Дизайн и оценка активного вмешательства для предотвращения бесконтактного повреждения передней крестообразной связки
15 марта 2017 г. обновлено: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Общая цель этого проекта — снизить риск травм передней крестообразной связки путем разработки целевого вмешательства, которое изменит известные кинематические и кинетические факторы риска, связанные с травмами передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет направлено на следующие конкретные цели: 1) Оптимизация носимого, целенаправленного, активного устройства с обратной связью для тренировки, чтобы снизить риск повреждения ПКС у здоровых субъектов путем создания моделей движения, которые изменяют известные кинематические и кинетические факторы риска, связанные с травмами ПКС. .
2) Оценить эффективность активного устройства и определить, снижает ли устройство риск повреждения передней крестообразной связки у здоровых людей, эффективно индуцируя модели движения, которые изменяют известные кинематические и кинетические факторы риска, связанные с травмами передней крестообразной связки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: возраст от 18 до 65 лет.
Будут зачислены как мужчины, так и женщины, а этническое происхождение будет смешанным.
Критерии исключения: (i) хроническая боль в нижней части тела (ii) недавняя операция на нижней или верхней части тела (ограничение диапазона движений) (iii) предшествующая история травмы связок, мениска или хряща, требующая хирургического вмешательства на нижней конечности (iv) неспособность выполнять прыжковые задания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное обучение с обратной связью
Субъект тестируется перед тренировкой и повторно тестируется с помощью тренинга с обратной связью, предназначенного для изменения механики приземления во время прыжков и бега.
|
Система обратной связи состояла из трех небольших инерционных измерительных блоков, закрепленных соответственно на груди, бедре и голени.
Эти блоки были подключены к компьютеру, который регистрировал сигнал от инерциальных датчиков с частотой 240 Гц во время прыжкового задания.
Используя специальное программное обеспечение, угол сгибания колена, наклон туловища и коронарную угловую скорость бедра рассчитывали сразу после того, как испытуемый выполнил прыжковое испытание.
Для отображения результатов анализа прыжков использовался проектор.
На размещение этой системы на объекте ушло менее 10 минут, а на анализ прыжка — менее пяти секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол сгибания колена и угол сгибания туловища после тренировки с обратной связью
Временное ограничение: 1 день
|
Угол сгибания колена описывает угол между большеберцовой и бедренной костями во время активности.
Сгибание туловища — это угол между плечами и бедрами во время упражнения.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корональная угловая скорость бедра после тренировки с обратной связью
Временное ограничение: 1 день
|
Насколько быстро бедро движется относительно голени во время занятия, измеряется в градусах в секунду.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-09242009-4061
- 16584 (Другой идентификатор: Stanford University Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раны и травмы
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child