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Das Design und die Evaluierung einer aktiven Intervention zur Prävention berührungsloser VKB-Verletzungen

15. März 2017 aktualisiert von: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, das Risiko für Verletzungen des vorderen Kreuzbandes durch die Entwicklung einer gezielten Intervention zu verringern, die die bekannten kinematischen und kinetischen Risikofaktoren im Zusammenhang mit VKB-Verletzungen verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit den folgenden spezifischen Zielen: 1) Optimierung eines tragbaren, gezielten, aktiven Trainings-Feedback-Geräts, um das Risiko einer ACL-Verletzung bei gesunden Probanden zu reduzieren, indem Bewegungsmuster induziert werden, die die bekannten kinematischen und kinetischen Risikofaktoren im Zusammenhang mit ACL-Verletzungen verändern . 2) Um die Wirksamkeit des aktiven Geräts zu bewerten und festzustellen, ob das Gerät das Risiko einer ACL-Verletzung bei gesunden Probanden verringert, indem es effektiv Bewegungsmuster induziert, die die bekannten kinematischen und kinetischen Risikofaktoren im Zusammenhang mit ACL-Verletzungen verändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Das Alter liegt zwischen 18 und 65 Jahren. Es werden sowohl männliche als auch weibliche Probanden eingeschrieben, und die ethnischen Hintergründe wären gemischt. Ausschlusskriterien: (i) chronische Schmerzen im Unterkörper (ii) kürzlich erfolgte Operation am Unter- oder Oberkörper (Einschränkung des Bewegungsumfangs) (iii) Vorgeschichte von Band-, Meniskus- oder Knorpelverletzungen, die eine Operation an der unteren Extremität erforderten (iv) Unfähigkeit, Sprungaufgaben zu erledigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitätstraining mit Feedback
Der Proband wird vor dem Training getestet und erneut mit einem Feedback-Training getestet, das darauf abzielt, die Landemechanik bei Sprung- und Laufaktivitäten zu modifizieren
Gerät: Aktivitätstraining mit Feedback
Das Feedbacksystem bestand aus drei kleinen Trägheitsmesseinheiten, die jeweils am Brust-, Oberschenkel- und Unterschenkelsegment angebracht waren. Diese Einheiten waren mit einem Computer verbunden, der während der Sprungaufgabe das Signal der Trägheitssensoren mit 240 Hz aufzeichnete. Mithilfe einer maßgeschneiderten Software wurden der Kniebeugewinkel, die Rumpfneigung und die Winkelgeschwindigkeit des koronalen Oberschenkels unmittelbar nach Abschluss des Sprungversuchs berechnet. Zur Darstellung der Ergebnisse der Sprunganalyse wurde ein Projektor verwendet. Es dauerte weniger als 10 Minuten, dieses System an einem Motiv zu platzieren, und weniger als fünf Sekunden, um einen Sprung zu analysieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniebeugewinkel und Rumpfbeugewinkel nach Aktivitätstraining mit Feedback
Zeitfenster: 1 Tag
Der Kniebeugewinkel beschreibt den Winkel zwischen Schienbein und Oberschenkelknochen während der Aktivität. Unter Rumpfflexion versteht man den Winkel zwischen Schultern und Hüfte während der Aktivität.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koronale Winkelgeschwindigkeit des Oberschenkels nach Feedback-Training
Zeitfenster: 1 Tag
Wie schnell sich der Oberschenkel während der Aktivität relativ zum Schienbein bewegt, gemessen in Grad/Sekunde.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-09242009-4061
  • 16584 (Andere Kennung: Stanford University Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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