Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a vyhodnocení aktivní intervence pro prevenci bezkontaktního poranění ACL

15. března 2017 aktualizováno: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Celkovým cílem tohoto projektu je snížit riziko poranění předního zkříženého vazu navržením cílené intervence, která změní známé kinematické a kinetické rizikové faktory spojené s poraněním ACL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se bude zabývat následujícími konkrétními cíli: 1) Optimalizovat nositelné, cílené, aktivní tréninkové zpětnovazební zařízení, aby se snížilo riziko poranění ACL u zdravých subjektů vyvoláním vzorců pohybu, které mění známé kinematické a kinetické rizikové faktory spojené s poraněním ACL. . 2) Vyhodnotit účinnost aktivního zařízení a určit, zda zařízení snižuje riziko poranění ACL u zdravých subjektů tím, že účinně vyvolává vzorce pohybu, které mění známé kinematické a kinetické rizikové faktory spojené s poraněním ACL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Věk by se pohyboval od 18 do 65 let. Budou zapsáni jak muži, tak ženy a etnický původ bude smíšený. Kritéria vyloučení: (i) chronická bolest dolní části těla (ii) nedávná operace dolní nebo horní části těla (omezení rozsahu pohybu) (iii) předchozí poranění vazů, menisku nebo chondrálních tkání vyžadující operaci dolní končetiny (iv) neschopnost dokončit skákací úkoly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink aktivity se zpětnou vazbou
Subjekt je před tréninkem testován a znovu testován tréninkem se zpětnou vazbou navrženým tak, aby modifikoval mechaniku doskoku během skokových a běžeckých aktivit
Přístroj: Trénink aktivity se zpětnou vazbou
Zpětnovazební systém sestával ze tří malých inerciálních měřicích jednotek připevněných na hrudním, stehenním a bércovém segmentu. Tyto jednotky byly připojeny k počítači, který zaznamenával signál z inerciálních senzorů při 240 Hz během úlohy skoku. Pomocí vlastního softwaru byly okamžitě poté, co subjekt dokončil zkoušku skoku, vypočítány úhel ohybu kolena, náklon trupu a úhlová rychlost koronálního stehna. K zobrazení výsledků analýzy skoku byl použit projektor. Umístění tohoto systému na předmět trvalo méně než 10 minut a analýza skoku méně než pět sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel flexe kolena a úhel flexe trupu po tréninku aktivity se zpětnou vazbou
Časové okno: 1 den
Úhel flexe kolena popisuje úhel mezi tibií a femurem během aktivity. Flexe trupu je úhel mezi rameny a boky během aktivity.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koronální úhlová rychlost stehna po tréninku zpětné vazby
Časové okno: 1 den
Jak rychle se stehno během aktivity pohybuje vzhledem k holenní kosti, měřeno ve stupních/sekundu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-09242009-4061
  • 16584 (Jiný identifikátor: Stanford University Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Klinické studie na Trénink aktivity se zpětnou vazbou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit