Aktív beavatkozás tervezése és értékelése az érintés nélküli ACL sérülés megelőzésére
2017. március 15. frissítette: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
A projekt általános célja az elülső keresztszalag-sérülések kockázatának csökkentése egy olyan célzott beavatkozás megtervezésével, amely megváltoztatja az ACL sérülésekkel kapcsolatos ismert kinematikai és kinetikai kockázati tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a következő konkrét célokat tűzi ki célul: 1) Egy hordható, célzott, aktív edzési visszacsatoló eszköz optimalizálása az ACL-sérülések kockázatának csökkentése érdekében az egészséges alanyok körében azáltal, hogy olyan mozgásmintákat idéz elő, amelyek megváltoztatják az ACL-sérülésekhez kapcsolódó ismert kinematikai és kinetikai kockázati tényezőket. .
2) Az aktív eszköz hatékonyságának értékelése, és annak meghatározása, hogy az eszköz csökkenti-e az ACL sérülések kockázatát egészséges alanyok körében azáltal, hogy hatékonyan indukálja azokat a mozgásmintákat, amelyek megváltoztatják az ACL sérülésekkel kapcsolatos ismert kinematikai és kinetikai kockázati tényezőket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Az életkor 18 és 65 év között mozog.
Férfi és női alanyokat is beiratkoznak, és vegyes etnikai háttérrel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok: (i) krónikus alsó testfájdalom (ii) a közelmúltban végzett alsó vagy felső testműtét (a mozgási tartomány korlátozása) (iii) korábbi szalag-, meniszkusz- vagy chondralis sérülés, amely az alsó végtag műtétét igényli (iv) képtelenség az ugráló feladatok elvégzésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tevékenységi tréning visszajelzéssel
Az alanyt az edzés előtt tesztelik, és újra tesztelik egy visszacsatoló tréninggel, amelynek célja a leszállás mechanikájának módosítása ugró és futás közben
|
A visszacsatoló rendszer három kis inerciális mérőegységből állt, amelyeket a mellkason, a combon és a lábszáron rögzítettek.
Ezeket az egységeket egy számítógéphez csatlakoztatták, amely az ugrásfeladat során 240 Hz-en rögzítette az inerciális érzékelők jelét.
Egyedi szoftver segítségével a térd hajlítási szögét, a törzs dőlését és a coronalis comb szögsebességét közvetlenül azután számítottuk ki, hogy az alany befejezte az ugráspróbát.
Az ugráselemzés eredményeinek megjelenítésére projektort használtak.
Kevesebb, mint 10 percet vett igénybe, hogy ezt a rendszert egy témára helyezzék, és kevesebb mint öt másodpercbe telt egy ugrás elemzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdhajlítási szög és törzshajlítási szög gyakorlati edzés után visszajelzéssel
Időkeret: 1 nap
|
A térdhajlítási szög a sípcsont és a combcsont közötti szöget írja le a tevékenység során.
A törzshajlítás a vállak és a csípő közötti szög a tevékenység során.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Comb koronális szögsebessége visszacsatolásos edzés után
Időkeret: 1 nap
|
Milyen gyorsan mozog a comb a sípcsonthoz képest a tevékenység során, fok/másodpercben mérve.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-09242009-4061
- 16584 (Egyéb azonosító: Stanford University Institutional Review Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .