strokevolym (SVI) index, syretillförsel ( DO2) och upptag (VO2), shuntfraktion (Qs: Qt) och kirurgiska fältförhållanden under OLV för torakotomi hos patienter med god och lätt till måttligt nedsatt lungfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten
        • Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trettiotre patienter ASA fysisk status II-III) schemalagda för elektiv öppen bröstkorgskirurgi inkluderades prospektivt i denna studie vid författarnas kardiothoraxcenter. Godkännande av den institutionella etiska kommittén och informerat skriftligt samtycke erhölls specifikt för användning av lungartärkateter som inte rutinmässigt används vid thoraxingrepp på författarcentret.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dekompenserad hjärtsjukdom (> New York Heart Association II), pulmonell (vital kapacitet eller FEV1 % < 50 % av de förutsagda värdena), lever- och njursjukdomar, arytmier, pulmonell hypertoni (medeltryck i lungartären (MPAP) > 30 mm Hg), och tidigare historia av pneumonektomi, bilobektomi eller lobektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: goda lungfunktioner (grupp N)
Patienterna tilldelades om de har forcerad vitalkapacitet (FVC %) och/eller forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1 %) av 80 % av förväntad eller mer
Procedur: konventionell OLV följde med IL-HPPPV
Patienternas lungor ventilerades mekaniskt med intermittent övertrycksventilation med en fraktion av inandat syre (FiO2) på 0,5 i luft, tidalvolym (VT) på 8 ml/kg, förhållande mellan inandning och utandning [I:E] på 1:2,5, noll positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP), andningsfrekvens (R.R) justerades för att uppnå en arteriell koldioxidspänning (PaCO2) 35-45 mm Hg och maximala inandningstryck begränsades till 35 cm H2O. Efter pleurotomi initierades OLV med samma ventilationsinställningar för den beroende lungan. Efter 30 minuter ventilerades den icke-beroende kollapsade lungan med hjälp av HFPPV-läge (IL-HPPPV) med en annan identisk ventilator, med en intern krets med låg följsamhet, med användning av FiO2 på 0,5 i luft, VT 3 mL/kg, I:E-förhållande
Andra namn:
  • KONTRON ABT 5300 ventilator, Storbritannien
Aktiv komparator: lungdysfunktion (grupp PD)
Patienterna tilldelades om de har FVC och/eller FEV1 på 50%-79% av förväntat
Procedur: konventionell OLV följde med IL-HPPPV
Patienternas lungor ventilerades mekaniskt med intermittent övertrycksventilation med en fraktion av inandat syre (FiO2) på 0,5 i luft, tidalvolym (VT) på 8 ml/kg, förhållande mellan inandning och utandning [I:E] på 1:2,5, noll positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP), andningsfrekvens (R.R) justerades för att uppnå en arteriell koldioxidspänning (PaCO2) 35-45 mm Hg och maximala inandningstryck begränsades till 35 cm H2O. Efter pleurotomi initierades OLV med samma ventilationsinställningar för den beroende lungan. Efter 30 minuter ventilerades den icke-beroende kollapsade lungan med hjälp av HFPPV-läge (IL-HPPPV) med en annan identisk ventilator, med en intern krets med låg följsamhet, med användning av FiO2 på 0,5 i luft, VT 3 mL/kg, I:E-förhållande
Andra namn:
  • KONTRON ABT 5300 ventilator, Storbritannien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primära utfallsvariabler inkluderade högerkammarfunktion (REF, RVEDVI och RVSWI).
Tidsram: före (Baslinje) och 10 minuter efter induktion av anestesi under tvålungsventilation, 15 och 30 minuter efter OLV, 15, 30, 60 minuter efter IL-HPPPV och 15 minuter efter återupptagande av tvålungsventilation (TLV)
före (Baslinje) och 10 minuter efter induktion av anestesi under tvålungsventilation, 15 och 30 minuter efter OLV, 15, 30, 60 minuter efter IL-HPPPV och 15 minuter efter återupptagande av tvålungsventilation (TLV)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära utfallsvariabler var hemodynamiska parametrar (HR, MAP, CI, SVI och PVRI), syresättningsparametrar (DO2, VO2 och Qs:Qt) och kirurgiska fältförhållanden.
Tidsram: före (Baslinje) och 10 minuter efter induktion av anestesi under tvålungsventilation, 15 och 30 minuter efter OLV, 15, 30, 60 minuter efter IL-HPPPV och 15 minuter efter återupptagande av tvålungsventilation (TLV)
före (Baslinje) och 10 minuter efter induktion av anestesi under tvålungsventilation, 15 och 30 minuter efter OLV, 15, 30, 60 minuter efter IL-HPPPV och 15 minuter efter återupptagande av tvålungsventilation (TLV)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Faisal University

Samarbetspartners

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
  • Studiestol: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2009

Första postat (Uppskatta)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 39-01-2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera