Níveis Séricos de Peptídeos Natriuréticos Cerebrais e Hipertensão Pulmonar em Pacientes Pediátricos com Células Falciformes
24 de junho de 2014 atualizado por: Akron Children's Hospital
Níveis séricos de peptídeo natriurético cerebral e sua correlação com medidas ecocardiográficas sugestivas de hipertensão pulmonar em pacientes pediátricos com doença falciforme
O objetivo deste estudo é
- Determinar se os níveis de peptídeo natriurético cerebral se correlacionam com níveis elevados de velocidade de fluxo de regurgitação tricúspide em pacientes pediátricos com doença falciforme
- Determinar o papel da idade, sexo, hemoglobina em estado estacionário e tipo de doença nos níveis de peptídeo natriurético cerebral e hipertensão pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar é reconhecida como uma importante causa de morbidade e mortalidade em pacientes com doença falciforme.
A ecocardiografia Doppler é uma ferramenta de triagem não invasiva recomendada para pacientes com doença falciforme com hipertensão pulmonar.
Verificou-se que os níveis de peptídeo natriurético cerebral são um possível marcador de triagem sérica.
Esta pesquisa oferecerá a oportunidade de determinar se existe alguma relação possível entre a magnitude da concentração de BNP e o grau de TRV, se pode ser usado como teste de triagem em pacientes pediátricos com DF e HP e formar a base para um futuro estudo multicêntrico
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital Sickle Cell Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de anemia falciforme
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e Feminino qualquer idade
- Diagnóstico de MSC com HP no ecocardiograma
- Os controles devem ter diagnóstico de doença falciforme sem hipertensão pulmonar, idade, sexo e tipo de doença compatíveis com indivíduos com hipertensão pulmonar
- Pais ou responsáveis legais dispostos a assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ecocardiogramas anormais não relacionados a HP
- Pais ou responsáveis legais não querem ou não podem dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos níveis de peptídeo natriurético cerebral (BNP) com a velocidade elevada do fluxo de regurgitação tricúspide (TRV)
Prazo: um dia
|
Os indivíduos serão convidados a participar do estudo, permitindo uma revisão de seus achados ecocardiográficos.
Além disso, será solicitada uma amostra de sangue de 1 ml durante os acompanhamentos anuais de rotina para a coleta dos níveis de BNP.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Do, DO, Akron Children's Hospital
- Investigador principal: Jeffrey Hord, MD, Akron Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ataga KI, Sood N, De Gent G, Kelly E, Henderson AG, Jones S, Strayhorn D, Lail A, Lieff S, Orringer EP. Pulmonary hypertension in sickle cell disease. Am J Med. 2004 Nov 1;117(9):665-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.034.
- Suell MN, Bezold LI, Okcu MF, Mahoney DH Jr, Shardonofsky F, Mueller BU. Increased pulmonary artery pressures among adolescents with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2005 Dec;27(12):654-8. doi: 10.1097/01.mph.0000194022.17968.bf.
- Nelson SC, Adade BB, McDonough EA, Moquist KL, Hennessy JM. High prevalence of pulmonary hypertension in children with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 May;29(5):334-7. doi: 10.1097/MPH.0b013e31805d8f32.
- Castro O, Hoque M, Brown BD. Pulmonary hypertension in sickle cell disease: cardiac catheterization results and survival. Blood. 2003 Feb 15;101(4):1257-61. doi: 10.1182/blood-2002-03-0948. Epub 2002 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 091007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .