预防非接触性 ACL 损伤的主动干预措施的设计与评估
2017年3月15日 更新者：Thomas Peter Andriacchi、Stanford University
该项目的总体目标是通过设计一种有针对性的干预措施来降低前交叉韧带损伤的风险，该干预措施将改变已知的与 ACL 损伤相关的运动学和动力学风险因素。
研究概览
详细说明
本研究将解决以下具体目标：1) 优化可穿戴的、有针对性的主动训练反馈设备，通过诱导改变与 ACL 损伤相关的已知运动学和动力学风险因素的运动模式来降低健康受试者 ACL 损伤的风险.
2) 评估有源装置的功效，并确定该装置是否通过有效诱导改变与 ACL 损伤相关的已知运动学和动力学风险因素的运动模式来降低健康受试者的 ACL 损伤风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：年龄范围为 18 至 65 岁。
男性和女性受试者都将被招收，种族背景将混合在一起。
排除标准：（i）慢性下半身疼痛（ii）近期下半身或上半身手术（运动范围受限）（iii）既往有韧带、半月板或软骨损伤史需要对下肢进行手术（iv）无法完成跳跃任务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有反馈的活动训练
受试者在训练前接受测试，并通过反馈训练重新测试，旨在修改跳跃和跑步活动中的着陆机制
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反馈系统由三个小的惯性测量单元组成，分别固定在胸部、大腿和小腿部分。
这些装置连接到一台计算机，该计算机在跳跃任务期间以 240 Hz 的频率记录来自惯性传感器的信号。
使用定制软件，在受试者完成跳跃试验后立即计算膝关节屈曲角度、躯干倾斜和大腿冠状角速度。
投影仪用于显示跳跃分析的结果。
不到 10 分钟就可以将这个系统放在一个物体上，不到 5 秒就可以分析一次跳跃。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有反馈的活动训练后膝关节屈曲角度和躯干屈曲角度
大体时间：1天
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膝关节屈曲角度描述了活动过程中胫骨和股骨之间的角度。
躯干屈曲是活动过程中肩膀和臀部之间的角度。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反馈训练后大腿冠状角速度
大体时间：1天
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活动期间大腿相对于胫骨的移动速度，以度/秒为单位。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Peter Andriacchi、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月24日
首次发布 (估计)
2009年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月15日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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