Diseño y evaluación de una intervención activa para la prevención de lesiones del LCA sin contacto
15 de marzo de 2017 actualizado por: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
El objetivo general de este proyecto es reducir el riesgo de lesiones del ligamento cruzado anterior mediante el diseño de una intervención específica que alterará los factores de riesgo cinemáticos y cinéticos conocidos asociados con las lesiones del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio abordará los siguientes objetivos específicos: 1) Optimizar un dispositivo de retroalimentación de entrenamiento activo, específico y portátil para reducir el riesgo de lesión del LCA entre sujetos sanos mediante la inducción de patrones de movimiento que alteran los factores de riesgo cinemáticos y cinéticos conocidos asociados con las lesiones del LCA. .
2) Evaluar la eficacia del dispositivo activo y determinar si el dispositivo reduce el riesgo de lesión del LCA en sujetos sanos mediante la inducción efectiva de patrones de movimiento que alteran los factores de riesgo cinemáticos y cinéticos conocidos asociados con las lesiones del LCA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Las edades oscilarían entre 18 y 65 años.
Se inscribirán tanto sujetos masculinos como femeninos, y se mezclarán los orígenes étnicos.
Criterios de exclusión: (i) dolor crónico en la parte inferior del cuerpo (ii) cirugía reciente en la parte inferior o superior del cuerpo (limitación del rango de movimiento) (iii) antecedentes de lesión de ligamentos, meniscos o condrales que requieran cirugía en la extremidad inferior (iv) incapacidad para completar tareas de salto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de actividades con retroalimentación
El sujeto se evalúa antes del entrenamiento y se vuelve a evaluar con un entrenamiento de retroalimentación diseñado para modificar la mecánica de aterrizaje durante las actividades de salto y carrera.
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El sistema de retroalimentación constaba de tres pequeñas unidades de medición inercial fijadas en el segmento del pecho, el muslo y la pierna, respectivamente.
Estas unidades estaban conectadas a una computadora que registraba la señal de los sensores inerciales a 240 Hz durante la tarea de salto.
Usando un software personalizado, el ángulo de flexión de la rodilla, la inclinación del tronco y la velocidad angular coronal del muslo se calcularon inmediatamente después de que el sujeto completara la prueba de salto.
Se utilizó un proyector para mostrar los resultados del análisis de salto.
Se necesitaron menos de 10 minutos para colocar este sistema en un sujeto y menos de cinco segundos para analizar un salto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de flexión de la rodilla y ángulo de flexión del tronco después del entrenamiento de actividad con retroalimentación
Periodo de tiempo: 1 día
|
El ángulo de flexión de la rodilla describe el ángulo entre la tibia y el fémur durante la actividad.
La flexión del tronco es el ángulo entre los hombros y las caderas durante la actividad.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad angular coronal del muslo después del entrenamiento de retroalimentación
Periodo de tiempo: 1 día
|
Qué tan rápido se mueve el muslo en relación con la tibia durante la actividad, medida en grados/segundo.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-09242009-4061
- 16584 (Otro identificador: Stanford University Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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