非接触型ACL損傷を予防するための積極的介入の設計と評価
2017年3月15日 更新者：Thomas Peter Andriacchi、Stanford University
このプロジェクトの全体的な目標は、ACL損傷に関連する既知の運動学的および運動学的危険因子を変更する標的を絞った介入を設計することにより、前十字靱帯損傷のリスクを軽減することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、以下の特定の目的に取り組みます。 1) ACL 損傷に関連する既知の運動学的および運動学的危険因子を変更する動きのパターンを誘発することにより、健康な被験者の ACL 損傷のリスクを軽減するウェアラブルでターゲットを絞ったアクティブ トレーニング フィードバック デバイスを最適化する。 。
2) アクティブデバイスの有効性を評価し、そのデバイスがACL損傷に関連する既知の運動学的および運動学的危険因子を変化させる動きのパターンを効果的に誘発することにより、健康な被験者のACL損傷のリスクを軽減するかどうかを判断する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準: 年齢は 18 歳から 65 歳までとなります。
男性と女性の両方の被験者が登録され、民族的背景が混在します。
除外基準：（i）慢性的な下半身の痛み（ii）下半身または上半身の最近の手術（可動域の制限）（iii）下肢の手術を必要とする靱帯、半月板、または軟骨の損傷の既往歴（iv）ジャンプタスクを完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フィードバック付きアクティビティトレーニング
被験者はトレーニング前にテストされ、ジャンプやランニング活動中の着地メカニズムを修正するように設計されたフィードバックトレーニングで再テストされます。
|
フィードバック システムは、胸部、大腿部、すね部分にそれぞれ取り付けられた 3 つの小型慣性測定ユニットで構成されていました。
これらのユニットは、ジャンプ タスク中に 240 Hz で慣性センサーからの信号を記録するコンピューターに接続されました。
カスタム ソフトウェアを使用して、被験者がジャンプ試行を完了した直後に、膝屈曲角度、体幹傾斜、冠状大腿角速度が計算されました。
プロジェクターを使用してジャンプ解析の結果を表示しました。
このシステムを被験者に設置するのに 10 分もかからず、ジャンプの分析に 5 秒もかかりませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティビティトレーニング後の膝屈曲角と体幹屈曲角のフィードバック付き
時間枠：1日
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膝屈曲角度は、活動中の脛骨と大腿骨の間の角度を表します。
体幹屈曲とは、活動中の肩と腰の間の角度です。
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フィードバックトレーニング後の大腿部冠状角速度
時間枠：1日
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アクティビティ中に大腿部が脛骨に対してどれだけ速く動いているか (度/秒で測定)。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Peter Andriacchi、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月15日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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