Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design og evaluering av en aktiv intervensjon for forebygging av ikke-kontakt ACL-skade

15. mars 2017 oppdatert av: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Det overordnede målet med dette prosjektet er å redusere risikoen for fremre korsbåndskader ved å designe en målrettet intervensjon som vil endre de kjente kinematiske og kinetiske risikofaktorene forbundet med ACL-skader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil ta for seg følgende spesifikke mål: 1) Å optimalisere en bærbar, målrettet, aktiv treningstilbakemeldingsenhet for å redusere risikoen for ACL-skade blant friske forsøkspersoner ved å indusere bevegelsesmønstre som endrer de kjente kinematiske og kinetiske risikofaktorene forbundet med ACL-skader . 2) For å evaluere effektiviteten til den aktive enheten og avgjøre om enheten reduserer risikoen for ACL-skade blant friske forsøkspersoner ved effektivt å indusere bevegelsesmønstre som endrer de kjente kinematiske og kinetiske risikofaktorene forbundet med ACL-skader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alderen vil variere fra 18 til 65. Både mannlige og kvinnelige fag vil bli påmeldt, og etnisk bakgrunn vil være blandet. Eksklusjonskriterier: (i) kroniske smerter i underkroppen (ii) nylig kirurgi i under- eller overkroppen (begrensning av bevegelsesområde) (iii) tidligere ligament-, menisk- eller kondralskade som krever kirurgi i underekstremiteten (iv) manglende evne til å fullføre hoppoppgaver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktivitetstrening med tilbakemelding
Emnet testes før trening og testes på nytt med tilbakemeldingstrening designet for å endre mekanikken for landing under hopp- og løpeaktiviteter
Enhet: Aktivitetstrening med tilbakemelding
Tilbakemeldingssystemet besto av tre små treghetsmåleenheter festet på henholdsvis bryst-, lår- og skaftsegmentet. Disse enhetene ble koblet til en datamaskin som registrerte signalet fra treghetssensorene ved 240 Hz under hoppoppgaven. Ved å bruke tilpasset programvare ble knefleksjonsvinkelen, trunklean og koronallårets vinkelhastighet beregnet umiddelbart etter at forsøkspersonen fullførte hoppforsøket. En projektor ble brukt til å vise resultatene av hoppanalysen. Det tok mindre enn 10 minutter å plassere dette systemet på et emne og mindre enn fem sekunder å analysere et hopp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knefleksjonsvinkel og trunkfleksjonsvinkel etter aktivitetstrening med tilbakemelding
Tidsramme: 1 dag
Knebøyningsvinkel beskriver vinkelen mellom tibia og femur under aktiviteten. Trunkfleksjon er vinkelen mellom skuldrene og hoftene under aktiviteten.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lår koronal vinkelhastighet etter tilbakemeldingstrening
Tidsramme: 1 dag
Hvor raskt låret beveger seg i forhold til tibia under aktiviteten, målt i grader/sekund.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-09242009-4061
  • 16584 (Annen identifikator: Stanford University Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sår og skader

Kliniske studier på Aktivitetstrening med tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere