O Projeto e Avaliação de uma Intervenção Ativa para a Prevenção de Lesão do LCA sem contato
15 de março de 2017 atualizado por: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
O objetivo geral deste projeto é reduzir o risco de lesões do ligamento cruzado anterior, projetando uma intervenção direcionada que irá alterar os conhecidos fatores de risco cinemáticos e cinéticos associados às lesões do LCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo abordará os seguintes objetivos específicos: 1) Otimizar um dispositivo de feedback de treinamento ativo, direcionado e vestível para reduzir o risco de lesão do LCA entre indivíduos saudáveis, induzindo padrões de movimento que alteram os fatores de risco cinemáticos e cinéticos conhecidos associados às lesões do LCA .
2) Avaliar a eficácia do dispositivo ativo e determinar se o dispositivo reduz o risco de lesão do LCA entre indivíduos saudáveis, induzindo efetivamente padrões de movimento que alteram os fatores de risco cinemáticos e cinéticos conhecidos associados às lesões do LCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: As idades variam de 18 a 65 anos.
Indivíduos do sexo masculino e feminino serão inscritos e as origens étnicas serão misturadas.
Critérios de exclusão: (i) dor crônica na parte inferior do corpo (ii) cirurgia recente na parte inferior ou superior do corpo (limitação da amplitude de movimento) (iii) história anterior de lesão ligamentar, meniscal ou condral que exija cirurgia no membro inferior (iv) incapacidade de completar tarefas de salto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Atividade com Feedback
O sujeito é testado antes do treinamento e testado novamente com treinamento de feedback projetado para modificar a mecânica de aterrissagem durante atividades de salto e corrida
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O sistema de feedback consistia em três pequenas unidades de medição inerciais afixadas no peito, coxa e segmento da perna, respectivamente.
Essas unidades foram conectadas a um computador que registrou o sinal dos sensores inerciais em 240 Hz durante a tarefa de salto.
Usando um software personalizado, o ângulo de flexão do joelho, a inclinação do tronco e a velocidade angular coronal da coxa foram calculados imediatamente após o sujeito concluir o teste de salto.
Um projetor foi usado para exibir os resultados da análise de salto.
Demorou menos de 10 minutos para colocar este sistema em um sujeito e menos de cinco segundos para analisar um salto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de flexão do joelho e ângulo de flexão do tronco após treinamento de atividade com feedback
Prazo: 1 dia
|
O ângulo de flexão do joelho descreve o ângulo entre a tíbia e o fêmur durante a atividade.
A flexão do tronco é o ângulo entre os ombros e os quadris durante a atividade.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade angular coronal da coxa após treinamento de feedback
Prazo: 1 dia
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Quão rápido a coxa está se movendo em relação à tíbia durante a atividade, medida em graus/segundo.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-09242009-4061
- 16584 (Outro identificador: Stanford University Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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