评估药物对饥饿和食欲的影响
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
评估嗅觉对鼻内地尔硫卓的安全性和剂量反应的单剂量试验研究
本研究的目的是确定降压药地尔硫卓在喷鼻时是否会暂时降低嗅觉，从而减少食物摄入量。
研究概览
详细说明
您将在第一次就诊时禁食。
完成有关味觉和嗅觉的问卷，以确保您没有感冒或任何会干扰嗅觉的东西。
你的鼻子会被检查。
测量血压，并给您喷洒地尔硫卓 2、4、8 毫克或安慰剂。
您的嗅觉将在不同的时间点进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 25 到 40 公斤之间
- 血压在正常范围内
排除标准：
- 过去一个月使用过的烟草制品
- 上个月使用过钙通道阻滞剂药物
- 上个月使用过鼻腔喷雾剂
- 嗅觉异常或鼻子内壁异常
- 女性月经不调
- 女性并且正在哺乳婴儿或怀孕
- 女性并进行了部分子宫切除术（仍有卵巢）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：0毫克0喷
无地尔硫卓
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鼻腔喷雾后 0、30、60、90、120、180 和 240 分钟，但不给药
其他名称：
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有源比较器：2 毫克 2 喷雾
工作人员将使用将进入两个鼻孔的雾化器（将液体变成细喷雾的装置）。
雾化器将含有地尔硫卓，RxC 使用 2mg/2 喷雾地尔硫卓
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喷鼻剂后的 0、30、60、90、120、180 和 240 分钟，三次稀释为 5.5、6.0 和 6.3，第四次随机稀释。
其他名称：
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有源比较器：4 毫克 4 喷雾
工作人员将使用将进入两个鼻孔的雾化器（将液体变成细喷雾的装置）。
雾化器将含有地尔硫卓，RxC 使用 4mg/4 喷雾地尔硫卓
|
喷鼻剂后的 0、30、60、90、120、180 和 240 分钟，三次稀释为 5.5、6.0 和 6.3，第四次随机稀释。
其他名称：
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有源比较器：8毫克8喷
工作人员将使用将进入两个鼻孔的雾化器（将液体变成细喷雾的装置）。
雾化器将含有地尔硫卓，RxC 使用 8mg/8 喷雾地尔硫卓
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喷鼻剂后的 0、30、60、90、120、180 和 240 分钟，三次稀释为 5.5、6.0 和 6.3，第四次随机稀释。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有证据表明，降压药地尔硫卓在喷鼻时会暂时降低嗅觉。
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月25日
首次发布 (估计)
2009年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月17日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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