Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie i ocena aktywnej interwencji w zapobieganiu bezkontaktowym urazom ACL

15 marca 2017 zaktualizowane przez: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Ogólnym celem tego projektu jest zmniejszenie ryzyka urazów więzadła krzyżowego przedniego poprzez zaprojektowanie ukierunkowanej interwencji, która zmieni znane kinematyczne i kinetyczne czynniki ryzyka związane z urazami ACL.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie będzie dotyczyło następujących konkretnych celów: 1) Zoptymalizowanie nadającego się do noszenia, ukierunkowanego, aktywnego urządzenia treningowego, aby zmniejszyć ryzyko urazu ACL wśród zdrowych osób poprzez wywołanie wzorców ruchu, które zmieniają znane kinematyczne i kinetyczne czynniki ryzyka związane z urazami ACL . 2) Ocena skuteczności aktywnego urządzenia i określenie, czy urządzenie zmniejsza ryzyko urazu ACL wśród zdrowych osób poprzez skuteczne indukowanie wzorców ruchu, które zmieniają znane kinematyczne i kinetyczne czynniki ryzyka związane z urazami ACL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Wiek wynosi od 18 do 65 lat. Zostaną zapisani zarówno mężczyźni, jak i kobiety, a pochodzenie etniczne będzie mieszane. Kryteria wykluczenia: (i) przewlekły ból dolnej części ciała (ii) niedawna operacja dolnej lub górnej części ciała (ograniczenie zakresu ruchu) (iii) wcześniejsza historia urazu więzadła, łąkotki lub chrząstki wymagającego operacji kończyny dolnej (iv) niezdolność do wykonywania zadań skokowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aktywności z informacją zwrotną
Podmiot jest testowany przed treningiem i ponownie testowany z treningiem zwrotnym mającym na celu modyfikację mechaniki lądowania podczas skoków i biegania
System sprzężenia zwrotnego składał się z trzech małych inercyjnych jednostek pomiarowych umieszczonych odpowiednio na odcinku klatki piersiowej, uda i podudzia. Jednostki te były podłączone do komputera, który rejestrował sygnał z czujników bezwładnościowych przy 240 Hz podczas zadania skoku. Za pomocą niestandardowego oprogramowania obliczono kąt zgięcia kolana, pochylenie tułowia i czołową prędkość kątową uda natychmiast po ukończeniu przez badanego próby skoku. Do wyświetlania wyników analizy skoków użyto projektora. Umieszczenie tego systemu na obiekcie zajęło mniej niż 10 minut, a analiza skoku zajęła mniej niż pięć sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt zgięcia kolana i kąt zgięcia tułowia po treningu aktywności z informacją zwrotną
Ramy czasowe: 1 dzień
Kąt zgięcia kolana opisuje kąt między piszczelem a kością udową podczas aktywności. Zgięcie tułowia to kąt między ramionami a biodrami podczas aktywności.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koronalna prędkość kątowa uda po treningu ze sprzężeniem zwrotnym
Ramy czasowe: 1 dzień
Jak szybko porusza się udo względem kości piszczelowej podczas aktywności, mierzone w stopniach na sekundę.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-09242009-4061
  • 16584 (Inny identyfikator: Stanford University Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

Subskrybuj