Niveles séricos de péptido natriurético cerebral e hipertensión pulmonar en pacientes pediátricos con anemia falciforme
24 de junio de 2014 actualizado por: Akron Children's Hospital
Niveles séricos de péptido natriurético cerebral y su correlación con mediciones ecocardiográficas sugestivas de hipertensión pulmonar en pacientes pediátricos con enfermedad de células falciformes
El propósito de este estudio es
- Determinar si los niveles de péptido natriurético cerebral se correlacionan con niveles elevados de velocidad de flujo de regurgitación tricuspídea en pacientes pediátricos con enfermedad de células falciformes
- Determinar el papel de la edad, el sexo, la hemoglobina en estado estacionario y el tipo de enfermedad en los niveles de péptido natriurético cerebral y la hipertensión pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar se reconoce como una causa significativa de morbilidad y mortalidad en pacientes con enfermedad de células falciformes.
La ecocardiografía Doppler es una herramienta de detección no invasiva recomendada para pacientes con enfermedad de células falciformes e hipertensión pulmonar.
Se ha descubierto que los niveles de péptido natriurético cerebral son un posible marcador de detección en suero.
Esta investigación ofrecerá la oportunidad de determinar si existe alguna posible relación entre la magnitud de la concentración de BNP y el grado de TRV, si puede usarse como prueba de detección en pacientes pediátricos con SCD con HTP y si formará la base para un futuro estudio multicéntrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital Sickle Cell Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de células falciformes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino y Femenino cualquier edad
- Diagnóstico de SCD con HTP en ecocardiograma
- Los controles deben tener un diagnóstico de enfermedad de células falciformes sin hipertensión pulmonar, la edad, el sexo y el tipo de enfermedad deben coincidir con los sujetos con hipertensión pulmonar
- Padre o tutor legal dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ecocardiogramas anormales no relacionados con la HTP
- Padre o tutor legal que no quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de los niveles de péptido natriurético cerebral (BNP) con una velocidad de flujo de regurgitación tricuspídea (TRV) elevada
Periodo de tiempo: un día
|
Se pedirá a los sujetos que participen en el estudio permitiendo una revisión de sus hallazgos ecocardiográficos.
Además, se les pedirá una muestra de sangre de 1 ml durante los seguimientos anuales de rutina para determinar los niveles de BNP.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Do, DO, Akron Children's Hospital
- Investigador principal: Jeffrey Hord, MD, Akron Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ataga KI, Sood N, De Gent G, Kelly E, Henderson AG, Jones S, Strayhorn D, Lail A, Lieff S, Orringer EP. Pulmonary hypertension in sickle cell disease. Am J Med. 2004 Nov 1;117(9):665-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.034.
- Suell MN, Bezold LI, Okcu MF, Mahoney DH Jr, Shardonofsky F, Mueller BU. Increased pulmonary artery pressures among adolescents with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2005 Dec;27(12):654-8. doi: 10.1097/01.mph.0000194022.17968.bf.
- Nelson SC, Adade BB, McDonough EA, Moquist KL, Hennessy JM. High prevalence of pulmonary hypertension in children with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 May;29(5):334-7. doi: 10.1097/MPH.0b013e31805d8f32.
- Castro O, Hoque M, Brown BD. Pulmonary hypertension in sickle cell disease: cardiac catheterization results and survival. Blood. 2003 Feb 15;101(4):1257-61. doi: 10.1182/blood-2002-03-0948. Epub 2002 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 091007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .