小儿镰状细胞病患者的血清脑利钠肽水平和肺动脉高压
2014年6月24日 更新者：Akron Children's Hospital
血清脑利钠肽水平及其与提示镰状细胞病儿科患者肺动脉高压的超声心动图测量值的相关性
本研究的目的是
- 确定脑利钠肽水平是否与患有镰状细胞病的儿科患者升高的三尖瓣反流流速水平相关
- 确定年龄、性别、稳态血红蛋白和疾病类型对脑利钠肽水平和肺动脉高压的作用
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
肺动脉高压被认为是镰状细胞病患者发病率和死亡率的重要原因。
多普勒超声心动图是推荐用于镰状细胞病合并肺动脉高压患者的无创筛查工具。
已发现脑利钠肽水平是一种可能的血清筛查标志物。
这项研究将提供机会确定 BNP 浓度的大小与 TRV 的程度之间是否存在任何可能的关系，如果它可以用作患有 PHT 的 SCD 儿科患者的筛查试验并构成未来多中心研究的基础
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308
- Akron Children's Hospital Sickle Cell Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
镰状细胞诊所
描述
纳入标准：
- 男性和女性任何年龄
- 超声心动图 PHT 诊断 SCD
- 对照组必须诊断为镰状细胞病，无肺动脉高压，年龄、性别和疾病类型与患有肺动脉高压的受试者相匹配
- 父母或法定监护人愿意签署知情同意书
排除标准：
- 与 PHT 无关的异常超声心动图
- 父母或法定监护人不愿意或不能给予书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑利钠肽 (BNP) 水平与升高的三尖瓣反流流速 (TRV) 的相关性
大体时间：一天
|
受试者将被要求通过允许审查他们的超声心动图结果来参与研究。
此外，他们将被要求在年度例行随访期间提供 1 毫升血样，以测定 BNP 水平。
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Do, DO、Akron Children's Hospital
- 首席研究员：Jeffrey Hord, MD、Akron Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ataga KI, Sood N, De Gent G, Kelly E, Henderson AG, Jones S, Strayhorn D, Lail A, Lieff S, Orringer EP. Pulmonary hypertension in sickle cell disease. Am J Med. 2004 Nov 1;117(9):665-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.034.
- Suell MN, Bezold LI, Okcu MF, Mahoney DH Jr, Shardonofsky F, Mueller BU. Increased pulmonary artery pressures among adolescents with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2005 Dec;27(12):654-8. doi: 10.1097/01.mph.0000194022.17968.bf.
- Nelson SC, Adade BB, McDonough EA, Moquist KL, Hennessy JM. High prevalence of pulmonary hypertension in children with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 May;29(5):334-7. doi: 10.1097/MPH.0b013e31805d8f32.
- Castro O, Hoque M, Brown BD. Pulmonary hypertension in sickle cell disease: cardiac catheterization results and survival. Blood. 2003 Feb 15;101(4):1257-61. doi: 10.1182/blood-2002-03-0948. Epub 2002 Oct 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月1日
首次发布 (估计)
2009年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月24日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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