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La progettazione e la valutazione di un intervento attivo per la prevenzione della lesione ACL senza contatto

15 marzo 2017 aggiornato da: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
L'obiettivo generale di questo progetto è ridurre il rischio di lesioni del legamento crociato anteriore progettando un intervento mirato che altererà i noti fattori di rischio cinematico e cinetico associati alle lesioni del LCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio affronterà i seguenti obiettivi specifici: 1) Ottimizzare un dispositivo di feedback di allenamento attivo, mirato e indossabile per ridurre il rischio di lesione del LCA tra soggetti sani inducendo modelli di movimento che alterano i noti fattori di rischio cinematico e cinetico associati alle lesioni del LCA . 2) Valutare l'efficacia del dispositivo attivo e determinare se il dispositivo riduce il rischio di lesione del LCA tra soggetti sani inducendo efficacemente schemi di movimento che alterano i noti fattori di rischio cinematico e cinetico associati alle lesioni del LCA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: le età vanno dai 18 ai 65 anni. Verranno arruolati soggetti sia maschi che femmine e le origini etniche saranno miste. Criteri di esclusione: (i) dolore cronico della parte inferiore del corpo (ii) recente intervento chirurgico alla parte inferiore o superiore del corpo (limitazione del range di movimento) (iii) precedente storia di lesioni ai legamenti, al menisco o alla condra che richiedono un intervento chirurgico all'arto inferiore (iv) incapacità di completare le attività di salto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di formazione con feedback
Il soggetto viene testato prima dell'allenamento e nuovamente testato con un addestramento di feedback progettato per modificare la meccanica dell'atterraggio durante le attività di salto e corsa
Dispositivo: Attività di formazione con feedback
Il sistema di feedback consisteva in tre piccole unità di misura inerziale fissate rispettivamente sul petto, sulla coscia e sul segmento della tibia. Queste unità sono state collegate a un computer che ha registrato il segnale dai sensori inerziali a 240 Hz durante il compito di salto. Utilizzando un software personalizzato, l'angolo di flessione del ginocchio, l'inclinazione del tronco e la velocità angolare coronale della coscia sono stati calcolati immediatamente dopo che il soggetto ha completato la prova di salto. È stato utilizzato un proiettore per visualizzare i risultati dell'analisi del salto. Ci sono voluti meno di 10 minuti per posizionare questo sistema su un soggetto e meno di cinque secondi per analizzare un salto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di flessione del ginocchio e angolo di flessione del tronco dopo l'allenamento dell'attività con feedback
Lasso di tempo: 1 giorno
L'angolo di flessione del ginocchio descrive l'angolo tra la tibia e il femore durante l'attività. La flessione del tronco è l'angolo tra le spalle e le anche durante l'attività.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità angolare coronale della coscia dopo l'allenamento con feedback
Lasso di tempo: 1 giorno
La velocità con cui la coscia si muove rispetto alla tibia durante l'attività, misurata in gradi/secondo.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-09242009-4061
  • 16584 (Altro identificatore: Stanford University Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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