Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum-hjerne-natriuretiske peptidnivåer og pulmonal hypertensjon hos pediatriske sigdcellepasienter

24. juni 2014 oppdatert av: Akron Children's Hospital

Serum-hjerne-natriuretiske peptidnivåer og dens korrelasjon med ekkokardiografiske målinger som tyder på pulmonal hypertensjon hos pediatriske pasienter med sigdcellesykdom

Hensikten med denne studien er

  1. For å bestemme om hjernens natriuretiske peptidnivåer korrelerer med forhøyede trikuspidal regurgitasjonsstrømningshastighetsnivåer hos pediatriske pasienter med sigdcellesykdom
  2. For å bestemme rollen til alder, kjønn, steady state hemoglobin og sykdomstype på hjernens natriuretiske peptidnivåer og pulmonal hypertensjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pulmonal hypertensjon er anerkjent som en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet hos pasienter med sigdcellesykdom. Doppler-ekkokardiografi er et anbefalt ikke-invasivt screeningverktøy for sigdcellesykdomspasienter med pulmonal hypertensjon. Nivåer av natriuretiske peptider i hjernen er funnet å være en mulig serumscreeningsmarkør. Denne forskningen vil gi muligheten til å avgjøre om det er noen mulig sammenheng mellom størrelsen på BNP-konsentrasjonen og graden av TRV, om den kan brukes som en screeningtest hos SCD pediatriske pasienter med PHT og danne grunnlaget for en fremtidig multisenterstudie

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Akron Children's Hospital Sickle Cell Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sigdcelleklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne uansett alder
  • Diagnose av SCD med PHT på ekkokardiogram
  • Kontroller må ha en diagnose av sigdcellesykdom uten pulmonal hypertensjon, alder, kjønn og sykdomstype samsvar med personer med pulmonal hypertensjon
  • Foreldre eller verge som er villig til å signere skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Unormale ekkokardiogrammer som ikke er relatert til PHT
  • Foreldre eller verge som ikke vil eller kan gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av nivåer av natriuretisk peptid i hjernen (BNP) til forhøyet trikuspidal regurgitasjonsstrømningshastighet (TRV)
Tidsramme: en dag
Forsøkspersonene vil bli bedt om å delta i studien ved å tillate en gjennomgang av deres ekkokardiografiske funn. I tillegg vil de bli bedt om en 1 ml blodprøve under rutinemessige årlige oppfølginger for BNP-nivåer som skal tas.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Do, DO, Akron Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Jeffrey Hord, MD, Akron Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 091007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere