Utformningen och utvärderingen av en aktiv intervention för att förebygga icke-kontakt ACL-skada
15 mars 2017 uppdaterad av: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Det övergripande målet med detta projekt är att minska risken för främre korsbandsskador genom att utforma en riktad intervention som kommer att förändra de kända kinematiska och kinetiska riskfaktorerna förknippade med främre korsbandsskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att behandla följande specifika syften: 1) Att optimera en bärbar, riktad, aktiv träningsåterkopplingsenhet för att minska risken för korsbandsskada bland friska försökspersoner genom att inducera rörelsemönster som förändrar de kända kinematiska och kinetiska riskfaktorerna förknippade med korsbandsskador .
2) Att utvärdera den aktiva enhetens effektivitet och avgöra om enheten minskar risken för främre korsbandsskada bland friska försökspersoner genom att effektivt inducera rörelsemönster som förändrar de kända kinematiska och kinetiska riskfaktorerna förknippade med korsbandsskador.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Åldrarna skulle variera från 18 till 65.
Både manliga och kvinnliga ämnen kommer att skrivas in, och etnisk bakgrund skulle vara blandad.
Uteslutningskriterier: (i) kronisk smärta i underkroppen (ii) nyligen genomförd operation i under- eller överkroppen (begränsning av rörelseomfång) (iii) tidigare historia av ligament-, menisk- eller kondralskada som kräver operation i den nedre extremiteten (iv) oförmåga att slutföra hoppuppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktivitetsträning med feedback
Ämnet testas före träning och omtestas med feedbackträning utformad för att modifiera mekaniken för landning under hopp- och löpaktiviteter
|
Återkopplingssystemet bestod av tre små tröghetsmätenheter fästa på bröst-, lår- respektive skaftsegmentet.
Dessa enheter var kopplade till en dator som registrerade signalen från tröghetssensorerna vid 240 Hz under hoppuppgiften.
Med hjälp av anpassad programvara beräknades knäböjningsvinkeln, bållutningen och koronallårets vinkelhastighet omedelbart efter att försökspersonen slutfört hoppförsöket.
En projektor användes för att visa resultaten av hoppanalysen.
Det tog mindre än 10 minuter att placera detta system på ett ämne och mindre än fem sekunder att analysera ett hopp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäflexionsvinkel och bålflexionsvinkel Efter aktivitetsträning med feedback
Tidsram: 1 dag
|
Knäböjningsvinkeln beskriver vinkeln mellan skenbenet och lårbenet under aktiviteten.
Bålböjning är vinkeln mellan axlarna och höfterna under aktiviteten.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lårkoronal vinkelhastighet efter feedbackträning
Tidsram: 1 dag
|
Hur snabbt låret rör sig i förhållande till skenbenet under aktiviteten, mätt i grader/sekund.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Första postat (Uppskatta)
26 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-09242009-4061
- 16584 (Annan identifierare: Stanford University Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .