- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01023451
A szérum agy nátriuretikus peptid szintje és pulmonális hipertónia sarlósejtes gyermekbetegeknél
2014. június 24. frissítette: Akron Children's Hospital
A szérum agyi natriuretikus peptid szintje és összefüggése az echokardiográfiás mérésekkel pulmonális hipertóniára utaló sarlósejtes gyermekbetegeknél
A tanulmány célja az
- Annak meghatározása, hogy az agy natriuretikus peptidszintje korrelál-e a megnövekedett tricuspidalis regurgitáció áramlási sebességével sarlósejtes analízisben szenvedő gyermek betegeknél
- Az életkor, a nem, a steady state hemoglobin és a betegségtípus szerepének meghatározása az agy natriuretikus peptidszintjére és a pulmonalis hipertóniára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A pulmonális hipertónia a sarlósejtes analízisben szenvedő betegek morbiditásának és mortalitásának jelentős oka.
A Doppler echokardiográfia ajánlott nem invazív szűrőeszköz a sarlósejtes betegségben szenvedő pulmonális hipertóniában szenvedő betegek számára.
Úgy találták, hogy az agy natriuretikus peptidszintje egy lehetséges szérum-szűrési marker.
Ez a kutatás lehetőséget ad annak meghatározására, hogy van-e bármilyen kapcsolat a BNP-koncentráció nagysága és a TRV foka között, használható-e szűrővizsgálatként PHT-ban szenvedő SCD-s gyermekbetegeknél, és egy jövőbeni multicentrikus vizsgálat alapját képezheti-e.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
- Akron Children's Hospital Sickle Cell Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sarlósejtes klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő bármilyen életkorban
- SCD diagnózisa PHT-val az echokardiogramon
- A kontrolloknál pulmonális hipertónia nélküli sarlósejtes betegség diagnózisának kell lennie, életkorának, nemének és betegségtípusának meg kell egyeznie a pulmonális hipertóniában szenvedő alanyokkal
- Szülő vagy törvényes gyám, aki hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes echokardiogramok, amelyek nem kapcsolódnak a PHT-hoz
- Szülő vagy törvényes gyám nem hajlandó vagy nem tud írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agy natriuretikus peptid (BNP) szintjének korrelációja a megnövekedett tricuspidalis regurgitációs áramlási sebességgel (TRV)
Időkeret: egy nap
|
Az alanyokat felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, lehetővé téve echokardiográfiás leleteik áttekintését.
Ezenkívül 1 ml-es vérmintát kérnek tőlük a rutin éves nyomon követés során a BNP-szint meghatározásához.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Do, DO, Akron Children's Hospital
- Kutatásvezető: Jeffrey Hord, MD, Akron Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ataga KI, Sood N, De Gent G, Kelly E, Henderson AG, Jones S, Strayhorn D, Lail A, Lieff S, Orringer EP. Pulmonary hypertension in sickle cell disease. Am J Med. 2004 Nov 1;117(9):665-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.034.
- Suell MN, Bezold LI, Okcu MF, Mahoney DH Jr, Shardonofsky F, Mueller BU. Increased pulmonary artery pressures among adolescents with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2005 Dec;27(12):654-8. doi: 10.1097/01.mph.0000194022.17968.bf.
- Nelson SC, Adade BB, McDonough EA, Moquist KL, Hennessy JM. High prevalence of pulmonary hypertension in children with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 May;29(5):334-7. doi: 10.1097/MPH.0b013e31805d8f32.
- Castro O, Hoque M, Brown BD. Pulmonary hypertension in sickle cell disease: cardiac catheterization results and survival. Blood. 2003 Feb 15;101(4):1257-61. doi: 10.1182/blood-2002-03-0948. Epub 2002 Oct 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 091007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok