Natriuretische Peptidspiegel im Serum und pulmonale Hypertonie bei pädiatrischen Sichelzellenpatienten
24. Juni 2014 aktualisiert von: Akron Children's Hospital
Natriuretische Peptidspiegel im Serum im Gehirn und ihre Korrelation mit echokardiographischen Messungen, die auf pulmonale Hypertonie bei pädiatrischen Patienten mit Sichelzellanämie hinweisen
Der Zweck dieser Studie ist
- Um festzustellen, ob die natriuretischen Peptidspiegel im Gehirn mit einer erhöhten Strömungsgeschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz bei pädiatrischen Patienten mit Sichelzellenanämie korrelieren
- Um die Rolle von Alter, Geschlecht, Steady-State-Hämoglobin und Krankheitstyp auf die natriuretischen Peptidspiegel im Gehirn und die pulmonale Hypertonie zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pulmonale Hypertonie gilt als eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Sichelzellenanämie.
Die Doppler-Echokardiographie ist ein empfohlenes nichtinvasives Screening-Instrument für Patienten mit Sichelzellenanämie und pulmonaler Hypertonie.
Es wurde festgestellt, dass die natriuretischen Peptidspiegel im Gehirn ein möglicher Serum-Screening-Marker sind.
Diese Forschung bietet die Möglichkeit festzustellen, ob es einen möglichen Zusammenhang zwischen der Höhe der BNP-Konzentration und dem Grad des TRV gibt, ob sie als Screening-Test bei pädiatrischen SCD-Patienten mit PHT verwendet werden kann und die Grundlage für eine zukünftige multizentrische Studie bilden kann
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Akron Children's Hospital Sickle Cell Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik für Sichelzellenanämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen jeden Alters
- Diagnose von SCD mit PHT im Echokardiogramm
- Bei den Kontrollpersonen muss die Diagnose einer Sichelzellenanämie ohne pulmonale Hypertonie vorliegen. Alter, Geschlecht und Krankheitstyp müssen mit denen von Personen mit pulmonaler Hypertonie übereinstimmen
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Abnormale Echokardiogramme, die nicht mit PHT zusammenhängen
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Konzentrationen des natriuretischen Peptids (BNP) im Gehirn mit einer erhöhten Strömungsgeschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz (TRV)
Zeitfenster: einmal
|
Die Probanden werden gebeten, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine Überprüfung ihrer echokardiographischen Befunde zulassen.
Darüber hinaus werden sie bei routinemäßigen jährlichen Nachuntersuchungen zur Bestimmung der BNP-Werte um eine 1-ml-Blutprobe gebeten.
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Do, DO, Akron Children's Hospital
- Hauptermittler: Jeffrey Hord, MD, Akron Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ataga KI, Sood N, De Gent G, Kelly E, Henderson AG, Jones S, Strayhorn D, Lail A, Lieff S, Orringer EP. Pulmonary hypertension in sickle cell disease. Am J Med. 2004 Nov 1;117(9):665-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.034.
- Suell MN, Bezold LI, Okcu MF, Mahoney DH Jr, Shardonofsky F, Mueller BU. Increased pulmonary artery pressures among adolescents with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2005 Dec;27(12):654-8. doi: 10.1097/01.mph.0000194022.17968.bf.
- Nelson SC, Adade BB, McDonough EA, Moquist KL, Hennessy JM. High prevalence of pulmonary hypertension in children with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 May;29(5):334-7. doi: 10.1097/MPH.0b013e31805d8f32.
- Castro O, Hoque M, Brown BD. Pulmonary hypertension in sickle cell disease: cardiac catheterization results and survival. Blood. 2003 Feb 15;101(4):1257-61. doi: 10.1182/blood-2002-03-0948. Epub 2002 Oct 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 091007
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