- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01021111
Design og evaluering af en aktiv intervention til forebyggelse af ikke-kontakt ACL-skade
15. marts 2017 opdateret af: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Det overordnede mål med dette projekt er at reducere risikoen for forreste korsbåndsskader ved at designe en målrettet intervention, der vil ændre de kendte kinematiske og kinetiske risikofaktorer forbundet med ACL-skader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil adressere følgende specifikke mål: 1) At optimere en bærbar, målrettet, aktiv træningsfeedback-enhed for at reducere risikoen for ACL-skade blandt raske forsøgspersoner ved at inducere bevægelsesmønstre, der ændrer de kendte kinematiske og kinetiske risikofaktorer forbundet med ACL-skader .
2) At evaluere effektiviteten af den aktive enhed og afgøre, om enheden reducerer risikoen for ACL-skade blandt raske forsøgspersoner ved effektivt at inducere bevægelsesmønstre, der ændrer de kendte kinematiske og kinetiske risikofaktorer forbundet med ACL-skader.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alderen vil variere fra 18 til 65.
Både mandlige og kvindelige fag vil blive tilmeldt, og etnisk baggrund vil være blandet.
Eksklusionskriterier: (i) kroniske smerter i underkroppen (ii) nylige operationer i under- eller overkroppen (begrænsning af bevægeudslag) (iii) tidligere ledbånds-, menisk- eller chondrale skader, der kræver operation i underekstremiteterne (iv) manglende evne til at udføre springopgaver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivitetstræning med feedback
Emnet testes før træning og gentestes med feedbacktræning designet til at ændre mekanikken ved landing under spring- og løbeaktiviteter
|
Feedbacksystemet bestod af tre små inertimåleenheder, der var fastgjort på henholdsvis bryst-, lår- og skaftsegmentet.
Disse enheder var forbundet til en computer, der registrerede signalet fra inertialsensorerne ved 240 Hz under springopgaven.
Ved hjælp af brugerdefineret software blev knæbøjningsvinklen, trunklean og koronallårets vinkelhastighed beregnet umiddelbart efter, at forsøgspersonen havde afsluttet springforsøget.
En projektor blev brugt til at vise resultaterne af springanalysen.
Det tog mindre end 10 minutter at placere dette system på et emne og mindre end fem sekunder at analysere et hop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæfleksionsvinkel og trunkfleksionsvinkel efter aktivitetstræning med feedback
Tidsramme: 1 dag
|
Knæbøjningsvinkel beskriver vinklen mellem skinnebenet og lårbenet under aktiviteten.
Trunk flexion er vinklen mellem skuldre og hofter under aktiviteten.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lår koronal vinkelhastighed efter feedback træning
Tidsramme: 1 dag
|
Hvor hurtigt låret bevæger sig i forhold til skinnebenet under aktiviteten, målt i grader/sekund.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2009
Først opslået (Skøn)
26. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-09242009-4061
- 16584 (Anden identifikator: Stanford University Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Aktivitetstræning med feedback
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringSundhedsadfærdItalien
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetDepression | PTSD | AngstlidelserIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetMilitær kamppræstationIsrael
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien