후각이 배고픔과 식욕에 미치는 영향에 대한 약물 평가
2015년 12월 17일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
비강내 딜티아젬에 대한 냄새의 안전성 및 용량 반응을 평가하기 위한 단일 용량 예비 연구
이 연구의 목적은 혈압약인 딜티아젬이 비강 스프레이로 제공될 때 일시적으로 후각을 감소시켜 음식 섭취를 줄이는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
처음 방문하면 금식합니다.
감기나 후각에 방해가 되는 것이 없는지 확인하기 위해 미각과 후각에 대한 설문지를 작성하십시오.
코를 확인하게 됩니다.
혈압을 측정하고 딜티아젬 2, 4, 8mg 또는 위약을 스프레이로 투여합니다.
당신의 후각은 다른 시점에서 테스트될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 25~40kg
- 정상 범위 내의 혈압
제외 기준:
- 지난달에 사용한 담배 제품
- 지난 달에 칼슘 채널 차단제 약물을 사용했습니다.
- 지난달 비강 스프레이 사용
- 비정상적 후각 또는 코 안감의 이상이 있는 경우
- 여성이고 월경이 불규칙하다.
- 여성이고 아기를 간호하거나 임신 중입니다.
- 여성이고 부분적인 자궁절제술을 받았음(여전히 난소가 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 0mg 0 스프레이
딜티아젬 없음
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비강 스프레이 후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 약물을 투여하지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2mg 2 스프레이
직원은 양쪽 콧구멍에 들어갈 분무기(액체를 미세한 스프레이로 바꾸는 장치)를 투여할 것입니다.
분무기에는 딜티아젬, RxC 2mg/2 스프레이 딜티아젬이 들어 있습니다.
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비강 스프레이 후 0, 30, 60, 90, 120, 180 및 240분에 Three Dilutions는 5.5, 6.0 및 6.3이고 네 번째는 무작위로 희석된 동전 필프입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 4mg 4 스프레이
직원은 양쪽 콧구멍에 들어갈 분무기(액체를 미세한 스프레이로 바꾸는 장치)를 투여할 것입니다.
분무기에는 diltiazem, RxC가 포함되어 있습니다. 4mg/4 스프레이 Diltiazem을 사용하십시오.
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비강 스프레이 후 0, 30, 60, 90, 120, 180 및 240분에 Three Dilutions는 5.5, 6.0 및 6.3이고 네 번째는 무작위로 희석된 동전 필프입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 8mg 8 스프레이
직원은 양쪽 콧구멍에 들어갈 분무기(액체를 미세한 스프레이로 바꾸는 장치)를 투여할 것입니다.
분무기에는 딜티아젬, RxC 8mg/8 스프레이 딜티아젬이 들어 있습니다.
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비강 스프레이 후 0, 30, 60, 90, 120, 180 및 240분에 Three Dilutions는 5.5, 6.0 및 6.3이고 네 번째는 무작위로 희석된 동전 필프입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압약의 증거인 딜티아젬을 비강 스프레이로 투여하면 일시적으로 후각이 감소합니다.
기간: 3 주
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 27016
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