La conception et l'évaluation d'une intervention active pour la prévention des lésions du LCA sans contact
15 mars 2017 mis à jour par: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
L'objectif global de ce projet est de réduire le risque de lésions du ligament croisé antérieur en concevant une intervention ciblée qui modifiera les facteurs de risque cinématiques et cinétiques connus associés aux lésions du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visera les objectifs spécifiques suivants : 1) Optimiser un dispositif de rétroaction d'entraînement portable, ciblé et actif pour réduire le risque de lésion du LCA chez les sujets sains en induisant des schémas de mouvement qui modifient les facteurs de risque cinématiques et cinétiques connus associés aux lésions du LCA. .
2) Évaluer l'efficacité du dispositif actif et déterminer si le dispositif réduit le risque de lésion du LCA chez les sujets sains en induisant efficacement des schémas de mouvement qui modifient les facteurs de risque cinématiques et cinétiques connus associés aux lésions du LCA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Les âges seraient compris entre 18 et 65 ans.
Des sujets masculins et féminins seront inscrits et les origines ethniques seront mélangées.
Critères d'exclusion : (i) douleur chronique au bas du corps (ii) chirurgie récente du bas ou du haut du corps (limitation de l'amplitude des mouvements) (iii) antécédents de lésion ligamentaire, méniscale ou chondrale nécessitant une intervention chirurgicale au membre inférieur (iv) incapacité à effectuer des tâches de saut
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement aux activités avec commentaires
Le sujet est testé avant l'entraînement et retesté avec une formation de rétroaction conçue pour modifier les mécanismes d'atterrissage pendant les activités de saut et de course
|
Le système de rétroaction se composait de trois petites unités de mesure inertielle fixées respectivement sur le segment de la poitrine, de la cuisse et de la tige.
Ces unités étaient connectées à un ordinateur qui enregistrait le signal des capteurs inertiels à 240 Hz pendant la tâche de saut.
À l'aide d'un logiciel personnalisé, l'angle de flexion du genou, l'inclinaison du tronc et la vitesse angulaire coronale de la cuisse ont été calculés immédiatement après que le sujet ait terminé l'essai de saut.
Un projecteur a été utilisé pour afficher les résultats de l'analyse des sauts.
Il fallait moins de 10 minutes pour placer ce système sur un sujet et moins de cinq secondes pour analyser un saut.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Angle de flexion du genou et angle de flexion du tronc après l'entraînement avec rétroaction
Délai: Un jour
|
L'angle de flexion du genou décrit l'angle entre le tibia et le fémur pendant l'activité.
La flexion du tronc est l'angle entre les épaules et les hanches pendant l'activité.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse angulaire coronale de la cuisse après entraînement avec rétroaction
Délai: Un jour
|
La vitesse à laquelle la cuisse se déplace par rapport au tibia pendant l'activité, mesurée en degrés/seconde.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2009
Première publication (Estimation)
26 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-09242009-4061
- 16584 (Autre identifiant: Stanford University Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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