Уровни натрийуретического пептида в сыворотке головного мозга и легочная гипертензия у детей с серповидноклеточной анемией
24 июня 2014 г. обновлено: Akron Children's Hospital
Уровни натрийуретического пептида в сыворотке головного мозга и его корреляция с эхокардиографическими измерениями, свидетельствующими о легочной гипертензии у педиатрических пациентов с серповидноклеточной анемией
Целью этого исследования является
- Определить, коррелируют ли уровни мозгового натрийуретического пептида с повышенными уровнями скорости потока трикуспидальной регургитации у педиатрических пациентов с серповидно-клеточной анемией.
- Определить роль возраста, пола, стабильного уровня гемоглобина и типа заболевания на уровень натрийуретического пептида в головном мозге и легочную гипертензию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Легочная гипертензия признана важной причиной заболеваемости и смертности у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
Доплеровская эхокардиография является рекомендуемым неинвазивным методом скрининга пациентов с серповидно-клеточной анемией и легочной гипертензией.
Было обнаружено, что уровни натрийуретического пептида в головном мозге являются возможным маркером скрининга сыворотки.
Это исследование даст возможность определить, существует ли какая-либо возможная связь между величиной концентрации BNP и степенью TRV, можно ли его использовать в качестве скринингового теста у педиатрических пациентов с ВСС с легочной гипертензией и послужить основой для будущего многоцентрового исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Akron Children's Hospital Sickle Cell Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника серповидноклеточной анемии
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина любого возраста
- Диагностика ВСС с ЛГ по эхокардиограмме
- Контрольная группа должна иметь диагноз серповидно-клеточной анемии без легочной гипертензии, возраст, пол и тип заболевания должны соответствовать субъектам с легочной гипертензией.
- Родитель или законный опекун, желающий подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Аномальные эхокардиограммы, не связанные с ЛГ
- Родитель или законный опекун не желает или не может дать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровней мозгового натрийуретического пептида (BNP) с повышенной скоростью трикуспидального регургитационного потока (TRV)
Временное ограничение: один день
|
Субъектам будет предложено принять участие в исследовании, разрешив обзор своих результатов эхокардиографии.
Кроме того, им будет предложено сдать образец крови объемом 1 мл во время плановых ежегодных контрольных осмотров для определения уровня BNP.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Do, DO, Akron Children's Hospital
- Главный следователь: Jeffrey Hord, MD, Akron Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ataga KI, Sood N, De Gent G, Kelly E, Henderson AG, Jones S, Strayhorn D, Lail A, Lieff S, Orringer EP. Pulmonary hypertension in sickle cell disease. Am J Med. 2004 Nov 1;117(9):665-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.034.
- Suell MN, Bezold LI, Okcu MF, Mahoney DH Jr, Shardonofsky F, Mueller BU. Increased pulmonary artery pressures among adolescents with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2005 Dec;27(12):654-8. doi: 10.1097/01.mph.0000194022.17968.bf.
- Nelson SC, Adade BB, McDonough EA, Moquist KL, Hennessy JM. High prevalence of pulmonary hypertension in children with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 May;29(5):334-7. doi: 10.1097/MPH.0b013e31805d8f32.
- Castro O, Hoque M, Brown BD. Pulmonary hypertension in sickle cell disease: cardiac catheterization results and survival. Blood. 2003 Feb 15;101(4):1257-61. doi: 10.1182/blood-2002-03-0948. Epub 2002 Oct 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 091007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .