Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontwerp en de evaluatie van een actieve interventie voor de preventie van non-contact ACL-letsel

15 maart 2017 bijgewerkt door: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Het algemene doel van dit project is om het risico op verwondingen aan de voorste kruisband te verminderen door een gerichte interventie te ontwerpen die de bekende kinematische en kinetische risicofactoren die verband houden met VKB-letsels zal veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op de volgende specifieke doelen: 1) Het optimaliseren van een draagbaar, gericht, actief trainingsfeedbackapparaat om het risico op ACL-blessures bij gezonde proefpersonen te verminderen door bewegingspatronen te induceren die de bekende kinematische en kinetische risicofactoren die verband houden met ACL-blessures veranderen . 2) Om de werkzaamheid van het actieve apparaat te evalueren en te bepalen of het apparaat het risico op ACL-letsel bij gezonde proefpersonen vermindert door effectief bewegingspatronen te induceren die de bekende kinematische en kinetische risicofactoren die verband houden met ACL-letsels veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: de leeftijden variëren van 18 tot 65 jaar. Er zullen zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen worden ingeschreven en de etnische achtergronden zullen gemengd zijn. Uitsluitingscriteria: (i) chronische pijn in het onderlichaam (ii) recente operatie aan het onder- of bovenlichaam (beperking van bewegingsbereik) (iii) voorgeschiedenis van ligament-, meniscus- of chondraal letsel waarvoor een operatie aan de onderste ledematen nodig was (iv) onvermogen om springtaken uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activiteitstraining met feedback
Onderwerp wordt voorafgaand aan de training getest en opnieuw getest met feedbacktraining die is ontworpen om de mechanismen van landen tijdens spring- en hardloopactiviteiten te wijzigen
Apparaat: Activiteitstraining met feedback
Het feedbacksysteem bestond uit drie kleine traagheidsmeeteenheden die respectievelijk op het borst-, dij- en schachtsegment waren aangebracht. Deze eenheden waren verbonden met een computer die tijdens de sprongtaak het signaal van de traagheidssensoren op 240 Hz registreerde. Met behulp van aangepaste software werden de knieflexiehoek, rompleuning en coronale dijhoeksnelheid berekend onmiddellijk nadat de proefpersoon de sprongproef had voltooid. Een projector werd gebruikt om de resultaten van de spronganalyse weer te geven. Het kostte minder dan 10 minuten om dit systeem op een onderwerp te plaatsen en minder dan vijf seconden om een ​​sprong te analyseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieflexiehoek en rompflexiehoek na activiteitstraining met feedback
Tijdsspanne: 1 dag
Knieflexiehoek beschrijft de hoek tussen het scheenbeen en het dijbeen tijdens de activiteit. Rompflexie is de hoek tussen de schouders en de heupen tijdens de activiteit.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dij coronale hoeksnelheid na feedbacktraining
Tijdsspanne: 1 dag
Hoe snel de dij beweegt ten opzichte van de tibia tijdens de activiteit, gemeten in graden/seconde.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-09242009-4061
  • 16584 (Andere identificatie: Stanford University Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen

Klinische onderzoeken op Activiteitstraining met feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren