- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01021111
Projektowanie i ocena aktywnej interwencji w zapobieganiu bezkontaktowym urazom ACL
15 marca 2017 zaktualizowane przez: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Ogólnym celem tego projektu jest zmniejszenie ryzyka urazów więzadła krzyżowego przedniego poprzez zaprojektowanie ukierunkowanej interwencji, która zmieni znane kinematyczne i kinetyczne czynniki ryzyka związane z urazami ACL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie będzie dotyczyło następujących konkretnych celów: 1) Zoptymalizowanie nadającego się do noszenia, ukierunkowanego, aktywnego urządzenia treningowego, aby zmniejszyć ryzyko urazu ACL wśród zdrowych osób poprzez wywołanie wzorców ruchu, które zmieniają znane kinematyczne i kinetyczne czynniki ryzyka związane z urazami ACL .
2) Ocena skuteczności aktywnego urządzenia i określenie, czy urządzenie zmniejsza ryzyko urazu ACL wśród zdrowych osób poprzez skuteczne indukowanie wzorców ruchu, które zmieniają znane kinematyczne i kinetyczne czynniki ryzyka związane z urazami ACL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Wiek wynosi od 18 do 65 lat.
Zostaną zapisani zarówno mężczyźni, jak i kobiety, a pochodzenie etniczne będzie mieszane.
Kryteria wykluczenia: (i) przewlekły ból dolnej części ciała (ii) niedawna operacja dolnej lub górnej części ciała (ograniczenie zakresu ruchu) (iii) wcześniejsza historia urazu więzadła, łąkotki lub chrząstki wymagającego operacji kończyny dolnej (iv) niezdolność do wykonywania zadań skokowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening aktywności z informacją zwrotną
Podmiot jest testowany przed treningiem i ponownie testowany z treningiem zwrotnym mającym na celu modyfikację mechaniki lądowania podczas skoków i biegania
|
System sprzężenia zwrotnego składał się z trzech małych inercyjnych jednostek pomiarowych umieszczonych odpowiednio na odcinku klatki piersiowej, uda i podudzia.
Jednostki te były podłączone do komputera, który rejestrował sygnał z czujników bezwładnościowych przy 240 Hz podczas zadania skoku.
Za pomocą niestandardowego oprogramowania obliczono kąt zgięcia kolana, pochylenie tułowia i czołową prędkość kątową uda natychmiast po ukończeniu przez badanego próby skoku.
Do wyświetlania wyników analizy skoków użyto projektora.
Umieszczenie tego systemu na obiekcie zajęło mniej niż 10 minut, a analiza skoku zajęła mniej niż pięć sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt zgięcia kolana i kąt zgięcia tułowia po treningu aktywności z informacją zwrotną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kąt zgięcia kolana opisuje kąt między piszczelem a kością udową podczas aktywności.
Zgięcie tułowia to kąt między ramionami a biodrami podczas aktywności.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koronalna prędkość kątowa uda po treningu ze sprzężeniem zwrotnym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jak szybko porusza się udo względem kości piszczelowej podczas aktywności, mierzone w stopniach na sekundę.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-09242009-4061
- 16584 (Inny identyfikator: Stanford University Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rany i urazy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone